[發明專利]光穩定的抗菌材料

有效

• 申請號: 201210156137.7
• 申請日: 2001-11-29
• 公開（公告）號: CN102657894B
• 公開（公告）日: 2017-07-11
• 發明（設計）人: P·鮑勒;E·亞克奎斯;D·帕森斯
• 申請（專利權）人: 康沃特克科技公司
• 主分類號: A61L15/44
• 分類號: A61L15/44;A61L27/54;A61L31/16
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 萬雪松,郭文潔

本申請是申請日為2001年11月29日、中國申請號01819802.3、題為“光穩定的抗菌材料”的中國專利申請的分案申請。

本申請要求2000年12月29日提交的美國臨時申請No.60/250,182的優先權，其全部內容在此引作參考。

技術領域

本發明涉及光穩定的抗菌材料和制備用于創傷敷料及醫療器件的抗菌聚合物的方法。

背景技術

感染是與創傷相關的一個問題。感染對于受外傷的患者會阻礙創傷恢復，并且會大大增加治療的費用和時間。因此需要既預防又治療由創傷引起的感染或與創傷敷料或者使用其他醫療器件相關的傷口。這些有潛在危險的器件的例子包括假體器件、移植物或用于急性或慢性分泌創傷的創傷敷料。這個問題可以通過采用局部抗菌劑來解決。

已知可以在用來制造醫療器件如創傷敷料、造瘺術器具以及其他器件的材料中包括抗菌劑。其中一種抗菌劑是以多種形式使用的銀，如鹽或其他銀化合物，并且它可以用于纖維、聚合物、織物和粘合劑組分以制造這些器件。含銀材料的一個問題是它們通常對光敏感，這會導致含銀材料不可控制的褪色。已經作了許多努力以使這些材料對光穩定，但是仍然需要在某些包含親水、兩性和陰離子聚合物的材料中增強銀的光穩定性。特別是當這些聚合物用于醫療器件中時尤其如此。因此，探討了光穩定性改善的含銀聚合物和它們的生產方法。

美國專利No.5,770,255描述了在醫療器件的表面上形成抗菌涂層的方法。所述涂層包括金屬離子如銀。

但是該方法需要高于常壓的壓力和低溫，不太方便并且成本較高。此外，該方法導致的一個明顯缺點是涂層使醫療器件的尺寸發生了變化。醫療器件如移植物尺寸的變化會影響產品的使用性。而且在醫療器件如敷料的表面上金屬離子作為涂層存在也會使產品有毒性。

美國專利No.5,326,567描述了制造用于醫療領域的含銀組合物的方法。該組合物含有丙烯酸聚醚聚合物如聚乙二醇，并且與硝酸銀偶聯。但是該體系僅適用于溶液，并且對溶劑和鹽條件相當敏感。此外，該體系不足以殺滅創傷敷料中通常存在的殘存細菌。而且該體系在用于纖維或水狀膠體的創傷敷料時并不很有效。

美國專利No.3,422,183公開了在如繃帶的物品中使用紫外照射氟化銀組合物。據報道紫外線處理會使銀的活性增強，但沒有解決光穩定性的問題。此外，該方法的問題在于氟化合物與傷口接觸時的安全性，特別是使用能夠達到效果的氟化合物的濃縮液時。

美國專利No.4,646,730公開了對光穩定的聚乙烯基吡咯烷酮/磺胺嘧啶銀(PVP/SSD)水凝膠敷料，其中凝膠通過采用電子束照射交聯PVP而形成。據報道通過向凝膠中添加三硅酸鎂來提供光穩定性，并且優選還添加過氧化氫和/或聚丙烯酸。該方法需要特定的裝置來進行電子束照射。此外，該方法使用水凝膠，因此與其他創傷敷料種類及加工不相容。

WO 00/01973描述了用于創傷敷料的穩定的含銀抗菌組合物。其中銀是與伯、仲或叔氨基的絡合物形式，并且該絡合物與一種或多種親水聚合物結合。但是該處理方法限制了可以生產的產品種類并且還改變了銀的釋放速率。該方法更適用于水狀膠體產品，由于粘性基質，該產品中銀的利用率較低。該體系配制完畢后不適用于可水溶脹的/可溶于水的材料。

美國專利No.4,906,466和5,413,788公開了適用于局部使用或創傷保護的抗菌組合物，并且表現出光不穩定性的降低。該組合物包含一種沉積在特定形狀的生理惰性氧化合成載體材料，如氧化鈦上的抗菌銀化合物。但是已經發現由于銀化合物還原為金屬銀而使所得產品易于發暗。此外，使用不溶顆粒如氧化鈦作為載體在創傷修復產品中是不受歡迎的，因為顆粒會被認為是異體并且必需除去。

美國專利No.4,446,124涉及使用氨合SSD結合到動物組織中以制備燒傷敷料。通過將組織浸泡在氨合SSD溶液或懸浮液中而將SSD結合到組織中。同時據報道銨溶液會增加可以結合到敷料中的銀的濃度，沒有提到光穩定性并且也不可能改善光穩定性。此外，該方法采用動物組織作為基質，這不希望用于創傷。

根據本發明，公開了一種新的用于制備光穩定的含銀親水、兩性和陰離子聚合物的方法。本發明描述了用于制備這些聚合物的簡單而且低廉的方法，這些聚合物可以在定期消毒的可水溶脹的材料中提供有效而且無毒的抗菌活性。

發明內容