[發(fā)明專利]一種生物可降解血管支架

有效

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• 申請日: 2012-05-10
• 公開（公告）號: CN102657564A
• 公開（公告）日: 2012-09-12
• 發(fā)明（設計）人: 趙丹陽;頓鎖;王敏杰
• 申請（專利權）人: 大連理工大學
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90
• 代理公司: 大連理工大學專利中心 21200
• 代理人: 關慧貞

技術領域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術領域，涉及到一種生物可降解血管支架。

背景技術

血管支架作為經皮穿刺冠狀動脈成形術中保持病變血管通暢的核心器件，自二十世紀中期就有了對其的研究。目前，血管支架的發(fā)展主要經歷了從金屬裸支架到生物可降解金屬支架的過程，由于金屬支架在植入人體后會發(fā)生排斥反應，并且還要進行二次手術，這不但增加了治療的難度，而且治療效果并不十分明顯。生物可降解的金屬支架在植入動脈血管以后雖然不用二次手術取出，但是發(fā)生血栓和再狹窄的概率很高，病變處治療的效果并不理想，當金屬支架降解以后病變處還會再次發(fā)生病變。而生物可降解的聚合物支架與金屬裸支架和生物可降解的金屬支架相比，不僅在一定時間內具有足夠的力學強度，而且最終降解產生的二氧化碳和水經過人體的呼吸系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)排出體外，可以避免金屬支架所帶來的一些副作用。

美國FDA已經批準可用于人體內植入的生物可降解性材料有聚乳酸(PLA)、聚左旋乳酸?(PLLA)以及聚丙交酯/聚乙交酯共聚物(PLGA)等，它們不僅具有很好的生物相容性能和降解性能，還具有很好的熱學性能，并且最終的降解產物對人體無毒無害，是當前醫(yī)學上廣泛應用的聚合物材料。但生物可降解性材料的屈服強度較小，不能很好的滿足血管支架的支撐性能，合理的血管支架結構可以彌補這樣的缺陷，不僅能提供良好的柔順性能和均勻膨脹性能，還能保證血管支架具有足夠的支撐強度。

發(fā)明內容

本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種生物可降解血管支架，通過血管支架的結構優(yōu)化設計提供足夠的支撐強度、柔順性和均勻膨脹性，同時生物可降解材料具有很好的生物相容性和可降解性。

本發(fā)明的技術方案是：

一種生物可降解血管支架，其骨架在軸向上至少由6個支撐體通過連接桿構成管形網狀結構，每個支撐體在圓周方向由至少8個基本支撐單元連接構成，基本支撐單元由兩個正U波形桿、兩個倒U波形桿、一個C波形桿和兩個半C波形桿拼接而成，并通過連接桿依次連接。連接桿包括以直線、C形或S形為基礎的連接桿，并在軸向上連接相鄰兩個基本支撐單元中C波形的頂端形成整個血管支架結構，且每種血管支架結構只能存在一種結構的連接桿。血管支架支撐體和連接桿的橫截面完全相同。

血管支架的長度和外徑可根據臨床應用需要確定，壁厚可以選擇為0.02~0.5mm。

本發(fā)明的效果和益處是本發(fā)明血管支架的支撐單元在血管支架擴張過程中不僅可以提供足夠的徑向支撐力，支撐單元的緊密連接還能保證血管支架膨脹過程的均勻性，從而減小由于不均勻擴張所帶來的擦傷血管內壁；生物可降解性聚合物材料不僅具有很好的生物相容性能和降解性能，而且最終降解產生的二氧化碳和水也是人體的代謝產物，無毒無害，可以避免金屬支架所帶來的一些副作用。

附圖說明

附圖1為本發(fā)明血管支架的平面展開結構示意圖。

附圖2為圖1的基本支撐單元結構示意圖。

附圖3為圖1的直線形連接桿。

附圖4為圖1的C形連接桿。

附圖5為圖1的S形連接桿。

圖中：1血管支架平面結構；2基本支撐單元；3U波形桿；4C波形桿；

5直線形連接桿；6C形連接桿；7S形連接桿。

具體實施方式

以下結合技術方案和附圖詳細敘述本發(fā)明的具體實施例。

結合圖1所示，本發(fā)明的實施例由基本支撐單元2和連接桿構成，其骨架在軸向上由六圈支撐體2通過連接桿拼接成管形網狀結構，分別沿著軸向和周向對稱。連接桿為直線形連接單元，分別連接兩個相鄰基本支撐體C波形的頂端。支撐單元和連接桿的橫截面完全相同，血管支架的孔隙率為75%。

結合圖2所示，本發(fā)明的基本支撐單元由兩個正U波形桿、兩個倒U波形桿、一個C波形桿和兩個半C波形桿拼接而成。

結合圖3所示，本發(fā)明的連接桿為直線形連接桿，分別連接相鄰兩個基本支撐單元中C波形的頂端。

結合圖4所示，本發(fā)明的連接桿為C形連接桿，分別連接相鄰兩個基本支撐單元中C波形的頂端。

結合圖5所示，本發(fā)明的連接桿為S形連接桿，分別連接相鄰兩個基本支撐單元中C波形的頂端。