[發明專利]復方斑蝥中藥組合物及其制劑在制備治療抑郁癥藥物中的用途

有效

• 申請號: 201210159099.0
• 申請日: 2012-05-22
• 公開（公告）號: CN103417906A
• 公開（公告）日: 2013-12-04
• 發明（設計）人: 竇啟玲
• 申請（專利權）人: 貴州益佰制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P25/24;A61K35/413;A61K35/64
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及復方斑蝥中藥組合物及其制劑在制備治療抑郁癥藥物中的新用途，尤其是在制備治療腫瘤患者抑郁癥藥物中的用途。

技術背景

抑郁癥，屬于情感障礙性疾病，是由各種原因引起的以抑郁為主要癥狀的一組心理障礙或情感性障礙，臨床表現為情緒低落、興趣減退、自我評價過低、對前途悲觀失望、不愿主動與人交往等。常伴有相應的思維和行為改變，部分患者會出現幻覺和妄想，嚴重者伴有自殺行為，嚴重影響人們的生活質量。多數病例有反復發作的傾向，每次發作大多數可以緩解，部分可有殘留癥狀或轉為慢性。

抑郁癥至少有10%的患者可出現躁狂發作，此時應診斷為雙相障礙。另外我們常說的抑郁癥，其實是指臨床上的重癥抑郁癥（major?depression），人群中有16%的人在一生的某個時期會受其影響。患抑郁癥除了付出嚴重的感情和社會代價之外，經濟代價也是巨大的。據世界衛生組織統計,抑郁癥已成為世界第4大疾患,預計到2020年,可能成為僅次于冠心病的第二大疾病。

隨著社會生活節奏的加快，工作壓力的增大，抑郁癥的發病率呈逐年上升趨勢，抑郁癥的早期診斷及治療，越來越受到重視。

抑郁癥患者當中，有一個非常特殊值得關注的群體，那就是腫瘤患者的抑郁癥問題。研究證實，大多數腫瘤患者存在著不良情緒反應，其中以抑郁癥狀最為常見，即腫瘤相關性抑郁(cancer?related?depression，CRD），是指在對惡性腫瘤進行診斷、治療及其合并癥處理等過程中產生的導致患者失去個人精神常態的病理性情緒反應。一方面，抑郁癥患者的癥狀與某些腫瘤患者相似，其中包括不想吃飯、體重下降、失眠、興趣喪失、精力喪失等。另一方面，抑郁障礙又與惡性腫瘤高度相關，兩者共病的比例較大，惡性腫瘤患者出現抑郁障礙可由疾病本身或化療藥物引起，或又腫瘤所致殘疾的心理反應。據流行病學研究發現，腫瘤患者中患有腫瘤相關性抑郁發病率為18%～50%，可能存在抑郁癥狀的為85.39%，化療患者抑郁發生率為32.5%～75.7%，首次化療患者的抑郁情緒發生率為78.4%。同時，腫瘤相關性抑郁（CRD）具有以下特點，發生率高、識別率低、治療低、生活質量低。CRD嚴重影響著腫瘤患者的康復與預后，因此研究腫瘤并發抑郁癥有著重要的現實意義。

目前，現代醫學多用西藥來治療抑郁癥，但西藥治療周期長、毒副作用大，極大地影響了臨床療效。因此，從中醫中藥的角度去探討開發利用傳統中藥及其方劑的抗抑郁作用具有廣闊的前景。

復方斑蝥制劑是以斑蝥、人參、黃芪、刺五加、三棱、半枝蓮、莪術、山茱萸、女貞子、熊膽粉、甘草為主要原料，提取其具有藥用價值的提取物作為有效成分而制成的制劑，具有破血消瘦，攻毒蝕瘡的作用，其中復方斑蝥膠囊收載于衛生部藥品標準中藥成方制劑第十七冊,在臨床上主要用于原發性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。

本發明申請人分別在專利號為ZL200710200660.4、名稱為“復方斑蝥口服制劑及其制備方法”和專利號為ZL200710077864.3、名稱為“復方斑蝥液體制劑及其制備方法”的發明專利中，公開了用斑蝥、人參、黃芪、刺五加等十一味中藥制備的復方斑蝥制劑及其制備方法。雖然之前的研究表明復方斑蝥制劑可以用于制備治療腫瘤、調節免疫等多種病癥的藥物，但未見利用復方斑蝥制劑對抑郁癥方面的治療作用的專利文獻和研究報道。本申請人在隨后的研究中還意外的發現，復方斑蝥制劑可以用于抑郁癥疾病的治療，特別是對腫瘤患者抑郁癥方面具有明顯的治療效果。

發明內容

本發明的目的是提供一種復方斑蝥中藥組合物及其制劑在制備治療抑郁癥藥物中的用途，尤其是在制備治療腫瘤相關性抑郁癥藥物中的用途。

中醫對抑郁癥的研究發現，從中醫的理論上來說，腎陽不足與抑郁癥發病有著一定的聯系。腎陽為諸陽之本，主一身之陽氣，腎陽不足，陽氣失于溫煦鼓動，致精不生髓，髓虛不能充腦，腦髓空虛，神明失養而為病，腎為先天之本，中醫辨治抑郁癥，應當重視振奮腎陽的“主動”功能，通過溫腎陽必能更好地改善抑郁諸病，從而為臨床辨治抑郁癥。