[發明專利]一種治療宮頸糜爛的藥物

有效

• 申請號: 201210134627.7
• 申請日: 2012-05-02
• 公開（公告）號: CN102772458A
• 公開（公告）日: 2012-11-14
• 發明（設計）人: 伍榮林
• 申請（專利權）人: 北京天科仁祥醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/234
• 分類號: A61K36/234;A61K9/20;A61K9/46;A61P15/00;A61P29/00;A61P31/04;A61P31/10
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技術領域

本發明屬于中藥創新藥物制劑技術領域，涉及一種治療宮頸糜爛的藥物。?

背景技術

宮頸糜爛是一種慢性炎癥，即慢性宮頸炎的一種最常見類型。是由于炎癥刺激，宮頸表面的被覆上皮細胞脫落，而下方的柱狀上皮細胞向外突出，代替了脫落的被覆上皮，因柱狀上皮的毛細血管顯露，使炎癥區呈鮮紅色，故稱為宮頸糜爛。宮頸糜爛是婦女的常見病，多發病，多發生在已婚女性。?

流行病學調查結果顯示，農村婦女的宮頸糜爛發病率更高。隨著現在人們生活環境和習慣的改變，宮頸糜爛在婦女中的發生率呈上升趨勢。有統計資料顯示，宮頸糜爛為35歲到50歲女性的常見婦科疾病，然而近年來的臨床統計結果顯示，宮頸糜爛低齡化的現象日益嚴重，年輕化趨勢明顯。1996年北京航空航天大學醫院對婦女婦科普查結果顯示，婦科常見病患病率為50.24％，其中，宮頸糜爛的患病率為39.54％，位居婦科疾病患病率之首，患病年齡統計結果顯示，30～39歲婦女宮頸糜爛的患病率最高，為82.73％；2001年對江蘇省丹陽市已婚婦女婦科普查結果顯示，婦女常見婦科病發病率前3位分別是宮頸糜爛22.40％，子宮肌瘤2.49％，乳房腫物2.5％，其中，宮頸糜爛21～25歲患病率最高，為33.58％；2002年以來，對山東省濱州市已婚育齡婦女健康檢查中，婦科疾病的患病率為52.2％，宮頸糜爛的發病率占婦科疾病總患病率的27％，其中宮頸糜爛I度占75.5％，II度占16.7％，III度占1.5％。?

目前，臨床用于治療婦科炎癥疾病的藥物品種較多，其中，我國傳統中成藥品種占據了71％的市場份額，而化學藥物制劑僅占29％，然而臨床用于治療宮頸糜爛的產品還不足20個，其中部分散、膏、栓等傳統中藥制劑臨床已無使用。我國臨床用于治療宮頸糜爛的藥物主要有：?

(1)消糜栓：具有抗菌消炎，促進炎癥吸收，創面愈合等作用，治療宮頸糜爛具有一定療效，臨床研究結果表明，其治愈率為60.1％。?

(2)愛寶療：用于治療陰道和宮頸炎癥的進口產品，有濃縮液和栓劑兩種制劑，其主要成分為聚甲酚磺醛，做為化學藥物，臨床應用過程中并未顯示出顯著的治療優勢，有研究結果表明，其治療輕度宮頸糜爛的治愈率為87.3％，且1個療程的治愈率低，需堅持2～3個療程，同時，愛寶療易造成藥物殘留滋生細菌，引發盆腔嚴等疾病，產品自身的不足必將對產品競爭力帶來嚴重影響。?

(3)復方莪術油栓：其主要成分為硝酸益康唑和莪術油，主治陰道炎及宮頸糜爛，具有?抑菌、修復病變組織、促進糜爛表面愈合的作用。?

《中藥新藥臨床研究指導原則(第一輯)》中將宮頸糜爛按照中醫辯證分為：濕熱下注證、脾腎虧損證、陰虛火旺證、脾虛帶下證、血瘀帶下證?！吨袊幍洹酚涊d，蛇床子具有溫腎壯陽，燥濕，祛風，殺蟲的功能。主要用于陽痿，宮冷，寒濕帶下，濕痹腰痛；外治外陰濕疹，婦人陰癢，滴蟲性陰道炎。我們在中醫藥理論的指導下，結合現代藥理實驗，以藥效學評價為指標，最終選用由蛇床子提取得到的總香豆素有效部位作為治療宮頸糜爛的藥物，應用先進科技手段，制成符合新藥要求的現代中成藥。?

發明內容

本發明目的在于提供一種治療宮頸糜爛的藥物。目的在于克服現有技術的不足，為廣大患者提供更好的用藥種類，以方便患者治療和康復。?

本發明的目地是通過以下技術方案實現的：?

1、一種治療宮頸糜爛的藥物，它是由以下重量配比的主藥和輔料制成的：?

2、其制備方法，包括以下步驟：?

(1)取蛇床子藥材粗粉10kg，加80％乙醇回流提取3次，每次10倍量，每次1小時，合并藥液，回收乙醇并濃縮至在70℃下相對密度1.15～1.20的浸膏；?

(2)上述浸膏加5倍浸膏量(g/ml)的純化水，攪拌均勻，靜置3小時，濾過，沉淀加1％NaOH溶液50℃使溶解，趁熱濾過，收集濾液，放冷；?

(3)堿水液加入10％的鹽酸溶液，邊加邊不斷攪拌，調pH至4左右，靜置24小時(避光)，濾過，沉淀物以純化水洗至中性，收集沉淀物，50℃干燥，得蛇床子總香豆素提取物；?

(4)取蛇床子總香豆素提取物240g、檸檬酸165g、聚乙二醇6000?25g和氯化鈉15g，混勻，過50目篩，備用；另取碳酸氫鈉195g和羧甲基淀粉鈉45g，混勻，過50目篩，將上述兩種粉末合并，加入微粉硅膠15g，混勻，壓制成1000片，即得。?