[發(fā)明專利]胸腺五肽在制備治療乳房炎藥物中的應用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210146059.2
• 申請日: 2012-05-11
• 公開（公告）號: CN103386115A
• 公開（公告）日: 2013-11-13
• 發(fā)明（設計）人: 周正兵;王祖兵;賈代宏;曾祖麗
• 申請（專利權）人: 浙江華爾成生物藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K38/08
• 分類號: A61K38/08;A61P15/14
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權代理有限公司 11227
• 代理人: 馮瓊

技術領域

本發(fā)明涉及藥物領域，特別涉及胸腺五肽在制備治療乳房炎藥物中的應用。

背景技術

乳房炎主要是由于細菌感染乳腺組織引起的一種炎癥。乳頭管是細菌侵入乳腺引起感染的一個主要途徑，健康狀態(tài)下乳頭管上皮細胞分泌角蛋白等具有抗菌作用的物質，是細菌侵入乳腺遇到的第一道防線。當乳頭管由于擠奶等原因受到損壞，上皮細胞分泌抗菌物質的功能遭受破壞，細菌容易進入乳腺。當細菌突破乳頭的物理屏障，侵入乳腺后遇到的第二道防線是乳腺中的體液和細胞性防御因素。體液因素包括免疫球蛋白、補體、乳鐵蛋白、溶菌酶和過氧化物酶系統(tǒng)等；細胞性防御因素包括巨噬細胞、多形核白細胞和淋巴細胞等。細菌進入乳腺后如果細菌的毒力強、數(shù)量多或乳腺防御機制薄弱，則細菌會突破第二道防線，在乳腺中定居、繁殖，引起疾病；如果細菌毒力低、數(shù)量少或者乳腺防御功能強大，則細菌被清除，不會產(chǎn)生乳腺疾病。

乳房炎是奶牛的常見疾病之一，該病嚴重了影響牛奶的產(chǎn)量和質量。乳房發(fā)生炎癥時，多形核嗜中性粒細胞向炎癥部位聚集，導致牛奶中的體細胞數(shù)量（somatic?cell?count,SCC）升高。在炎癥過程中，乳腺上皮細胞被破壞，乳腺合成酪蛋白、乳脂和乳糖等營養(yǎng)成分的功能下降，使乳的營養(yǎng)價值降低。如果炎癥比較輕微，不能被肉眼所覺察，這種炎癥稱為隱性乳房炎。如果炎癥嚴重，可以被肉眼所覺察，稱臨床型乳房炎。患隱性乳房炎的奶牛要大大多于臨床型乳房炎的奶牛，而且隱性乳房炎容易發(fā)展成臨床型，造成更大的危害。隱性乳房炎沒有肉眼可見的臨床癥狀，容易被人們忽視，但其會導致患牛乳產(chǎn)量和質量的降低，并通過病乳可將疾病傳染給其他奶牛，導致疾病在牛群中的傳播。一般發(fā)現(xiàn)1個臨床型乳房炎病例，牛群中就可能有15～40個隱性乳房炎病牛。因此，提供治療乳房炎的藥物具有現(xiàn)實意義。

目前，國內(nèi)外治療奶牛乳房炎主要以抗生素作為主要控制手段，尤其是臨床型乳房炎主要采用抗生素治療。抗生素治療主要是針對細菌本身起作用，或抑制細菌生長或殺死細菌，屬“治標”，從病情本身來說短時間內(nèi)能控制病情。但由于奶牛養(yǎng)殖過程中無法也不可能達到無菌，因此使用抗生素治療奶牛乳房炎就需要長期使用抗生素類藥物。長期使用抗生素類藥物主要存在以下缺點：一是長期使用抗生素會對奶牛乳房炎病菌產(chǎn)生耐藥性，引發(fā)超級細菌的產(chǎn)生。二是抗生素用藥頻繁，一旦停藥，病情會加重。三是長期使用抗生素會影響奶牛產(chǎn)奶的奶質，牛奶中含有大量抗生素，危害人類食品安全。但是隱性乳房炎發(fā)病率高，對隱性乳房炎采用抗生素治療可產(chǎn)生大量因為抗生素殘留而導致的廢棄牛奶，給奶牛養(yǎng)殖業(yè)造成更大的經(jīng)濟損失。

胸腺五肽（TP-5）是胸腺生成素Ⅱ（ThymopoietinⅡ）第32～36位氨基酸殘基片段，保留胸腺生成素Ⅱ的全部生物活性，是一種免疫調節(jié)劑。具有誘導和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能，調節(jié)T淋巴細胞的比例，使CD4+/CD8+趨于正常；調節(jié)和增強體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，胸腺五肽可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。

臨床試驗證明，胸腺五肽在治療惡性腫瘤、單純皰疹（HSV）、糖尿病及一些自身免疫性疾病和嚴重免疫缺陷綜合癥都有較好的治療效果。而且TP-5是一種非常安全的藥物，在各種動物的急性、亞急性和慢性毒理試驗中均未見到毒副反應。多種常用藥物與胸腺五肽同時使用，包括各種抗生素、激素、止痛劑、抗炎藥、降壓藥、強心藥、利尿藥、β-受體拮抗劑、組織胺受體拮抗劑和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物，均未發(fā)現(xiàn)這些藥物對胸腺五肽有干擾作用。但是還未見胸腺五肽在制備治療乳房炎尤其是奶牛乳房炎藥物中的應用的相關報道。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明提供胸腺五肽在制備治療乳房炎藥物中的應用。本發(fā)明還提供了胸腺五肽在制備治療奶牛乳房炎藥物中的應用。胸腺五肽制備成的藥物對奶牛乳房炎的效果顯著。

為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術方案：

本發(fā)明提供了胸腺五肽在制備治療乳房炎藥物中的應用。