[發明專利]一種治療軟組織損傷的外用中成藥

無效

• 申請號: 201210141535.1
• 申請日: 2012-05-03
• 公開（公告）號: CN103381259A
• 公開（公告）日: 2013-11-06
• 發明（設計）人: 王偉
• 申請（專利權）人: 王偉
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P29/00;A61K31/045;A61K35/62
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中醫藥技術領域。

背景技術

軟組織損傷、滑膜炎、骨質增生是臨床上常見的疾病，是指人體各關節、筋絡、肌肉等遭受外來直接或間接暴力、風寒濕邪以及慢性勞損造成的損傷、腫脹，其主要癥狀是疼痛、瘀腫和功能障礙。其病因比較復雜，往往是內、外因素綜合的結果。目前國內外對本病的診斷、治療機理等研究較多，現代醫學對本病治療效果不明顯，中醫中藥以活血化瘀、消腫祛痛、除痹為法，在該病的預防和治療上具有明顯的特色和優勢，但目前臨床上缺乏行之有效的外用中成藥。無市售中成藥，并且存在個體療效好，而群體性、重復性較差的缺點。

發明內容

本發明的目的是：提供一種治療軟組織損傷的外用中成藥，它具有療效確切、安全、毒副作用小。

本發明的各原料藥比為：

當歸3-7、丹參3-6、水蛭1-3、紅花2-5、乳香2-6、合歡皮2-5、細辛0.2-0.5、梔子3-8、大黃1-5、川椒2-4、姜黃2-6、冰片0.5-1。

本發明的各原料藥最佳比為：

當歸5、丹參5、水蛭1、紅花3、乳香4、合歡皮5、細辛0.5、梔子4、大黃5、川椒2、姜黃3、冰片0.5；

上述的各原料藥均為重量比。

本發明的配伍意義在于，當歸能逐瘀血，生新血，使血脈通暢與氣并行，周流不息。《本草正》說：“補中有動，行中有補，誠血中之氣藥，亦血中之圣藥也”。丹參善入血分，能通血脈，化瘀積，除血熱，消腫定痛，《本草匯言》說：“善治血分，祛瘀生新，調經順脈之藥也”。二者共為君藥，使氣順血調，則為損傷所致的氣血瘀結，自可消散。臣紅花走而不守，迅速四達，活瘀血，生新血，治瘀血偏于散在全身無定處者，《本草匯言》說：“跌打損傷而氣血瘀積，皆是氣血不和之癥，非紅花不能調”。水蛭活血通絡止痛，細辛、大黃、川椒、冰片以蟲類藥相伍，走竄之力最速，內而臟腑，外而經絡，凡氣血凝聚之處，皆能開之使邪氣無留止之隙。《醫學衷中參西錄》說：“乳香為宣通臟腑，溫通經絡之要藥，故凡心胃脅腹肢體關節諸疼痛皆能治之”。……使以合歡皮、姜黃專行肌腠，舒展筋脈，《本草綱目》說：“合歡皮，和血、消腫、止痛”。諸藥協同，共奏活血化瘀，消腫止痛之功效。冰片功善鎮痛，并能活血。在工藝中，加入2％的氮酮作為透皮吸收促進劑，從而使本藥作用快、療效顯著。

本發明的生產方法是：

1、丹參、當歸、水蛭、紅花、乳香、梔子、大黃、合歡皮、川椒、姜黃、細辛、冰片，加入對羥基苯甲酸、白凡士林，液體石蠟，液氮，羊毛脂。丹參、水蛭、冰片、乳香、大黃粉碎成細粉，過120目篩；其余當歸等藥物酌予碎斷，以70％乙醇回流提取三次，每次提取時間分別為3小時、2小時、2小時，加醇量分別為8倍、6倍、6倍，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對濃度為1.20-1.30(50℃側)的清膏，加入羊毛脂，研勻，加入上述藥物稠膏，研勻，再加入已干熱滅菌，濾過并冷至約50℃的凡士林、氮酮、對羥基苯甲酸乙脂(以少量乙醇溶后加入)，攪勻至凝固，即得。

2、進行軟膏劑的質量標準的指定和穩定性考查

研究方中活性成分的質量控制方法及含量測定方法，制定出完善的質量標準，用化學動力學方法研究考核制劑的穩定性。(依照2000年版附錄對軟膏劑的要求進行各種檢查實驗，增設定性鑒別及含量測定)。

對本方劑的處方、制法、性狀、鑒別及其含量測定，檢查(外觀、裝量差異)功能，主治、用量用法，規格及貯藏進行了規定。室溫和相對濕度字55％條件下貯藏三個月，每月觀測一次性狀，鑒別，檢查含量以及衛生學指標，均符合本品質量標準和有關衛生學標準的規定，含量變化也未見顯著差異，表明本品具有一定的初步穩定性。

本發明的有益效果是：

為軟組織損傷、滑膜炎、骨質增生患者的治療提供療效可靠、毒副作用小的新成藥，最大限度的保護病患者的身體健康，臨床治療病人數千例，總有效率在90％以上，在患者群中有較高的聲譽，為治療軟組織損傷創出了一條新路。同時重要制劑是一種傳統產業，經濟附加值高，市場需求量大，生產成本底，本品作為醫院內制劑及新藥，應用臨床20余年，取得了非常可觀的經濟效益和社會效益。另外，本產品可帶動周邊地區中草藥種植業的發展。

另外本藥具有祛濕除痹的功效，對風濕性關節炎、強直性脊柱炎病人也有較好的治療效果，具有潛在的患者消費群。

具體實施方式

實施例1