[發(fā)明專利]一種含有鍶鹽的藥用組合物無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210148428.1 | 申請日： | 2012-05-14 |
| 公開（公告）號： | CN102688249A | 公開（公告）日： | 2012-09-26 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 不公告發(fā)明人 | 申請（專利權(quán)）人： | 北京阜康仁生物制藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/593 | 分類號： | A61K31/593;A61K31/381;A61K31/194;A61K31/59;A61K31/592;A61P19/10 |
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| 地址： | 100070 北京*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 含有 藥用 組合 | ||
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明為一種含有鍶鹽的藥用組合物，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)
骨質(zhì)疏松癥是一種以骨量低下、骨微結(jié)構(gòu)破壞，導致骨脆性增加、易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病。婦女骨質(zhì)疏松的一個普遍原因是絕經(jīng)后雌激素水平迅速下降，骨代謝加快，造成骨形成與骨吸收之間的失平衡。大部分用于治療骨質(zhì)疏松的藥物是基于抗骨吸收作用的機制，減少過度的骨代謝，維持正常的骨量與骨強度，從而減少了婦女絕經(jīng)后的骨折發(fā)生率。代謝性藥物對骨形成的作用大于骨吸收，從而增加了骨重建，最終促成骨量增加與骨微結(jié)構(gòu)的改善，可在更大程度上降低骨折的發(fā)生率。
維生素D及其衍生物能促進小腸粘膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷，提高血鈣、血磷濃度，協(xié)同甲狀旁腺激素(PTH)、降鈣素(CT)，促進舊骨釋放磷酸鈣，維持及調(diào)節(jié)血漿鈣、磷正常濃度。維生素D促使鈣沉著于新骨形成部位，使羥磷酸鹽在骨中沉積，促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟，是一種臨床常用的骨活化劑，但不能抑制骨的吸收。
鍶鹽作為一種新的化合物，具有抗骨吸收和增進骨形成雙重作用，從而使其成為治療骨質(zhì)疏松的有效藥物，代表了在骨質(zhì)疏松癥治療上一個新的重要發(fā)展方向。鍶是16世紀在蘇格蘭的鉛礦石中發(fā)現(xiàn)的一種可用來作為骨標記的微量元素。它與放射性鍶的不同之處在于放射性鍶對骨細胞有毒性作用，而不具放射性的鍶對骨可以產(chǎn)生有益作用[34]。有學者在動物試驗中證明，鍶鹽在不影響骨礦物質(zhì)含量的前提下可以減弱骨吸收并同時增強骨形成而增加骨量,這就增加了鍶成為骨質(zhì)疏松治療藥物的可能性。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為一種含有鍶鹽的藥用組合物，是以下述兩種活性成分與適宜輔料組合而成；
活性成分1：一種鍶鹽，選自雷尼酸鍶、琥珀酸鍶等，
活性成分2：一種維生素D衍生物，選自阿法骨化醇、帕立骨化醇、馬沙骨化醇、艾地骨化醇、氟骨三醇、骨化三醇等；
活性成分1的單位用量為：雷尼酸鍶0.2-8g，優(yōu)選1-2g；
活性成分2的單位用量為：?阿法骨化醇0.05-2ug，優(yōu)選0.25-0.5ug；帕立骨化醇0.2-10ug，優(yōu)選1-2ug、馬沙骨化醇0.5-50ug，優(yōu)選2.5-10ug；艾地骨化醇0.1-3ug，優(yōu)選0.5-0.75ug；氟骨三醇0.03-15ug，優(yōu)選0.15-3ug；
所述的組合物，為口服制劑，包括顆粒劑、普通片、咀嚼片、分散片、口崩片、泡騰片、口含片、膠囊、軟膠囊、緩釋片、緩釋膠囊、口服溶液、糖漿等；
可用于各種原發(fā)或繼發(fā)的骨質(zhì)疏松的預防和治療。
具體實施方式
通過以下實例來對鍶鹽與維生素D類衍生物的制劑做進一步具體說明，但并不僅限于以下實例。
實施例1
雷尼酸鍶、阿法骨化醇干混懸顆粒劑
處方：
制備方法：
將檸檬黃加入到PVP-?k30水溶液中，攪拌溶解后備用。
將處方量對雷尼酸鍶、阿法骨化醇、蔗糖、L-HPC、草莓香精分別過80目篩，混合均勻后，加入2%PVP-k30水溶液適量制軟材，24目篩制粒，干燥，整粒，分裝。
實施例2
琥珀酸鍶、阿法骨化醇干混懸顆粒劑
處方：
制備方法：
將胭脂紅加入到PVP-?k30水溶液中，攪拌溶解后備用。
將處方量對琥珀酸鍶、阿法骨化醇、蔗糖、L-HPC、草莓香精分別過80目篩，混合均勻后，加入2%PVP-k30水溶液適量制軟材，24目篩制粒，干燥，整粒，分裝。
實施例3
雷尼酸鍶、馬沙骨化醇干混懸顆粒劑
處方：
制備方法：
將胭脂紅加入到PVP-?k30水溶液中，攪拌溶解后備用。
將處方量雷尼酸鍶、馬沙骨化醇、蔗糖、L-HPC、甜橙香精分別過80目篩，混合均勻后，加入5%PVP-k30水溶液適量制軟材，24目篩制粒，干燥，整粒，分裝。
實施例4
琥珀酸鍶、馬沙骨化醇干混懸顆粒劑
處方：
制備方法：
將胭脂紅加入到PVP-?k30水溶液中，攪拌溶解后備用。
將處方量雷尼酸鍶、馬沙骨化醇、蔗糖、L-HPC、甜橙香精分別過80目篩，混合均勻后，加入5%PVP-k30水溶液適量制軟材，24目篩制粒，干燥，整粒，分裝。
實施例5
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