[發(fā)明專(zhuān)利]一種治療中晚期腫瘤、慢性乙肝的中藥腸溶膠囊及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201210161039.2 | 申請(qǐng)日: | 2012-05-18 |
| 公開(kāi)(公告)號(hào): | CN102670656A | 公開(kāi)(公告)日: | 2012-09-19 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 羅川 | 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人: | 陜西東泰制藥有限公司 |
| 主分類(lèi)號(hào): | A61K35/56 | 分類(lèi)號(hào): | A61K35/56;A61P1/16;A61P31/20;A61P35/00 |
| 代理公司: | 暫無(wú)信息 | 代理人: | 暫無(wú)信息 |
| 地址: | 712000 陜*** | 國(guó)省代碼: | 陜西;61 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 治療 中晚期 腫瘤 慢性 乙肝 中藥 溶膠 及其 制備 方法 | ||
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種治療中晚期腫瘤、慢性乙肝的中藥腸溶膠囊及其制備方法,屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域。
技術(shù)背景
干蟾皮的水溶性成分吲哚類(lèi)生物堿具有調(diào)節(jié)免疫,抑制HBV、DNA的復(fù)制,具有較強(qiáng)的抗病毒作用,對(duì)乙型肝炎有很好的治療作用。干蟾皮中的脂溶性成分蟾毒內(nèi)酯類(lèi)具有顯著的抗腫瘤作用,2009年1月14日中國(guó)專(zhuān)利公報(bào)公開(kāi)了由本申請(qǐng)人申報(bào)的名稱(chēng)為“一種治療中晚期腫瘤、慢性乙肝的中藥制劑及其制備方法”,公開(kāi)號(hào)為CN?101342194A的專(zhuān)利申請(qǐng),發(fā)明所述中藥制劑的制備方法主要為:采用85%乙醇提取后藥渣再水提,分別離心。本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)“采用85%乙醇提取后藥渣再水提,分別離心”雖可以提取出一些干蟾皮中脂溶性成分蟾毒內(nèi)酯和水溶性成分吲哚類(lèi)生物堿,除去雜質(zhì),但是發(fā)明人發(fā)現(xiàn)按其工藝提取出的有效成份少,工藝提取率較低,制成的制劑療效不夠理想,且有一些毒副作用。發(fā)明人經(jīng)過(guò)3年的潛心研究,終于發(fā)現(xiàn)將乙醇提取由濃度85%改成用60%乙醇提取后藥渣再水提,分別離心;所制得的制劑,其臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果顯著提高,毒副作用顯著降低,患者更易接受。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對(duì)本領(lǐng)域現(xiàn)有技術(shù)所存在的缺陷,通過(guò)發(fā)掘祖國(guó)豐富的中醫(yī)藥資源,結(jié)合大量的臨床藥效學(xué)研究,提供一種療效更為顯著,且對(duì)人體毒副作用很小的一種治療中晚期腫瘤、慢性乙肝的中藥腸溶膠囊及其制備方法。
為達(dá)到上述目的,本發(fā)明采用的技術(shù)方案為:
本發(fā)明中藥腸溶膠囊的配方組成為:
干蟾皮3500g;
本發(fā)明中藥腸溶膠囊的制備方法為:
取干蟾皮3500g,剪碎,洗凈,加60%乙醇回流提取二次,第一次加6倍量乙醇,先浸泡2小時(shí),再回流提取1小時(shí),第二次加4倍量乙醇,回流提取30分鐘,合并提取液,濾過(guò),藥渣備用,濾液以4000r/min轉(zhuǎn)速離心30min,取上清液回收乙醇至無(wú)醇味,得清膏備用;取醇提藥渣,加水煎煮二次,第一次加8倍量水,煎煮1小時(shí),第二次加6倍量水,煎煮45分鐘,合并煎液,濾過(guò),濾液以4000r/min轉(zhuǎn)速離心30min,取上清液濃縮至相對(duì)密度為1.08~1.12的清膏,與上述清膏合并,噴霧干燥成細(xì)粉,即得藥物活性成分,再與羧甲基纖維素鈉50g、淀粉150g混勻,制成顆粒,裝入腸溶膠囊,即得本發(fā)明腸溶膠囊。
