[發明專利]高純度醫藥芒硝口服液的制造工藝

有效

• 申請號: 201210157682.8
• 申請日: 2012-05-21
• 公開（公告）號: CN102670644A
• 公開（公告）日: 2012-09-19
• 發明（設計）人: 龍旭;劉文良;茍興無;張大明;李洪清;雍建國;鄒華容;劉澤民;杜文斌
• 申請（專利權）人: 四川省川眉芒硝有限責任公司
• 主分類號: A61K33/04
• 分類號: A61K33/04;A61K9/08;A61P1/10;C01D5/16
• 代理公司: 成都信博專利代理有限責任公司 51200
• 代理人: 張澎

1.一種高純度醫藥芒硝口服液的制造工藝，在DCS自動化監控系統的監控以及AK液體平衡流量計的調控下將井下輸送的9±0.5％wt濃度原硝水經三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網以除去機械雜質、十六級離子交換精制純化處理得到金屬離子雜質含量為0.5～1.0ppm的精硝水，經過加入調味劑，在高速攪拌系統的攪拌后，輸入無菌包裝系統分裝，這樣就制得了一種高純度醫藥芒硝口服液，其具體制造工藝如下：

1)、在DCS自動化監控系統的監控以及AK液體平衡流量計的調控下從礦井下輸出9±0.5％wt的原硝水經三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網除去機械雜質；

2)、在DCS自動化監控系統的監控以及AK液體平衡流量計的調控下將1)處理后的硝水，經過十六級離子交換器處理除去硝水中的鈣、鎂、氯等離子以及鐵、砷、鉛、鎘、銻等重金屬離子，使其砷、鉛、鎘、銻等金屬離子在硝水中的總含量為0.5～1.0ppm，甚至檢不出，得到精制的芒硝口服液水；

3)在DCS自動化監控系統的監控以及AK液體平衡流量計的調控下將2)處理后的精制芒硝水，輸入一級微孔膜筒式過濾器，經過筒式過濾器處理后得到含細菌總數不超過30個/ml的芒硝口服液待用；

3)、在DCS自動化監控系統的監控以及AK液體平衡流量計的調控下將2)精制純化后的精硝水泵入加調味劑系統，按質量比加入一定的調味劑，其中干基芒硝∶調味劑＝8.5～9.5∶0.6～1.5，精制硝水與食用香料的體積比為90～95∶10～5；經過轉速為1500～1800rpm的攪拌混合10～30min，得到一種含有調味劑的高純度醫藥芒硝口服液；

4)、在DCS自動化監控系統的監控以及AK液體平衡流量計的調控下將3)得到的高純度醫藥芒硝口服液輸入無菌包轉系統分別包裝成3ml、5ml、10ml、30ml、50ml、100ml、200ml的包裝規格。

2.根據權利要求1所述結晶一種高純度醫藥芒硝口服液的制造工藝，其特征在于，在DCS自動化監控系統的監控以及AK液體平衡流量計的調控下采用管道過濾系統為三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網，經過初級管道過濾器和初級1000目含鈦不銹鋼過濾網除去1mm以上的機械雜質，經過次級管道過濾器和次級1000目含鈦不銹鋼過濾網除去0.1mm以上的機械雜質，經過三級管道過濾器和三級1000目含鈦不銹鋼過濾網除去0.1um以上的機械雜質，其中的含鈦不銹鋼為0Cr18Ni9Ti不銹鋼。

3.根據權利要求1所述一種高純度醫藥芒硝口服液的制造工藝，其特征在于，在DCS自動化監控系統的監控以及AK液體平衡流量計的調控下所述之離子交換器，共有十六級離子交換器，即一級陽離子交換器→二級陽離子交換器→三級陽離子交換器→一級陰離子交換器→四級陽離子交換器→五級陽離子交換器→六級陽離子交換器→二級陰離子交換器→七級陽離子交換器→八級陽離子交換器→九級陽離子交換器→三級陰離子交換器→十級陽離子交換器→十一級陽離子交換器→十二級陽離子交換器→四級陰離子交換器。

4.根據權利要求1所述一種高純度醫藥芒硝口服液的制造工藝，其特征在于其中調味劑是三氯蔗糖、葡萄糖、甜蜜素、蘋果酸鎂、檸檬酸鎂、苯甲酸鈉之其中以四種調味劑的質量比＝1.0∶5.0∶5.0∶1.0來調節醫藥芒硝的口感，其中的食用香精為檸檬香精、蘋果香精、水蜜桃香精選擇其中之一。