[發明專利]一種治療糖尿病腎病的中藥湯劑

有效

• 申請號: 201210147298.X
• 申請日: 2012-05-05
• 公開（公告）號: CN102641430A
• 公開（公告）日: 2012-08-22
• 發明（設計）人: 杜曉婭
• 申請（專利權）人: 杜曉婭
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61P13/12;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療糖尿病腎病的中藥湯劑。

背景技術

糖尿病患者已在我國形成龐大群體，隨著糖尿病病情的延長，很多糖尿病患者均出現腎虛的表現，而糖尿病腎病(DN)成為糖尿病嚴重并發癥之一，其可導致腎小球損害，最終臨床表現為尿白蛋白排出增多，而蛋白尿又可加快腎損害進程。

糖尿病腎病的用藥治療很關鍵，但是若用藥不當很容易造成藥物性腎損害。藥物性腎損害是指由藥物所致的各種腎臟損害的疾病，腎臟是藥物性腎損害物代謝和排泄的重要器官，主要表現為腎毒性及過敏反應。所以在治療糖尿病腎病時，要提高對藥物毒性作用的認識，以降低藥物性腎損害的發生率。中草藥以其毒性小、副作用小，臨床用于治療糖尿病腎病可以有效的減輕藥物對腎的損害。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療糖尿病腎病的中藥湯劑。中醫學認為，DN病機主要涉及肺脾腎等臟，病程日久，肺脾受損，病久及腎，腎虛封藏失職，精微不固；病久濁邪凝聚，濁聚成毒，濁度入絡，瘀血阻滯，屬于本虛表實，腎虛絡阻痰濁瘀結，病情日益深重。因而該階段治療以活血化濁補腎為主。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療糖尿病腎病的中藥湯劑由以下重量份的中藥制成：補骨脂8-10份、枸杞子7-9份、芡實7-9份、熟地黃12-13份、山茱萸7-10份、生甘草5-7份、菟絲子9-12份、丹參10-12份、貓須草10-13份、石斛8-10份、白術7-9份。

優選的，該治療糖尿病腎病的中藥湯劑由以下重量份的中藥制成：補骨脂9份、枸杞子8份、芡實8份、熟地黃11份、山茱萸9份、生甘草6份、菟絲子11份、丹參11份、貓須草12份、石斛9份、白術8份。

將上藥用水煎服，每日1劑。7天為1療程，3個療程左右見效。

方中：補骨脂：歸腎經，補腎助陽，固精縮尿，暖脾止瀉，納氣平喘；

枸杞子：補腎益精，養肝明目，補血安神，生津止渴，潤肺止咳；

芡實：胃，肺，腎，益腎固精，健脾止瀉，除濕止帶；

熟地黃：歸肝、腎經，補血滋陰，益精填髓；

山茱萸：補益肝腎，澀精固脫，用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，內熱消渴；

生甘草：歸心、脾、肺、胃經，補脾和胃，益氣復，脾胃虛弱；菟絲子：入肝、腎經，補肝腎，益精髓，治腰膝酸痛，遺精，消渴；

丹參：歸心、心包、肝經，活血祛瘀，養血安神，涼血消腫的功效。

貓須草：清熱祛濕，排石利水，治療急慢性腎炎；

石斛：歸經胃，肺，腎，養陰清熱，益胃生津；

白術：歸脾、胃經，健脾益氣，燥濕利水，止汗，脾虛食少，水腫。

臨床資料

1、一般資料??將所有入選病人220例隨機分為兩組。治療過程中因出差、調離、搬遷，合并急性并發癥及藥物不良反應而中斷治療觀察20例，其中治療組16例，對照組4例，從治療組及對照組病例中剔除，最終完整有效病例200例，治療組140例，男64例，女76例；年齡35～76歲，平均55.5歲；病程4-18年，平均9年。對照組60例，男22例，女38例；年齡36～77歲，平均56.5歲；病程3～17年，平均7.5年。經統計學分析，兩組性別、年齡、病程上差異均無顯著性(P＞0.05)，具有可比性。

2、治療方法：治療組服用本發明所述的中藥湯劑，每日1劑，7天為1療程；對照組服用磺脲類、雙胍類、糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮、甲基甲胺苯甲酸衍生物和注射胰島素，7天為一個療程，兩組均治療3個療程后，觀察療效。

3、診斷標準：參照衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》制訂。①顯效：尿常規檢查尿蛋白減少2個“+”，或24小時尿蛋白定量減少≥40％，腎功能正常。②有效：尿常規檢查尿蛋白減少1個“+”，或24小時尿蛋白定量減少＜40％，腎功能正常或改善。③無效：臨床癥狀或上述實驗室檢查均無改善或加重者。

4、治療結果

(1)兩組療效比較：三個療程后統計療效見表1.

表1??兩組療效比較[n(％)

與對照組比較??*P＜0.05

(2)治療前后24h尿蛋白定量、Ccr及ALB比較，治療組各期24h尿蛋白、ALB治后較治前明顯減少(P均＜0.05)，與對照組治后24h尿蛋白比較也明顯減少(P＜0.05)；尿ALB治療后比治療前顯著下降(P＜0.05)。結果見表2.

表2??兩組24尿蛋白定量結果(x^-±s，mg)