[發(fā)明專(zhuān)利]冠脈支架

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210141095.X
• 申請(qǐng)日: 2012-04-24
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102813566A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-12-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馮海全;江旭東;韓曉玲;胡志勇;王志國(guó);李治國(guó)
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 馮海全
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/90
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/90
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種冠脈支架，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。

背景技術(shù)

近年來(lái)，針對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致的動(dòng)脈堵塞，植入擴(kuò)張支架，促進(jìn)血液流動(dòng)的治療方法，迅速得到普及，為患者帶來(lái)了福音。這種用于治療的支架，需要滿足三點(diǎn)要求。第一，將閉合的支架，搭載在膨脹式球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，沿預(yù)先插入動(dòng)脈內(nèi)的導(dǎo)絲，送達(dá)到堵塞部位。因此，在通過(guò)狹窄的動(dòng)脈時(shí)要求支架必須有足夠的柔韌性。其次，擴(kuò)展的支架，應(yīng)有足夠的支撐力來(lái)支撐動(dòng)脈壁，和足夠的強(qiáng)度保持其狹窄部分的通暢，并必須有承受心臟脈搏引起的彎曲變載荷的疲勞強(qiáng)度。第三，經(jīng)球囊擴(kuò)張的支架長(zhǎng)度短于壓握狀態(tài)的長(zhǎng)度，即支架擴(kuò)張后長(zhǎng)度會(huì)縮短，這有可能使治療不能夠覆蓋整個(gè)病變區(qū)域，所以要求支架擴(kuò)張前后的長(zhǎng)度變化不大。

圖3是目前市場(chǎng)上所銷(xiāo)售的結(jié)構(gòu)形狀相似的Boston?Scientific?Corporation公司的Expansion支架，由一類(lèi)支撐體7周向連接成一類(lèi)環(huán)狀單元8；多個(gè)二類(lèi)支撐體7′周向連接成二類(lèi)環(huán)狀單元8′，以支架6的軸線C1為中心，交替配置。二類(lèi)環(huán)狀單元的U形結(jié)構(gòu)的個(gè)數(shù)是所述一類(lèi)環(huán)狀單元的U形結(jié)構(gòu)的個(gè)數(shù)的1.5倍。第一和第二環(huán)狀單元8，8′通過(guò)直線連接桿9連接。連接圓弧結(jié)構(gòu)導(dǎo)致擴(kuò)張壓力增大，疲勞強(qiáng)度降低。對(duì)傳統(tǒng)的支架設(shè)計(jì)進(jìn)行深入研究，專(zhuān)利文獻(xiàn)1(日本專(zhuān)利號(hào)3654627)和專(zhuān)利文獻(xiàn)2(日本專(zhuān)利號(hào)3663192)閉環(huán)設(shè)計(jì)導(dǎo)致彎曲剛度和疲勞強(qiáng)度低中提到的支架，為傳統(tǒng)支架結(jié)構(gòu)如圖7所示出。專(zhuān)利文獻(xiàn)1和2所示的支架結(jié)構(gòu)是多個(gè)支撐體11沿周向連接，支撐體11以支架15的中軸線C1為軸心環(huán)繞成單元12，相鄰環(huán)狀單元12，12′通過(guò)對(duì)應(yīng)的支撐體11，11′在相應(yīng)的S形接口14連接。

專(zhuān)利文獻(xiàn)1和專(zhuān)利文獻(xiàn)2具有很好的彎曲變形能力，并能夠保證狹窄部位的通暢。但是，進(jìn)行有限元分析后發(fā)現(xiàn)，支架承受彎曲載荷時(shí)最大應(yīng)力發(fā)生在S形連接桿的頂端13處。疲勞試驗(yàn)結(jié)果顯示，13處的疲勞強(qiáng)度相對(duì)11，11′以及S形連接桿的直線段要差。在支架介入治療術(shù)中，支架所承受的應(yīng)力非常復(fù)雜，還有拉壓和扭轉(zhuǎn)等變形，所以該類(lèi)支架的彎曲疲勞強(qiáng)度和彎曲剛度方面存在著缺陷。

