[發(fā)明專利]注射用培美曲塞二鈉凍干制劑的制備方法無效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201210155941.3 | 申請(qǐng)日： | 2012-05-18 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN103239415A | 公開（公告）日： | 2013-08-14 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 易鎮(zhèn)海;李方芝 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 湖北一半天制藥有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/19 | 分類號(hào)： | A61K9/19;A61K31/519;A61J3/02;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 433300 *** | 國(guó)省代碼： | 湖北;42 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 注射 用培美曲塞二鈉凍干 制劑 制備 方法 | ||
1.一種注射用培美曲塞二鈉凍干制劑的制備方法，包括有預(yù)凍、升華干燥、解析干燥工藝步驟，其特征在于：
A、預(yù)凍：首先將培美曲塞二鈉溶液降溫至-12℃～-14℃，然后將導(dǎo)熱油以1℃/10min的速度降至-20℃，保溫2～3h，待制品溫度降至-16～-20℃后，迅速降溫至-40±2℃，保溫4～5h；
B、升華干燥：箱體內(nèi)抽真空至7～12帕，以1～2℃/h的速度對(duì)導(dǎo)熱油進(jìn)行升溫，當(dāng)導(dǎo)熱油溫度升至0℃后保溫，保溫總時(shí)間應(yīng)不少于30h，樣品和導(dǎo)熱油的溫差應(yīng)小于15～20±2℃；
C、解析干燥：以每1℃/10min的速度對(duì)導(dǎo)熱油升溫，將制品升溫至40±2℃，保溫3～5h。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的培美曲塞二鈉凍干制劑的制備方法，其特征在于：所述預(yù)凍工藝中的降溫為梯度降溫。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的培美曲塞二鈉凍干制劑的制備方法，其特征在于：所述培美曲塞二鈉溶液的共熔點(diǎn)在-7～-9℃。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于湖北一半天制藥有限公司，未經(jīng)湖北一半天制藥有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請(qǐng)聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201210155941.3/1.html，轉(zhuǎn)載請(qǐng)聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
