[發明專利]一種酒石酸美托洛爾緩釋片及其制備方法有效
| 申請號： | 201210140450.1 | 申請日： | 2012-05-08 |
| 公開（公告）號： | CN103385862A | 公開（公告）日： | 2013-11-13 |
| 發明（設計）人： | 李朝陽;昝瓊;談宗華;李達富;幸慧;吳統選 | 申請（專利權）人： | 重慶國中醫藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/30 | 分類號： | A61K9/30;A61K31/205;A61K31/138;A61K47/38;A61P9/06;A61P9/08 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 酒石酸 美托洛爾緩釋片 及其 制備 方法 | ||
1.一種酒石酸美托洛爾緩釋片，其特征在于：按重量百分比它由以下成分組成：
2.根據權利要求1所述的一種酒石酸美托洛爾緩釋片，其特征在于：按重量百分比它由以下成分組成：
3.根據權利要求1所述的一種酒石酸美托洛爾緩釋片，其特征在于：按重量百分比它由以下成分組成：
4.根據權利要求1到3中任意一項所述的一種酒石酸美托洛爾緩釋片，其特征在于：所述緩釋骨架材料為羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素或羥乙基纖維素。
5.根據權利要求1所述的一種酒石酸美托洛爾緩釋片，其特征在于：所述潤滑劑為硬脂酸鎂和微粉硅膠，其中硬脂酸鎂為0.25％～5.0％，微粉硅膠為0.1％～5.0％。
6.根據權利要求2所述的一種酒石酸美托洛爾緩釋片，其特征在于：所述潤滑劑為硬脂酸鎂和微粉硅膠，其中硬脂酸鎂為0.25％～2.5％，微粉硅膠為0.1％～2.5％。
7.根據權利要求3所述的一種酒石酸美托洛爾緩釋片，其特征在于：所述潤滑劑為硬脂酸鎂和微粉硅膠，其中硬脂酸鎂為2.5％，微粉硅膠為0.1％。
8.根據權利要求1到3中任意一項所述的一種酒石酸美托洛爾緩釋片，其特征在于：所述粘合劑為用70％～95％的乙醇溶液配制的1.2％的羥丙基甲基纖維素。
9.根據權利要求1到3中任意一項所述的一種酒石酸美托洛爾緩釋片，其特征在于：所述粘合劑為用75％～90％的乙醇溶液配制的1.2％的羥丙基甲基纖維素。
10.一種制備如權利要求1所述的酒石酸美托洛爾緩釋片的制備方法，其特征在于：它包括如下步驟：
(1)將處方量的酒石酸美托洛爾與緩釋骨架材料混合20min～30min，得混粉；
(2)在混粉中再加入處方量的粘合劑制軟材，過18目篩制粒，得濕顆粒；
(3)將濕顆粒置于熱風循環烘箱在50℃～60℃條件下干燥，干燥至水分≤3％，得干顆粒；
(4)將干顆粒過16目篩整粒；將干顆粒與處方量的潤滑劑置于混合機混合，混合時間為約20min～30min；
(5)將步驟(4)中與潤滑劑混合后的干顆粒置于壓片機中，調節壓力4kg～8kg壓片，加入處方量的薄膜包衣預混劑和純化水配制包衣濃度，增重包衣，即得。
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