[發明專利]一種可吸收硬腦膜修復補片及其制備方法

無效

• 申請號: 201210156094.2
• 申請日: 2012-05-17
• 公開（公告）號: CN103418031A
• 公開（公告）日: 2013-12-04
• 發明（設計）人: 趙文和;李春來;蘭成營
• 申請（專利權）人: 天津市康爾醫療器械有限公司
• 主分類號: A61L27/40
• 分類號: A61L27/40;A61L27/54;A61L27/58;A61L27/24;A61L27/18
• 代理公司: 北京元本知識產權代理事務所 11308
• 代理人: 秦力軍

1.一種可吸收硬腦膜修復補片，其特征在于，包括：

由可降解高分子材料制成的膜狀防滲層；

含有生物活性成分的修復層；以及

由可降解高分子材料編織而成的網狀片層，其一側表面與所述膜狀防滲層連接，另一側表面覆蓋有所述修復層。

2.如權利要求1所述的可吸收硬腦膜修復補片，其特征在于，所述膜狀防滲層的可降解高分子材料選自對二氧環已酮的均聚物或共聚物、三亞甲基碳酸酯和乙交酯的共聚物、丙交酯和己內酯的共聚物中的一種。

3.如權利要求1所述的可吸收硬腦膜修復補片，其特征在于，所述網狀片層的可降解高分子材料為丙交酯、乙交酯、三亞甲基碳酸酯、己內酯、對二氧環己酮的均聚物或共聚物。

4.如權利要求1所述的可吸收硬腦膜修復補片，其特征在于，所述修復層所含有的生物活性成分為膠原或膠原復合材料。

5.一種可吸收硬腦膜修復補片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

A）將可降解高分子材料加工成膜狀防滲層；

B）將可降解高分子材料編織成網狀片層；

C）將所述膜狀防滲層和網狀片層進行熱合處理，制得包含防滲層和網狀層的雙層復合材料；

D）將生物活性成分覆蓋在所述雙層復合材料網狀層的表面，制得可吸收硬腦膜修復補片。

6.如權利要求5所述的可吸收硬腦膜修復補片的制備方法，其特征在于，步驟A）中采用熱壓工藝將所述可降解高分子材料加工成膜狀防滲層，其中所述可降解高分子材料選自對二氧環已酮的均聚物或共聚物、三亞甲基碳酸酯和乙交酯的共聚物、丙交酯和己內酯的共聚物中的一種,所述熱壓工藝的絕對壓力為30-80MPa，溫度為80-130℃,時間為10-30秒。

7.如權利要求5所述的可吸收硬腦膜修復補片的制備方法，其特征在于，步驟A）中采用擠出吹膜工藝將所述可降解高分子材料加工成膜狀防滲層，其中所述可降解高分子材料為對二氧環已酮的均聚物或共聚物、三亞甲基碳酸酯和乙交酯的共聚物、丙交酯和己內酯的共聚物中的一種,所述擠出吹膜工藝的溫度為100-140℃，牽引速度為1-3米/分鐘。

8.如權利要求5所述的可吸收硬腦膜修復補片的制備方法，其特征在于，步驟B）中所述可降解高分子材料為丙交酯、乙交酯、三亞甲基碳酸酯、己內酯、對二氧環己酮的均聚物或共聚物，所述網狀片層的拉伸強度為4-8MPa，斷裂伸長率為20-40%。

9.如權利要求5所述的可吸收硬腦膜修復補片的制備方法，其特征在于，步驟C）中所述熱合處理的絕對壓力為30-80MPa，溫度為80-130℃,時間為10-30秒。

10.如權利要求5所述的可吸收硬腦膜修復補片的制備方法，其特征在于,步驟D）中采用靜電紡絲或涂覆的方式將生物活性成分覆蓋在所述雙層復合材料網狀層的表面，其中所述生物活性成分為質量百分含量為0.2-2%的膠原或膠原復合材料。