[發明專利]一種中藥組合物在制備治療結腸癌藥物中的應用

有效

• 申請號: 201210145859.2
• 申請日: 2012-05-12
• 公開（公告）號: CN103386078B
• 公開（公告）日: 2017-11-17
• 發明（設計）人: 王世華;王永;李向軍;安軍永
• 申請（專利權）人: 石家莊以嶺藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物的新用途，具體地，涉及一種中藥組合物在制備治療結腸癌的藥物中的應用，屬中藥應用領域。

背景技術

結腸癌是指結腸粘膜上皮在環境或遺傳等多種致癌因素作用下發生的惡性病變。是常見的惡性腫瘤之一，以40歲～50歲年齡組發病率最高，全球每年新發病例約800萬人，占所有惡性腫瘤的10%~15%。結腸癌在我國的發病率有增高的趨勢。發病原因與遺傳、結腸腺瘤、息肉病、慢性炎癥性病變、少纖維、高脂肪飲食習慣等有一定關系。結腸癌起病隱匿，早期常無明顯的臨床表現，病情發展較慢，出現明顯的癥狀時大多已到了中晚期，死亡率僅次于肺癌和肝癌，占我國惡性腫瘤第三位。結腸癌就是這樣一個嚴重危害人們健康的可怕殺手。

結腸癌主要治療方法如下：1、手術治療：根治性結腸癌手術的切除范圍包括癌腫所在腸袢及其全結腸系膜（complete mesocolic excision ，CME）。即切除了癌腫本身，又可以徹底清除了可能轉移的區域淋巴結。因此，只有進行了徹底的手術才有可能治愈結腸癌。另外，對于有肝、肺轉移的患者，也不是完全喪失了治療的機會。新的觀點認為，如果轉移病灶能夠同時切除，就與結腸癌的病灶一起切除，轉移灶不能切除先進行新輔助化療，降期后再切除。在一部分肝轉移患者中，肝轉移局限一葉或一段，手術切除不但簡單，而且5年生存率可達50%。手術適應證的選擇與外科醫生的經驗是決定手術的關鍵因素。肺是結腸癌最常見肝外轉移部位，發生率為10%～25%，如果不加以治療，其平均生存時間不超過10個月。隨著外科治療經驗的積累，更多的外科專家認為只要肺轉移灶可以完全切除，即使轉移瘤為多發，也建議進行手術治療。外科手術治療5年生存率可達22.0%～48.0%。2、化療：結腸癌隨著生長發育逐漸向遠處轉移，有3/4的患者在診斷時就已經有轉移，能夠接受根治性手術切除者，也有半數患者最終發生遠處轉移。因此，根治術后的化療即輔助化療是結腸癌綜合治療的一個重要組成部分。輔助化療的機理在于用化療控制減滅根治術后體內的殘留病灶。術后機體荷瘤減輕，遠處微小轉移灶的增殖導致其對化療的敏感性增高，術后早期化療可以達到最大的消滅腫瘤的目的。3、放療：對于不能切除的腫瘤或有遠處轉移病灶者，局部放療也是晚期結腸癌治療常用的方法之一，可以使腫瘤縮小，改善患者的癥狀，常和其它治療方案聯合應用。目前研究較多、效果較好的是外科和放射的綜合治療，包括術前放射、術中放射、術后放射、“三明治”放療等。但放療對機體有較大的傷害，對身體機能差的晚期結腸癌患者應慎用，一定要防止毒副作用造成的人體免疫功能的損傷。4、生物治療：免疫療法和基因療法均屬于生物治療，目前臨床上應用得較多的是免疫療法。主要是調動人體的天然抗癌能力，恢復機體內環境的平衡，相當于中醫的“扶正培本，調和陰陽”。生物治療能夠預防腫瘤的復發和轉移，還能提高放療、化療的療效，減少放療、放療的毒副作用。5、靶向治療：所謂的分子靶向治療，是在細胞分子水平上，針對已經明確的致癌位點（該位點可以是腫瘤細胞內部的一個蛋白分子，也可以是一個基因片段），來設計相應的治療藥物，藥物進入體內會特異地選擇致癌位點來相結合發生作用，使腫瘤細胞特異性死亡，而不會波及腫瘤周圍的正常組織細胞，所以分子靶向治療又被稱為“生物導彈”。 2010年美國臨床腫瘤協會（ASCO）報告，分子靶向治療在結腸癌上帶來了許多令人鼓舞的研究結果，如單克隆抗體與化療聯合方案可使患者平均生存期延長24個月左右。但是靶向治療的研究才剛起步，靶向治療的預測指標仍不明確，也就是說，我們難以在用藥前預測患者是否從治療中獲益。雖然一些靶向藥物對晚期結腸癌治療的療效已經獲得公認，但是這些藥物應用時間及應用方式仍存在很大的爭議。隨著靶向藥物的廣泛應用，耐藥問題也日益突出。目前結腸癌的藥物治療處于從單純細胞毒性治療逐漸過渡到分子靶向治療時代。結腸癌的靶向治療研究任然任重而道遠。6、中藥治療：中醫認為，脾腎虧虛，正氣下降，濕毒侵犯，是結腸癌的主要病因。故治療上采用健脾化濕、益氣養血、清熱解毒、溫補脾腎等扶正祛邪的方法。中醫藥具有作用多環節、多靶點、療效顯著、副作用小等特點。增強機體的抗病能力。中藥治療結腸癌是通過中醫中藥的辨證論治，改善機體癥狀，減少復發和轉移的傾向，提高生存質量，延長寶貴的生命。

本發明是在第200410012347.4號的基礎上進行的改進發明，在此全文引用該專利文件記載的內容。上述專利未公開該中藥組合物在治療結腸癌中的應用。本發明在其基礎上進行了相關研究，提供了該中藥組合物在制備治療結腸癌藥物中的應用。

發明內容