[發明專利]一種治療慢性再生障礙性貧血的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201210169217.6
• 申請日: 2012-05-28
• 公開（公告）號: CN102648970A
• 公開（公告）日: 2012-08-29
• 發明（設計）人: 黃懷鵬;劉清池;李建英;陶君;李靜涵
• 申請（專利權）人: 石家莊平安醫院有限公司
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61P7/00;A61P7/06;A61K35/56
• 代理公司: 石家莊匯科專利商標事務所 13115
• 代理人: 王琪

技術領域

本發明涉及藥物技術領域，尤其是一種以植物中草藥為原料制成的用于填腎補精、益髓生血的藥物制劑及其制備方法。

背景技術

慢性再生障礙性貧血（CAA）是由物理、化學、生物因素、藥物等不明原因引起的骨髓多能干細胞的增殖與分化障礙及造血微環境損傷，以及免疫異常等致紅骨髓被脂肪髓代替而總容量減少、骨髓造血功能衰竭，以全血細胞減少為特征的一組綜合癥。以貧血、出血、感染為主要臨床表現。再障是血液科常見病、難治性疾病，隨著環境污染的加重，本病有增加趨勢，我國每年新增再生障礙性貧血以及其他有虛勞血虛癥候的患者約25000人，患疾病者會喪失勞動能力，給家庭、社會帶來沉重負擔。目前國內市場上用于治療再障腎陽虛型的中成藥劑不多，且療效不盡如人意。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種治療慢性再生障礙性貧血的藥物組合物及其制備方法，能填腎補精、益髓生血，用于腎精虧虛、髓勞、血勞等各種精虧血虛之癥候以及再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合癥、白血病、陣發性睡眠性血紅蛋白尿、骨髓纖維化以及因化療等原因見上述癥候者。

為解決上述技術問題，本發明所采取的技術方案如下。

一種治療慢性再生障礙性貧血的藥物組合物，按重量份數比制成此藥物組合物的主要藥效原料為：海龍100～200；淫羊藿50～150；太子參250～400；地黃150～250；雞血藤250～350；炒麥芽150～250。

作為本發明的一種優選技術方案，按重量份數比制成此藥物組合物的主要藥效原料為：海龍140～160；淫羊藿95～105；太子參280～320；地黃190～210；雞血藤280～320；炒麥芽190～210。

作為本發明的一種優選技術方案，按重量份數比制成此藥物組合物的主要藥效原料為：海龍150；淫羊藿100；太子參300；地黃200；雞血藤300；炒麥芽200。

作為本發明的一種優選技術方案，按重量份數比制成此藥物組合物的主要藥效原料為：海龍140；淫羊藿95；太子參310；地黃210；雞血藤290；炒麥芽200。

上述治療慢性再生障礙性貧血的藥物組合物的制備方法：按照上述配方稱取各藥效原料，通過粉碎、水提濃縮或二者結合的方式將各藥效原料混勻，即得。

作為上述制備方法的一種優選技術方案，其步驟包括：

A、按照上述配方稱取各藥效原料，其中海龍、太子參、炒麥芽三味粉碎成粗粉，備用；

B、雞血藤、地黃、淫羊藿三味加10～14倍量水煎煮，煎液濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15g／ml～1.25g／ml的清膏；

C、將步驟A所得粗粉加入到步驟B的清膏中，混勻，75℃～85℃干燥，即得。

作為上述制備方法的一種優選技術方案，每100g步驟C所得產品用45g～50g蜜水加飲用水制成水蜜丸1000g，干燥，得成品。

作為上述制備方法的一種優選技術方案，步驟B中，雞血藤、地黃、淫羊藿三味加10～14倍量水煎煮2～4次，共煎煮2小時～4小時，合并煎液后繼續后續步驟。

作為上述制備方法的一種優選技術方案，按照上述配方稱取各藥效原料，粉碎成細粉，過篩，即得。

作為上述制備方法的一種優選技術方案，每100g所得粉末用煉蜜27g～33g加水制成水蜜丸1000g，干燥，得成品。

采用上述技術方案所產生的有益效果在于：

本發明的功能主治：補腎填精，益氣生血，用于腎精虧損，氣血虛弱，髓勞，血勞所致面色蒼白，口唇淡白，形寒肢冷，氣短懶言，食欲不振，腰膝酸軟，面浮肢腫，夜尿頻數，大便溏瀉，舌淡胖嫩，苔白，脈沉細無力或浮大、滑大等各種精虧血虛之征候，以及再生障礙性貧血見上述證候者。

本處方臨床上用于治療慢性再生障礙性貧血，取得可靠療效。方中海龍有溫腎壯陽之功效，淫羊藿能補腎壯陽、祛風除濕，二者合用，共為君藥。太子參味甘，歸脾、肺經，具有益氣健脾、生津潤肺之功效；地黃能滋陰清熱、涼血止血，雞血藤能補血、行血、調經、暖腰膝、舒筋骨，為補血之要藥，三者合用，助海龍補腎填精、活血生血之效。炒麥芽入脾胃經，具開胃消食之效，為佐藥，使以上各藥補腎填精而不傷胃。諸藥共用而達補腎填精、益髓生血之功效。經臨床應用驗證本制劑無不良反應，毒性較小，安全可靠。

以下試驗例進一步說明了本發明的有益效果。其中所使用的本發明產品為下述實施例1制備的丸劑產品。人體試驗時本發明的用法用量為：口服，一次1袋（8g），一日2～3次。

試驗例（1）、小鼠急性毒性試驗。