[發(fā)明專利]具有在位清洗系統(tǒng)的濕法制粒機及其在位清洗方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210162979.3
• 申請日: 2012-05-24
• 公開（公告）號: CN102698651A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 方正;謝楠
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江迦南科技股份有限公司
• 主分類號: B01J2/10
• 分類號: B01J2/10;B01J2/00;A61J3/00;B08B3/02
• 代理公司: 上海信好專利代理事務(wù)所(普通合伙) 31249
• 代理人: 張妍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于制藥行業(yè)的制粒機，具體涉及一種用于固體制劑的具有在位清洗系統(tǒng)的濕法制粒機及其在位清洗方法。

背景技術(shù)

CIP（Clean?in?Place）稱為在位清洗，是在制藥、食品等相關(guān)行業(yè)中公認的用于設(shè)備清洗和消毒用的清洗方法。這種方法的優(yōu)點是不需要對設(shè)備尤其適合藥品或食品直接接觸部分的零部件進行拆卸，可直接對設(shè)備進行全部清洗使之適應(yīng)下一批原料的生產(chǎn)。

目前，用于固體制劑的濕法制粒機已經(jīng)廣泛應(yīng)用到制藥企業(yè)，但是對該設(shè)備的清洗還是以手工為主或者WIP（在線清洗）方法。WIP是指將流化床干燥設(shè)備可拆卸部分拆卸后對不可拆卸部分的自動清洗。

手工清洗由于手段較為落后，易造成清洗質(zhì)量不達標、生產(chǎn)效率低、易對設(shè)備表明造成刮痕、易交叉污染、設(shè)備長時間停頓等問題。相比較CIP，WIP是將設(shè)備上可拆卸的部件拆卸下來后，對未拆卸部分進行清洗。由此可見，CIP的自動化程序較高、降低勞動強度、效率較高。這種能夠不進行拆卸就可清洗的設(shè)備在制藥設(shè)備滿足GMP、FDA等藥品方面的法規(guī)極為重要。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種具有在位清洗系統(tǒng)的濕法制粒機及其在位清洗方法，能夠采用在位清洗的方法，容易并快速的進行清洗。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種具有在位清洗系統(tǒng)的濕法制粒機，其特點是，該制粒機用于固體制劑，其包含：

濕法制粒的缸體部件；

懸掛式濕法整粒機，其連接濕法制粒的缸體部件的出料口；

凈水線路，其分別連接濕法制粒的缸體部件和懸掛式濕法整粒機的進水口；

泵站，其出水端連接凈水線路，其進水端分別連接外接的純凈水源、自來水源和壓縮空氣；

污水線路，其分別連接濕法制粒的缸體部件和懸掛式濕法整粒機的出水口，以及泵站的排污口；

中央控制單元，其分別電路連接濕法制粒的缸體部件與懸掛式濕法整粒機的控制電路，凈水線路與污水線路中的若干檢測傳感器，以及泵站中的若干檢測傳感器、泵和熱交換器。

上述的泵站包含：

水增壓泵，其進水端分別通過管路連接外接的純凈水源和自來水源；水增壓泵與純凈水源之間的管路上設(shè)有氣動兩通閥，水增壓泵與自來水源之間的管路上設(shè)有氣動兩通閥；該水增壓泵電路連接中央控制單元；

熱交換器，其進水端通過管路連接水增壓泵的出水端，其出水端通過管路連接至泵站的出水端；該熱交換器電路連接中央控制單元；

劑增壓泵，其出口通過管路連接水增壓泵的進水口；劑增壓泵與水增壓泵之間的管路上設(shè)有氣動兩通閥；該劑增壓泵電路連接中央控制單元；

洗滌劑罐，其出口通過管路連接劑增壓泵的進口；

壓縮空氣管路，其進氣端連接外接的壓縮空氣，在壓縮空氣管路上設(shè)有氣動兩通閥；壓縮空氣管路的出氣端連接至泵站的出水端；

上述熱交換器的進水端還通過管路連接至泵站的排污口，該連接泵站排污口的管路上設(shè)有氣動兩通閥。

上述的泵站中還包含：

設(shè)置于熱交換器與水增壓泵之間管路上的壓力檢測傳感器，該壓力檢測傳感器電路連接中央控制單元；

設(shè)置于壓縮空氣管路中的壓力檢測傳感器，該壓力檢測傳感器電路連接中央控制單元。

上述的污水線路排水口處的管路中設(shè)有電導率檢測傳感器和PH值檢測傳感器。

上述的中央控制單元包含：

控制模塊；

數(shù)據(jù)采集模塊，其電路連接控制模塊的輸入端；數(shù)據(jù)采集模塊的輸入端電路連接在線清洗系統(tǒng)中的所有檢測傳感器；

數(shù)據(jù)輸出模塊，其電路連接控制模塊的輸出端；數(shù)據(jù)輸出模塊輸出端電路連接在線清洗系統(tǒng)中的所有氣動閥；

通訊模塊，其與控制模塊雙向連接；

人機交互模塊，其與通訊模塊雙向連接。

上述的凈水線路的出水口設(shè)有噴淋球。

一種具有在位清洗系統(tǒng)的濕法制粒機的在位清洗方法，其特點是，該方法包含以下步驟：

步驟a1、在位清洗流程啟動，系統(tǒng)初始檢測，打開凈水線路、污水線路中的所有氣動閥；

步驟a2、在位清洗系統(tǒng)進行預洗，中央控制單元控制打開自來水入口處的氣動兩通閥，將外接的自來水通入水增壓泵進行增壓，高壓的自來水通過凈水線路傳輸至濕法制粒的缸體部件和懸掛式濕法整粒機，對其進行沖刷，預洗的污水通過污水線路排出；