[發明專利]一種降血脂、抗動脈粥樣硬化的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201210166727.8
• 申請日: 2012-05-25
• 公開（公告）號: CN103417670A
• 公開（公告）日: 2013-12-04
• 發明（設計）人: 郭春雨;殷惠軍
• 申請（專利權）人: 殷惠軍
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61P3/06;A61P9/10
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 張韜

1.一種降血脂、抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為：

山楂葉1～5重量份、人參莖葉1重量份。

2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物的原料藥山楂葉和人參莖葉的重量比為1.2：1，2.5：1，3.7：1，或4.9：1。

3.一種降血脂、抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為：

山楂葉總黃酮提取物1～5重量份、人參莖葉總皂苷提取物1重量份。

4.如權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于該組合物的原料藥山楂葉總黃酮提取物和人參莖葉總皂苷提取物的重量比為1.0：1，2.1：1，3.1：1，或4.1：1。

5.如權利要求3或4所述的任意一種藥物組合物，其特征在于山楂葉總黃酮提取物中總黃酮的含量不低于80%；人參莖葉總皂苷提取物中總皂苷含量為75～90%。

6.如權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于人參莖葉總皂苷提取物中總皂苷含量為82%。

7.如權利要求3或4所述的任意一種藥物組合物，其特征在于山楂葉總黃酮提取物按如下方法制備：取干燥的山楂葉，按干燥山楂葉與乙醇的質量比為1:8~12，分別加入60~80%V/V乙醇提取1~3次，分別提取1~3h，合并提取液，濾過，減壓濃縮揮去乙醇，加適量水稀釋至濃度為0.5g/ml，進D101大孔樹脂柱吸附，控制柱流速1~4L/分，待樹脂吸附飽和后，用純化水洗至無色，再用2~6重量倍柱體積的60~90%V/V的乙醇洗脫，控制柱流速2~6L/分，收集洗脫液，減壓濃縮，真空干燥，得山楂葉總黃酮提取物，密封保存；

人參莖葉總皂苷提取物按如下方法制備：取干燥的人參莖葉置于多功能式中藥提取罐中，按干燥的人參莖葉與純化水的質量比為1：6~10、1：4~8和1：4~8分別加入純化水，分別提取1.5~3h、1~3h、0.5~2.5h，3次提取液分別粗濾，合并濾液，導入醇沉罐中，靜置放冷20~30h，吸取上清液，紗網濾過，進D101大孔樹脂柱吸附皂苷，控制柱流速1~4L/分，待樹脂吸附飽和后，用純化水洗至無色，再用70-90%V/V的乙醇洗脫，控制柱流速2~6L/分，收集洗脫液，導入真空濃縮回收罐中，回收乙醇，收集濃縮液，濃縮液置乙醇沉淀罐中，按濃縮液與乙醇的體積比1:3~1:10的比例加入90-95%V/V的乙醇，充分攪勻后靜置20~30h，上清液抽入真空濃縮回收罐中，殘渣用90-95%V/V的乙醇洗滌1~3次，洗液抽入真空濃縮回收罐中，與上清液合并，回收乙醇，在20℃下，藥液濃縮至相對密度為1.0~1.1，收集濃縮液，濃縮液導入噴霧干燥機中，控制溫度177~183℃，控制莫諾泵20~30轉/分，進行噴霧干燥，收集人參莖葉總皂苷提取物，密封保存。

8.如權利要求7所述的任意一種藥物組合物，其特征在于山楂葉總黃酮提取物按如下方法制備：取干燥的山楂葉，按干燥山楂葉與乙醇的質量比為1:10，分別加入70%V/V乙醇提取2次，分別提取2h，合并提取液，濾過，減壓濃縮揮去乙醇，加適量水稀釋至濃度約為0.5g/ml，進D101大孔樹脂柱吸附，控制柱流速1~4L/分，待樹脂吸附飽和后，用純化水洗至無色，再用2~6重量倍柱體積的70%V/V的乙醇洗脫，控制柱流速2~6L/分，收集洗脫液，減壓濃縮，真空干燥，得山楂葉總黃酮提取物，密封保存；

人參莖葉總皂苷提取物按如下方法制備：取干燥的人參莖葉置于多功能式中藥提取罐中，按干燥的人參莖葉與純化水的質量比為1：8、1：6和1：6分別加入純化水，分別提取2.5h、2h、1.5h，3次提取液分別粗濾，合并濾液，導入醇沉罐中，靜置放冷24h，吸取上清液，紗網濾過，進D101大孔樹脂柱吸附皂苷，控制柱流速2~3L/分，待樹脂吸附飽和后，用純化水洗至無色，再用80%V/V的乙醇洗脫，控制柱流速3~5L/分，收集洗脫液，導入真空濃縮回收罐中，回收乙醇，收集濃縮液，濃縮液置乙醇沉淀罐中，按濃縮液與乙醇的體積比1:5的比例加入95%V/V的乙醇，充分攪勻后靜置24h，上清液抽入真空濃縮回收罐中，殘渣用95%V/V的乙醇洗滌2次，洗液抽入真空濃縮回收罐中，與上清液合并，回收乙醇，在20℃下，藥液濃縮至相對密度為1.0-1.1，收集濃縮液，濃縮液導入噴霧干燥機中，控制溫度177-183℃，控制莫諾泵25轉/分，進行噴霧干燥，收集人參莖葉總皂苷提取物，密封保存。