[發明專利]一種降血糖的藥物組合物

有效

• 申請號: 201210146676.2
• 申請日: 2012-05-12
• 公開（公告）號: CN103385931A
• 公開（公告）日: 2013-11-13
• 發明（設計）人: 赫玉芳;南敏倫;趙昱瑋;馬吉勝;趙全成
• 申請（專利權）人: 趙全成
• 主分類號: A61K36/704
• 分類號: A61K36/704;A61P3/10;A23F3/34;A23L1/29
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技術領域

本發明屬醫藥和食品領域，是一種具有防治糖尿病及其并發癥等相關疾病的天然產物制成的組合物。?

背景技術

糖尿病是由胰島素絕對或相對不足而引發的慢性內分泌代謝性疾病，其主要特點為高血糖和多種并發癥并存。據統計，全世界糖尿病的發病率為3％～5％，50歲以上的人均發病率為10％。在美國，每年死于糖尿病并發癥的人數超過16萬。在我國，隨著經濟的發展和人們飲食結構的改變以及人口老齡化，糖尿病患者的數量迅速增加。1999年我國的糖尿病患者已達3000多萬人，每年約以75萬人的速度遞增，預計到2010年糖尿病?患者可能達到6300萬，將居世界首位。糖尿病是一種終身性疾病，其嚴重性在于并發癥的發生率較高。美國的研究表明，患糖尿病20年以上的病人中有95％出現視網膜病變，糖尿病患者死于心血管疾病。除此之外，糖尿病患者還可能并發腎病、神經病變、消化道疾病、口腔疾病、陽痿、皮膚和關節疾病以及下肢動脈硬化閉塞癥等。由于糖尿病并癥可以累及全身各個系統，因此給糖尿病患者精神和肉體上都帶來很大的痛苦，而避免和控制糖尿病并發癥的最好辦法就是控制血糖水平。目前臨床上常用的口服降糖藥都有副作用，均可引起消化系統的不良反應，有些還引起麻疹，貧血，白?細胞和血小板減少，頭暈和乏力等。因此尋找開發具有降糖作用的保健食品，以輔助藥物治療，在有效地控制血糖和糖尿病并發癥的同時降低副作用已引起人們的關注。?

人們多認為糖尿病是胰島素功能減退或胰島素功能受損引起的，糖尿病患者體內胰島素分泌不足，造成血糖升高。實際上，絕大多數2型糖尿病患者的胰島功能并沒有大的損害，功能在正常范圍之內，其中80%的患者還存在有高胰島素血癥。因此，不是胰島素太少，而是由于胰島素抵抗，正常生物效應不足，造成血糖居高不下，而過高的血糖才是諸多并發癥的直接誘因。產生胰島素抵抗的原因主要有胰島β細胞分泌的胰島素分子結構有缺陷，不具有正常的生理功能，胰島素受體不足，結合減少，組織細胞對胰島素不敏感；胰島素抗體的影響而使胰島素失去了應有的降血糖功能；拮抗胰島素的激素水平增高，對抗胰島素的降血糖作用等，因此減少或消除胰島素抵抗，使體內正常分泌的胰島素充分發揮作用，就能達到降低血糖水平并從根本上消除糖尿病及并發癥。?

目前，國內外市場上用于預防和治療糖尿病(高血糖)的口服藥物很多，有中藥，也有西藥。西藥主要有磺酰脲類如優降糖、美吡噠，雙胍類如二甲雙胍、美迪康，葡萄糖苷酶抑制劑如拜糖平等。中藥主要有降糖舒、金芪降糖片、玉泉丸、玉盤消渴片等。這些藥物在治療和預防糖尿病，解除糖尿病人痛苦上起了很大作用。但是隨著糖尿病人數量的增多和病癥的多樣化，開發更安全有效地預防和治療糖尿病(高血糖)的藥物或保健品仍然是一件十分有意義的工作。?

本發明就是將從天然植物中發現和提取的一種具有防治糖尿病及其并發癥等相關疾病的中藥組合物。該組合物是由有效成分創新組合成天然產物組合物，從幾種不同作用機制上入手治療糖尿病，多組分多靶點協同作用，達到長短結合，標本兼治的效果，以期從療效和安全性上有顯著的突破和提高。?

西洋參為五加科植物西洋參Panax?quinquefolium?L.的根。亦名洋參《藥性考》、花旗參《中國藥植志》等。味甘、微苦，性涼。歸心、肺、腎經。具有益肺陰、清虛火、生津止渴的功能。主治肺虛久嗽、失血、咽干口渴、虛熱煩倦。西洋參含有降血糖作用的人參多糖，命名為karusanA、B、C、D、E以及水溶性粗果膠、可溶性果膠、氨基酸、微量元素及皂苷。John?Zeqi?Luo等研究結果表明，西洋參具有調節人體葡萄糖達到動態平衡的作用，大多數糖尿病的病因是由于胰腺β細胞分泌胰島素的功能被破壞所致。初步研究發現，西洋參提取物能夠抑制胰腺β細胞線粒體中的UCP-2的活性，提高胰島素合成能力和抗細胞凋亡。所以，西洋參提取物能夠通過抑制線粒體UCP-2的活性來刺激胰島素的產生、預防β細胞的流失，結果導致ATP水平的提高，抗細胞凋亡因子Bcl-2的增加，同時下調促細胞凋亡因子caspase-9，從而降低細胞凋亡的發生。HasegawaH等對西洋參的有效成分Rb1、Rg的研究中發現，人參皂苷在通常情況下具有促進葡萄糖轉移的功能，人參皂苷Rb1在最低1mmol/L的濃度條件下就可以增加(24±5%)的葡萄糖轉移生理活性，人參皂苷Rg3也表現出對誘導抑制綿羊紅細胞運轉葡萄糖的重要作用。Yokozawa?T等人研究發現，?人參皂苷Rb2可以激活模型大鼠的脂質代謝和糖代謝。所以說明，西洋參可以降低血糖、調節胰島素分泌、促進糖代謝和脂肪代謝，對治療糖尿病有一定輔助作用。?