[發(fā)明專利]一種治療骨髓纖維化和肝纖維化的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210168824.0
• 申請日: 2012-05-28
• 公開（公告）號: CN102671078A
• 公開（公告）日: 2012-09-19
• 發(fā)明（設計）人: 黃懷鵬;劉清池;李建英;陶君;李靜涵
• 申請（專利權）人: 石家莊平安醫(yī)院有限公司
• 主分類號: A61K36/902
• 分類號: A61K36/902;A61P19/08;A61P1/16;A61P7/06
• 代理公司: 石家莊匯科專利商標事務所 13115
• 代理人: 王琪

技術領域

本發(fā)明涉及藥物技術領域，尤其是一種以植物中草藥為原料制成的用于軟堅散結、祛瘀生新、養(yǎng)血生血的藥物制劑及其制備方法。

背景技術

骨髓纖維化又稱骨髓硬化癥，表現(xiàn)為肝脾腫大，貧血，屬中醫(yī)“‘癥積”的范疇，素因肝氣不舒，氣滯血瘀，瘀血阻滯；或因熱毒入侵，損傷肝經(jīng)，肝藏血，熱毒與血搏結，積而成形而見脅下積塊（肝脾腫大），瘀血不祛，新血不生，而見面黃、乏力等虧虛表現(xiàn)。肝纖維化是慢性肝病重要的病理特征，也是肝硬化發(fā)生的必經(jīng)階段。本病屬中醫(yī)學的“脅痛”、“?瘕”、“積聚”等范疇。《靈樞五邪》篇曰：“邪在肝，則兩脅中痛”。《證治匯補脅痛》對其病因提出：“因暴怒傷觸，悲哀氣結，飲食過度，風冷外侵，跌撲傷形……或痰積流注，或瘀血相搏，皆能為痛”。故而肝絡瘀阻為纖維化的主要病機。肝纖維化是指肝組織內(nèi)細胞外基質(zhì)成分過度增生和異常沉積，造成肝臟結構或功能異常的病理變化，結構上可表現(xiàn)為肝竇毛細血管化、肝小葉內(nèi)及匯管區(qū)肝纖維化；功能上可出現(xiàn)肝功能減退、門靜脈高壓等表現(xiàn)。目前尚無專門針對此病癥的特效藥物治療，多采用抗病毒、調(diào)節(jié)免疫、恢復肝功能及抗纖維化等綜合治療。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種治療骨髓纖維化和肝纖維化的藥物組合物及其制備方法，能夠軟堅散結、祛瘀生新、養(yǎng)血生血，用于瘀血阻滯、新血不生所致的脅下積塊、面黃乏力、心悸、氣短及原發(fā)性骨髓纖維化、肝硬化癥見肝脾腫大、貧血等證候者。

為解決上述技術問題，本發(fā)明所采取的技術方案如下。

一種治療骨髓纖維化和肝纖維化的藥物組合物，按重量份數(shù)比制成此藥物組合物的主要藥效原料為：醋鱉甲200～300；炒桃仁300～400；熟大黃50～150；三棱100～200；水蛭300～400；地黃100～200；紫河車10～110；三七10～110；甘草50～150。

作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術方案，按重量份數(shù)比制成此藥物組合物的主要藥效原料為：醋鱉甲230～250；炒桃仁300～340；熟大黃75～85；三棱110～130；水蛭300～340；地黃110～130；紫河車35～45；三七22～26；甘草75～85。

作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術方案，按重量份數(shù)比制成此藥物組合物的主要藥效原料為：醋鱉甲240；炒桃仁320；熟大黃80；三棱120；水蛭320；地黃120；紫河車40；三七24；甘草80。

作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術方案，按重量份數(shù)比制成此藥物組合物的主要藥效原料為：醋鱉甲230；炒桃仁340；熟大黃80；三棱130；水蛭340；地黃110；紫河車45；三七25；甘草75。

上述治療骨髓纖維化和肝纖維化的藥物組合物的制備方法：按照上述配方稱取各藥效原料，通過粉碎、水提濃縮或二者結合的方式將各藥效原料混勻，即得。

作為上述制備方法的一種優(yōu)選技術方案，其特征步驟包括：

A、按照上述配方稱取各藥效原料，其中醋鱉甲、熟大黃、水蛭、紫河車、三七粉碎成細粉；

B、炒桃仁、三棱、地黃、甘草四味加水煎煮，煎液濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15g／ml～1.25g／ml的清膏；

C、將步驟A所得細粉加入到步驟B的清膏中，混勻，干燥，粉碎成細粉，過篩，即得。

作為上述制備方法的一種優(yōu)選技術方案，每100g步驟C所得粉末用煉蜜27g～33g加水制成水蜜丸1000g，干燥，得成品。

作為上述制備方法的一種優(yōu)選技術方案，步驟B中，炒桃仁、三棱、地黃、甘草四味加水煎煮2～4次，共煎煮2小時～4小時，合并煎液后繼續(xù)后續(xù)步驟。

作為上述制備方法的一種優(yōu)選技術方案，按照上述配方稱取各藥效原料，粉碎成細粉，過篩，即得。

作為上述制備方法的一種優(yōu)選技術方案，每100g所得粉末用煉蜜27g～33g加水制成水蜜丸1000g，干燥，得成品。

采用上述技術方案所產(chǎn)生的有益效果在于：

本發(fā)明的功能主治：軟堅散結、祛瘀生新、養(yǎng)血生血，用于瘀血阻滯、新血不生所致的脅下積塊、面黃乏力、心悸、氣短及原發(fā)性骨髓纖維化、肝硬化癥見肝脾腫大、貧血等證候者。

本處方臨床上用于治療原發(fā)性骨髓纖維化，肝硬化，取得可靠療效。方中重用大黃活血化瘀，解毒通絡，去瘀生新，鱉甲能軟堅散結，對瘕痞塊有軟縮作用，與大黃配伍可以增加大黃活血化瘀功效，三棱、?桃仁散結逐瘀，川貝母化痰散結，土鱉蟲化瘀止痛、破積通絡，補血活血。諸藥合用，共達活血化瘀、通絡散結之功效，從而減少肝臟纖維組織，減輕肝脾大，改善肝功能。經(jīng)臨床應用驗證本制劑無不良反應，毒性較小，安全可靠。