[發(fā)明專利]顱內(nèi)血管取栓裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210148897.3
• 申請日: 2012-05-14
• 公開（公告）號: CN103417258A
• 公開（公告）日: 2013-12-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 羅七一;劉建民;黃清海;徐慶順;謝志永;金巧蓉;王森;徐曉紅
• 申請（專利權(quán)）人: 上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22
• 代理公司: 中原信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11219
• 代理人: 蔡石蒙;車文

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體涉及一種介入血管的醫(yī)療器械，特別涉及一種顱內(nèi)血管取栓裝置。

背景技術(shù)

急性缺血性腦卒中是由于腦部血流的突然阻塞而引起局部腦組織缺血壞死所導(dǎo)致的神經(jīng)組織損傷。70%~80%有嚴(yán)重癥狀需要做動(dòng)脈造影的病人可以見到栓子或血栓的阻塞。較大血管栓塞的致死率在53%~92%。

血管的再通是治療急性缺血性腦卒中的關(guān)鍵。目前治療急性缺血性腦卒中的常規(guī)方法包括兩大類：介入溶栓和機(jī)械取栓。

介入溶栓是導(dǎo)管把溶栓劑注入病變所在的血管內(nèi)的病灶附近，在病灶局部瞬間形成很高的溶栓劑濃度，從而加快血栓溶解速度，進(jìn)而增加血管再通的機(jī)會(huì)。但是，靜脈或動(dòng)脈溶栓治療對頸內(nèi)動(dòng)脈末端和大腦中動(dòng)脈M1段的近端血栓效果很差，這在很大程度上與血凝塊絕對體積過大有關(guān)。相關(guān)研究已發(fā)現(xiàn)，頸內(nèi)動(dòng)脈末端的血栓的平均體積（0.4ml）要比大腦中動(dòng)脈M2段的血栓（0.03ml）的體積大一個(gè)數(shù)量級。如此大的血凝塊負(fù)荷顯然能夠抵抗溶栓酶的消化作用。因此，需要非常大劑量的溶栓藥才能使如此大的血凝塊溶解，但是這樣容易引起各種并發(fā)癥，風(fēng)險(xiǎn)較高。

機(jī)械取栓包括以下幾種方法：血栓切除術(shù)，這種方法取栓較為徹底，但是對血管壁損傷過大，極易引起各種并發(fā)炎癥；激光碎栓，這種方法操作難度大，激光能量過低則無效，能量過高則損傷血管，而且同樣易引起各種并發(fā)癥；抓捕器取栓，這種方法操作簡單，對血管壁損傷很小，但是經(jīng)常不能套住血凝塊；捕栓網(wǎng)取栓，這種方法操作簡單，但因捕栓網(wǎng)體積較大而無法在顱內(nèi)血管內(nèi)使用。

中國實(shí)用新型專利03210077.9公開了一種橢球形血管遠(yuǎn)端保護(hù)器，其包括設(shè)有骨架的兩端尖的橢球形保護(hù)器主體和多孔的高分子膜，高分子膜覆蓋在骨架上部，以允許正常血流通過而將由脫落的斑塊或形成的血栓等固體顆粒濾住，從而保護(hù)下游血管不被堵塞。中國實(shí)用新型專利200620164685.4則公開了一種用于下肢動(dòng)脈的取栓器，其由傘、主軸桿、推拉桿、內(nèi)外套管、外套管芯組成，傘由形狀記憶合金絲制成，通過兩長一短的三爪按一定角度與主軸干焊接在一起而形成，且傘周邊附有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，以濾住血栓。美國專利申請2007/0005103、2008/0243170、2011/0098738也公開了類似構(gòu)造的捕栓裝置，其均包括框架和附著于框架的過濾網(wǎng)或膜，用以濾住血栓。上述取栓裝置體積較大，因而無法在顱內(nèi)血管內(nèi)使用。

中國發(fā)明專利申請01114889.6公開了一種可用于顱內(nèi)血管的可回收血栓臨時(shí)濾器，其由過濾器、導(dǎo)向頭、導(dǎo)引桿、連接件和外鞘組成，其中過濾器由形狀記憶合金絲編織而成。美國專利申請2011/0160763也公開了一種可用于顱內(nèi)血管的取栓裝置，其包括骨架，骨架可由形狀記憶合金絲編織而成，以捕獲血栓。這些取栓裝置在捕獲血栓之后回收時(shí)，血栓固定不牢固、容易脫落，而且結(jié)構(gòu)復(fù)雜。

因此，需要一種改進(jìn)的顱內(nèi)血管取栓裝置，這種裝置應(yīng)滿足以下幾個(gè)條件：1）取栓過程簡單、方便；2）體積小，可以方便的運(yùn)送至顱內(nèi)的遠(yuǎn)端血管；3）貼壁性和柔順性好，捕獲率高，支撐力適中，取栓過程中不會(huì)損傷血管內(nèi)壁；4）在捕獲血栓之后回收時(shí)，血栓固定牢固、不易脫落。

發(fā)明內(nèi)容

為此，本發(fā)明提出一種顱內(nèi)血管取栓裝置，該取栓裝置包括取栓器、導(dǎo)引導(dǎo)絲、推拉導(dǎo)絲和外鞘管。導(dǎo)引導(dǎo)絲用來導(dǎo)入血管內(nèi)，取栓器則與推拉導(dǎo)絲相連，安裝好的推拉導(dǎo)絲和取栓器被壓握入外鞘管內(nèi)。取栓器形成管腔并可通過推拉導(dǎo)絲推拉而在收回位置和展開位置之間轉(zhuǎn)換，在收回位置，取栓器被回收到外鞘管內(nèi)，在展開位置，取栓器被推出外鞘管。本發(fā)明的取栓裝置的特征在于：取栓器在其管腔內(nèi)壁上設(shè)置有一定數(shù)量的向內(nèi)凸起部。根據(jù)本發(fā)明的取栓裝置，在捕獲血栓之后的回收過程中，可以牢固固定血栓，提高捕獲穩(wěn)定性，防止血栓脫落。

根據(jù)本發(fā)明，這些向內(nèi)凸起部的排列位置和/或高度可以彼此相同，也可以彼此不同。例如，凸起部的排列位置可以是在管腔徑向上分布于同一層上，也可是在管腔徑向上分布于不同的層上；凸起部可以是密集分布在取栓器的連接筋處，也可以是間隔或錯(cuò)位分布，或?qū)ΨQ分布；凸起部的高度可以是全部相同或者高低交錯(cuò)分布，也可以是以從取栓器的近端到遠(yuǎn)端逐漸地增加或減小的方式變化。根據(jù)本發(fā)明，凸起部的長度可為1~3mm，向內(nèi)凸起的高度可為0.5~2mm。