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足,發(fā)明人經(jīng)過(guò)3年的潛心研究,終于發(fā)現(xiàn)將2009年1月14日中國(guó)專(zhuān)利公報(bào)公開(kāi)了由本申請(qǐng)人申報(bào)的名稱(chēng)為“一種治療中晚期腫瘤、慢性乙肝的中藥制劑及其制備方法”,公開(kāi)號(hào)為CN?101342194A的專(zhuān)利申請(qǐng)的工藝改為:干蟾皮85%乙醇提取改成用60%乙醇提取后藥渣再水提,分別離心;所制得的制劑,脂溶性成分蟾毒內(nèi)酯和水溶性成分吲哚類(lèi)生物堿的含量顯著提高,其臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果顯著提高,毒副作用顯著降低,患者更易接受。克服了現(xiàn)有技術(shù)提取出的有效成份少,工藝提取率較低,制成的制劑療效不夠理想,毒副作用較明顯的缺陷。
主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模和ㄟ^(guò)對(duì)本發(fā)明腸溶膠囊和原發(fā)明腸溶膠囊的抗腫瘤、鎮(zhèn)痛、保肝和增強(qiáng)免疫力等藥理實(shí)驗(yàn)研究,將本發(fā)明腸溶膠囊和原發(fā)明腸溶膠囊進(jìn)行對(duì)比,觀察其藥理作用的強(qiáng)弱。
試驗(yàn)方法:本發(fā)明腸溶膠囊和原發(fā)明腸溶膠囊對(duì)小鼠移植性肉瘤的影響;對(duì)小鼠移植性肝癌H22的影響;對(duì)醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響;對(duì)小鼠熱板致痛的影響;對(duì)四氯化碳引起的肝功能損傷的影響;對(duì)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能的影響;對(duì)小鼠血清溶血素形成的影響。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果:本發(fā)明腸溶膠囊和原發(fā)明腸溶膠囊能明顯抑制小鼠移植S180肉瘤細(xì)胞的生長(zhǎng);可顯著抑制小鼠移植性肝癌H22的生長(zhǎng);對(duì)醋酸所致小鼠扭體具有明顯的抑制作用;可延長(zhǎng)熱板致痛小鼠的痛閾值;明顯抑制四氯化碳引起大鼠血清SGPT和SGOT的升高,對(duì)肝損傷具有保護(hù)作用;能顯著提高小鼠巨噬細(xì)胞的吞噬功能;具有顯著增加小鼠血清溶血素含量的作用。
結(jié)論:本發(fā)明腸溶膠囊比原發(fā)明腸溶膠囊的抗腫瘤、鎮(zhèn)痛、保肝和增強(qiáng)免疫力等藥理作用強(qiáng),因此,本發(fā)明腸溶膠囊比原發(fā)明腸溶膠囊解毒、消腫、止痛血的功能強(qiáng)。
一、對(duì)小鼠移植性肉瘤的影響
實(shí)驗(yàn)材料
1、動(dòng)物:昆明種小鼠,體重18~22g。
2、藥物:原發(fā)明腸溶膠囊;本發(fā)明腸溶膠囊大、中、小三個(gè)劑量組。藥物在實(shí)驗(yàn)前用生理鹽水配置,灌胃給藥。
實(shí)驗(yàn)方法
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A61K35-02 .來(lái)源于非生命物質(zhì)的
A61K35-12 .來(lái)源于哺乳動(dòng)物或鳥(niǎo)類(lèi)的材料的
A61K35-56 .來(lái)源于除哺乳動(dòng)物和鳥(niǎo)類(lèi)以外的其他動(dòng)物的材料
A61K35-66 .來(lái)源于微生物的材料
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