[發明專利]一種治療體表皮膚潰瘍的巴布劑

無效

• 申請號: 201210135164.6
• 申請日: 2012-05-04
• 公開（公告）號: CN102614309A
• 公開（公告）日: 2012-08-01
• 發明（設計）人: 呂曉東
• 申請（專利權）人: 遼寧中醫藥大學附屬醫院
• 主分類號: A61K36/81
• 分類號: A61K36/81;A61K9/70;A61P17/02;A61K33/30;A61K33/28;A61K33/12;A61K31/045
• 代理公司: 沈陽世紀藍海專利事務所 21232
• 代理人: 譚琦

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域中的一種治療體表皮膚潰瘍的巴布劑。

背景技術

現今在醫學技術領域中對于治療體表皮膚潰瘍的藥物有種，但是都存在不同的各式各樣的不足。如遼寧中醫藥大學附屬醫院院內制劑一效散（遼藥制字Z05010275）系該院外科老中醫“瘡王”王品三的經驗方，是由朱砂、爐甘石、滑石、冰片、片栗粉組成。主藥之一爐甘石以收濕防腐、斂瘡生肌見長，多用于瘡瘍潰后、膿水淋漓而瘡口不斂者。藥理實驗表明，爐甘石可降低局部血管通透性及促進局部微循環，尤其經炮制后，爐甘石所含碳酸鋅（ZnCO3）可生成部分氧化鋅（ZnO），有收斂抑菌作用，能使粘膜創面形成薄膜，既可防止外來刺激，又能抑制細菌繁殖，是爐甘石的有效成分（雷載權主編.中華臨床中藥學，北京:人民衛生出版社,1998.2037-2043）。方中另一主藥滑石粉主要成分為硅酸鎂，外用可清熱、吸收水濕，并能形成被膜，保護創面，促進結痂。方中輔藥朱砂外用能清熱解毒、斂瘡生肌，其主要化學成分為硫化汞，能抑殺皮膚細菌和寄生蟲，有防腐作用。方中另一輔藥冰片俗稱“龍腦香”，外用可清熱解毒、瀉火止痛，其主要成分為龍腦58.93%-59.78%，異龍腦37.52%-38.98%，樟腦2.09%-2.7%，龍腦、異龍腦均有抗菌作用，且對液體的滲出和組織水腫等炎癥過程有抑制作用，并拮抗PGE和抑制炎癥介質的釋放（雷載權主編.中華臨床中藥學，北京:人民衛生出版社,1998.?1557-1564）。一效散以香油調和成一效膏后外敷創面，具有祛腐生肌之功效。

一效膏在臨床中具有廣泛的應用范圍。李氏應用一效膏治療糖尿病肢端壞疽病人80例，觀察創面愈合的情況，結果一效膏外用組創面愈合率為35%,總有效率為92.5%,明顯高于無菌換藥組(P<0.05)，其主要機理是一效膏能明顯提高創面EGFR的表達水平[李大勇.一效膏對糖尿病肢端壞疽創面愈合的影響.中國中西醫結合外科雜志,2005,11(5):379-381]。董氏以一效膏治療臁瘡43例，結果治療3個療程之后，治愈27例，顯效12例，有效4例，無效0例，治愈率58.1%，總有效率100%，平均療程16天[董貴鑫.?一效膏外用治療臁瘡43例.實用中醫內科雜志,2007,21(6):74-75]。董氏觀察肛腸病術后應用一效膏促進創面愈合的臨床療效，將80例肛腸病術后患者隨機分為治療組和對照組，對照組采用常規換藥，治療組在常規處理的基礎上加用一效膏，結果顯示，治療組創面愈合時間（14.10±1.72天）明顯短于對照組（17.62±1.97天），結果表明-效膏對肛腸病術后創面有良好的促進愈合作用[董濤.?肛腸病術后應用一效膏促進創面愈合的臨床觀察.中國實用醫藥,2010,5(4):195]。黃氏以一效膏外敷治療各種皮膚潰瘍125例，結果燒燙傷30例全部愈合，臁瘡治愈17例，顯效2例，有效2例，無效1例；褥瘡治愈15例，顯效5例，有效3例；脫疽治愈35例，顯效9例，有效4例，無效2例；總有效率為98.5%。療程最短8天，最長312天[黃景華.?一效膏外敷治療潰瘍125例.遼寧中醫藥大學學報,2010,12(4):171-172]。

總之，一效散、一效膏配伍關系明確、療效確切顯著。但原方為散劑，使用時須用香油調和，操作繁瑣；用香油調和之后，易染衣物；且局部換藥時，藥膏往往黏附于創面，清除困難，增加了病人換藥的痛苦和醫生換藥的時間；中藥散劑及調和液體不易滅菌，限制了該藥的使用。因此，研制開發一種治療體表皮膚潰瘍的巴布劑一直是亟待解決的新課題。

發明內容

本發明目的在于針對上述問題，彌補現有技術的不足，提供一種以一效散為中藥有效成分的巴布劑；其將傳統的散劑改變為巴布劑，能夠治療體表皮膚潰瘍，且療效好，具有良好的生物相容性、親和性、透氣性、保濕性和重復揭扯性。