[發明專利]一種治療復發性口瘡的中藥制劑

有效

• 申請號: 201210154075.6
• 申請日: 2012-05-18
• 公開（公告）號: CN102641442A
• 公開（公告）日: 2012-08-22
• 發明（設計）人: 王磊
• 申請（專利權）人: 王磊
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P1/02;A61K33/06;A61K33/24;A61K35/02;A61K35/37;A61K35/413
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技術領域

本發明屬于中藥領域，具體地說是一種治療復發性口瘡的中藥制劑。

背景技術

復發性口瘡，又稱阿弗它性口瘡，是口腔粘膜疾病中最常見的潰瘍性損害，具有周期性發作的特點。引起本病的病因，迄今尚未明確，可能與病毒或細菌感染，免疫功能紊亂，內分泌失調或遺傳因素等有關，現代兩醫學對此病治療尚缺乏特效療法。

復發性口瘡，相當于中醫學中的“口疳”、“口瘍”、“口瘡”。最早記載于《黃帝內經》，云：“歲金不及，炎火乃行……民病口瘡。”(《素問·氣交變大論》)將口瘡的病因歸于為“火”。后世醫家從不同角度對本病的病因病機進行了闡述和發揮。隋代巢元方在《諸病源候論·口舌瘡候》中云：“心氣通于舌，脾氣通與口，熱乘心脾，氣沖于口與舌，故令口舌生瘡也。”明確指出本病與心脾熱盛有關。宋代《圣濟總錄》中記載：“又有胃氣弱，谷氣少，虛陽上發而為口瘡者，不可執一而論，當求其所受之本也。”指出口瘡之病有虛有實，對臨床頗有指導意義。在治療上，明代《景岳全書》中詳述了口瘡的證治，除了由上焦之熱所致，治宜清火為法外，又“當察其所由，或補心脾，或滋腎水，或以理中湯，或以蜜附子之類……寒熱之當辨也”。清代張璐在《張氏醫通·七竅門》、羅國綱在《羅氏會約醫鏡》中分別介紹了口瘡外治的經驗，為后世醫家治療研究本病打下了良好的基礎。

現代中醫治療本病的首篇臨床文章發表在1956年。在60～70年代中，臨床報道內容側重于運用中醫單方驗方或外治法治療本病。近10余年來，臨床資料的數量猛增，超過以往20余年的總數，質量亦明顯提高，使中醫對本病的認識不斷深入和發展。在病因病機的探討中，廣大醫家認為導致口瘡的病因固然離不開“火”字，但有虛火和實火之病理機轉的區別。目前又有人提出瘀血致病論，并逐漸用于臨床。辨證分型方面雖然目前尚未完全統一，但對本病主張分為虛實兩類較為一致。在治療方面，除了仍以中醫辨證以內服中藥和外治法為主，又充分發揮了中醫藥獨特療法的優勢，如針灸及各種穴位刺激法、單方驗方、食療等進行施治，取得了較為滿意的療效。

與此同時，又開展了部分實驗室研究。有學者對患者進行有關的細胞免疫和體液免疫、尿17一酮類固醇等測定，結果發現患者T淋巴細胞平均值略低于正常值，體液免疫IgA、IgG、IgM、尿17-酮類固醇值，亦低于正常值，與文獻報道中之中醫虛證的結論相吻合。亦有人對患者進行血液流變學、血小板功能、甲皺微循環等多項指標進行測定。結果表明，患者血粘度顯著增加，血小板粘附率增加及微血管痙攣、縮短、變細，血流變慢，為運用活血祛瘀法治療本病提供了有力依據。

古今中外的醫學家都在不斷的探索，創造了大量治療復發性口瘡的藥物，多數治療藥物都是“治標不治本”。一些藥物還容易產生耐藥性，一名患者在使用某種藥物達一定時間之后就必須換藥物品種，才能維持療效，一些有效的配方只能因人用方，往往病因不對癥而效果不佳。

發明內容

本發明為了解決現有技術中存在的不足之處，提供一種治療復發性口瘡的中藥制劑。

本發明的一種治療復發性口瘡的中藥制劑，通過多年臨床試驗反復驗證配置而成的，符合傳統中醫學的理論。配方是以中草藥為原料，經過浸泡、粉碎和萃取等分離出所需成份，再經復配后制成藥劑、片劑、膠囊劑、溶液劑等。本發明從配方調補結合，標本兼治，輔助特殊的消炎配伍，從而使復發性口瘡患得以治愈。

為解決上述技術問題，本發明還提供一種治療復發性口瘡的中藥制劑的劑型，內服藥物劑型可以為：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑、針粉劑或緩釋膠囊劑；外用藥物劑型可以為：滴劑、噴霧劑、軟膏、酊劑、沖洗劑或藥棉塞劑。

本發明配方簡單、制作工藝簡便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉，且氣味不影響患者口感和引起患者抗拒。本發明使口瘡病灶受到良性刺激，下火消除心脾熱盛，清心消煩，促進血液暢通，達到扶正祛邪作用，內外結合治療，臨床療效甚佳。本發明采用不同藥性的中藥材，進行了科學配伍，能達到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備簡單，能直達病灶，治愈時間短，治愈后不易復發。

一種治療復發性口瘡的中藥制劑，包括內服藥和外用藥，內服藥是由以下重量份原料制成：