另一個(gè)支架結(jié)構(gòu)，專(zhuān)利文獻(xiàn)3(日本實(shí)用新型登記3145720號(hào))所述支架(如圖5)所示。該支架結(jié)構(gòu)由多個(gè)一類(lèi)支撐體7周向連接成一類(lèi)環(huán)狀單元8；多個(gè)二類(lèi)支撐體7′周向連接成二類(lèi)環(huán)狀單元8′，以支架6的軸線C1為中心，交替配置。第一和第二環(huán)狀單元8，8′通過(guò)連接點(diǎn)9連接，該第一類(lèi)支撐體和第二類(lèi)支撐體以連接點(diǎn)9為中心，沿支架6的軸線方向?qū)ΨQ(chēng)，而連接點(diǎn)處的支撐體相對(duì)非連接點(diǎn)處的支撐體略長(zhǎng)。

專(zhuān)利文獻(xiàn)3(如圖5所示)雖然有足夠的彎曲疲勞強(qiáng)度，但支架擴(kuò)張過(guò)程中所需的壓力，比圖7所示出的傳統(tǒng)支架所需要的壓力要高，這表明該支架較難打開(kāi)。因此，專(zhuān)利文獻(xiàn)3(如圖5所示)所述的支架在擴(kuò)張性方面存在問(wèn)題。

此外，目前市場(chǎng)上所銷(xiāo)售的圖8所示的支架1(S-Stent)中，單元16，16′是由連接點(diǎn)17連接，單元長(zhǎng)度是恒定的，連接點(diǎn)17的長(zhǎng)度約為0.2毫米。圖9所示支架2(Driver)的支撐體18，18′是由鈷鉻合金鋼絲Z型彎曲定型而成，連接點(diǎn)19是通過(guò)焊接連接的。

圖3，8和9所示其它支架，在擴(kuò)張性方面同樣存在缺陷。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種，便于輸送到狹窄而曲折的動(dòng)脈血管中，具有良好的柔韌性、擴(kuò)張性能、維持動(dòng)脈通暢的支撐強(qiáng)度，并能承受脈搏引起的彎曲疲勞載荷的一種冠脈支架。

本發(fā)明的目的由如下技術(shù)方案實(shí)施：一種冠脈支架，其由一類(lèi)環(huán)狀單元和二類(lèi)環(huán)狀單元呈軸向依次交替排列形成為管狀體結(jié)構(gòu)，所述管狀體結(jié)構(gòu)沿半徑方向具有可擴(kuò)張性能的支架，所述一類(lèi)環(huán)狀單元和所述二類(lèi)環(huán)狀單元均是由沿軸向方向一端開(kāi)口的U形支架串接連接而成的環(huán)狀單元，且所述環(huán)狀單元相鄰的U形支架的U形口的開(kāi)口方向?yàn)橄喾捶较?，所述U形支架由直線段和圓弧段組成；所述一類(lèi)環(huán)狀單元的U形支架與所述二類(lèi)環(huán)狀單元的U形支架的相鄰的對(duì)應(yīng)圓弧段中的一部分以對(duì)應(yīng)的連接圓弧進(jìn)行連接。

該冠脈支架，所述二類(lèi)環(huán)狀單元的U形支架的個(gè)數(shù)是所述一類(lèi)環(huán)狀單元的U形支架的個(gè)數(shù)的1.4-1.6倍。

該冠脈支架，所述一類(lèi)環(huán)狀單元的U形支架的直線段長(zhǎng)度是所述二類(lèi)環(huán)狀單元的U形支架直線段長(zhǎng)度的1.4-1.6倍。

該冠脈支架，所述一類(lèi)環(huán)狀單元和所述二類(lèi)環(huán)狀單元參與連接的每一個(gè)U形支架的圓弧段的曲率半徑，是所述一類(lèi)環(huán)狀單元和所述二類(lèi)環(huán)狀單元未參與連接的每一個(gè)U形支架圓弧段的曲率半徑的1.1-1.5倍。