[發明專利]一種吡羅昔康凝膠制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201210168352.9
• 申請日: 2012-05-28
• 公開（公告）號: CN102697703A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發明（設計）人: 殷雨林;王福東;蘇傳鈴;鄧建華;顧李;周玉琢
• 申請（專利權）人: 江蘇中丹制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K31/5415;A61K47/34;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 南京正聯知識產權代理有限公司 32243
• 代理人: 盧霞

1.一種吡羅昔康凝膠制劑，其特征在于，按照重量百分比包括以下組分：

吡羅昔康0.1-1 % 卡波姆940? 0.3-1.2%氨丁三醇0.1-1 %乙醇1 -10 %丙二醇6-15 %聚乙二醇4000.6-1.5%依地酸二鈉0.006-0.015%三乙醇胺1.2-2.1%純水余量

。

2.如權利要求1所述的吡羅昔康凝膠制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：將卡波姆置處方總配量50%的純化水中，浸泡24小時；將氨丁三醇置處方總配量10%的水中溶解，備用；將吡羅昔康置乙醇中攪拌分散均勻，加入氨丁三醇水溶液攪拌溶解，至溶液完全澄清，備用；將依地酸二鈉和剩余的純化水攪拌溶解至無可見顆粒，備用；將已溶脹好的卡波姆940經120目的過濾，將處方量的丙二醇、聚乙二醇400、依地酸二鈉溶液和吡羅昔康溶液加入至卡波姆中，攪拌15分鐘；將三乙醇胺加入卡波姆基質中，攪拌30分鐘，控制pH在7.3-8.5，停止攪拌，灌裝，包裝，即得吡羅昔康凝膠制劑。