[發(fā)明專利]顱內(nèi)血管取栓裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210148870.4
• 申請日: 2012-05-14
• 公開（公告）號: CN103417257A
• 公開（公告）日: 2013-12-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 徐慶順;謝志永;季杰;金巧蓉;王森;康亞紅;張曉明;倪尊張
• 申請（專利權(quán)）人: 上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22
• 代理公司: 中原信達知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司 11219
• 代理人: 蔡石蒙;車文

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體涉及一種介入血管的醫(yī)療器械，特別涉及一種顱內(nèi)血管取栓裝置。

背景技術(shù)

急性缺血性腦卒中是由于腦部血流的突然阻塞而引起局部腦組織缺血壞死所導(dǎo)致的神經(jīng)組織損傷。70%~80%有嚴重癥狀需要做動脈造影的病人可以見到栓子或血栓的阻塞。較大血管栓塞的致死率在53%~92%。

血管的再通是治療急性缺血性腦卒中的關(guān)鍵。目前治療急性缺血性腦卒中的常規(guī)方法包括兩大類：介入溶栓和機械取栓。

介入溶栓是導(dǎo)管把溶栓劑注入病變所在的血管內(nèi)的病灶附近，在病灶局部瞬間形成很高的溶栓劑濃度，從而加快血栓溶解速度，進而增加血管再通的機會。但是，靜脈或動脈溶栓治療對頸內(nèi)動脈末端和大腦中動脈M1段的近端血栓效果很差，這在很大程度上與血凝塊絕對體積過大有關(guān)。相關(guān)研究已發(fā)現(xiàn)，頸內(nèi)動脈末端的血栓的平均體積（0.4ml）要比大腦中動脈M2段的血栓（0.03ml）的體積大一個數(shù)量級。如此大的血凝塊負荷顯然能夠抵抗溶栓酶的消化作用。因此，需要非常大劑量的溶栓藥才能使如此大的血凝塊溶解，但是這樣容易引起各種并發(fā)癥，風險較高。

機械取栓包括以下幾種方法：血栓切除術(shù)，這種方法取栓較為徹底，但是對血管壁損傷過大，極易引起各種并發(fā)炎癥；激光碎栓，這種方法操作難度大，激光能量過低則無效，能量過高則損傷血管，而且同樣易引起各種并發(fā)癥；抓捕器取栓，這種方法操作簡單，對血管壁損傷很小，但是經(jīng)常不能套住血凝塊；捕栓網(wǎng)取栓，這種方法操作簡單，但因捕栓網(wǎng)體積較大而無法在顱內(nèi)血管內(nèi)使用。

中國實用新型專利03210077.9公開了一種橢球形血管遠端保護器，其包括設(shè)有骨架的兩端尖的橢球形保護器主體和多孔的高分子膜，高分子膜覆蓋在骨架上部，以允許正常血流通過而將由脫落的斑塊或形成的血栓等固體顆粒濾住，從而保護下游血管不被堵塞。中國實用新型專利200620164685.4則公開了一種用于下肢動脈的取栓器，其由傘、主軸桿、推拉桿、內(nèi)外套管、外套管芯組成，傘由形狀記憶合金絲制成，通過兩長一短的三爪按一定角度與主軸干焊接在一起而形成，且傘周邊附有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，以濾住血栓。美國專利申請2007/0005103、2008/0243170、2011/0098738也公開了類似構(gòu)造的捕栓裝置，其均包括框架和附著于框架的過濾網(wǎng)或膜，用以濾住血栓。上述取栓裝置體積較大，因而無法在顱內(nèi)血管內(nèi)使用。

中國發(fā)明專利申請01114889.6公開了一種可用于顱內(nèi)血管的可回收血栓臨時濾器，其由過濾器、導(dǎo)向頭、導(dǎo)引桿、連接件和外鞘組成，其中過濾器由形狀記憶合金絲編織而成。美國專利申請2011/0160763也公開了一種可用于顱內(nèi)血管的取栓裝置，其包括骨架，骨架可由形狀記憶合金絲編織而成，以捕獲血栓。這些取栓裝置在捕獲血栓之后回收時，血栓固定不牢固、容易脫落，而且結(jié)構(gòu)復(fù)雜。

因此，需要一種改進的顱內(nèi)血管取栓裝置，這種裝置應(yīng)滿足以下幾個條件：1）取栓過程簡單、方便；2）體積小，可以方便的運送至顱內(nèi)的遠端血管；3）貼壁性和柔順性好，捕獲率高，支撐力適中，取栓過程中不會損傷血管內(nèi)壁；4）在捕獲血栓之后回收時，血栓固定牢固、不易脫落。

發(fā)明內(nèi)容

為此，本發(fā)明提出一種顱內(nèi)血管取栓裝置，該取栓裝置包括取栓器、導(dǎo)引導(dǎo)絲、推拉導(dǎo)絲和外鞘管。導(dǎo)引導(dǎo)絲用來導(dǎo)入血管內(nèi)，取栓器則與推拉導(dǎo)絲相連，安裝好的推拉導(dǎo)絲和取栓器被壓握入外鞘管內(nèi)。取栓器形成管腔并可通過推拉導(dǎo)絲推拉而在收回位置和展開位置之間轉(zhuǎn)換，在收回位置，取栓器被回收到外鞘管內(nèi)，在展開位置，取栓器被推出外鞘管。本發(fā)明的取栓裝置的特征在于：沿軸向，取栓器的螺旋形網(wǎng)環(huán)單元的分布密度不同，遠端分布較密，而近端分布則相對稀疏。以此方式，取栓裝置不僅可以牢固固定血栓，而且可以有效防止較小體積血栓的脫落。這是因為，顱內(nèi)血栓，特別是顱內(nèi)急性血栓的特點是柔軟且彈性小，取栓器在回收過程中變形，使網(wǎng)環(huán)單元所捕獲的血栓容易被網(wǎng)環(huán)單元的波桿分割破碎。網(wǎng)格越大，小血栓越容易脫落。在本發(fā)明中，遠端的網(wǎng)環(huán)單元分布較密，減小了小血栓脫落的概率。

根據(jù)本發(fā)明，沿軸向，相鄰的網(wǎng)環(huán)單元由S型或Z型的連接筋連接。在輸送取栓器時，S型或Z型的連接筋可以變形為“一”字狀的直線型。以此方式，取栓器沿軸向有較大的變形量，這不僅減小取栓器的壓握體積，方便輸送到遠端血管，又保證取栓器在捕獲血栓時比較容易通過迂曲位置而不會損傷血管，而且還有效降低血管直徑變化所導(dǎo)致的取栓器徑向力的改變，使血栓捕獲更加牢固。

根據(jù)本發(fā)明，網(wǎng)環(huán)單元的形狀可以是不規(guī)則四邊形，也可以是其它形狀。