[發(fā)明專利]通過(guò)微研磨和在微晶種上結(jié)晶生產(chǎn)結(jié)晶有機(jī)微粒組合物的方法和設(shè)備及其應(yīng)用無(wú)效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201210132050.6 | 申請(qǐng)日： | 2007-03-12 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN102631323A | 公開(kāi)（公告）日： | 2012-08-15 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | B·K·約翰遜;H·H·騰;I·李;M·米德勒;A·庫(kù)特;C·斯達(dá)巴克 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 默克公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/14 | 分類號(hào)： | A61K9/14 |
| 代理公司： | 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所 11038 | 代理人： | 袁志明 |
| 地址： | 美國(guó)*** | 國(guó)省代碼： | 美國(guó);US |
| 權(quán)利要求書(shū)： | 查看更多 | 說(shuō)明書(shū)： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 通過(guò) 研磨 微晶種上 結(jié)晶 生產(chǎn) 有機(jī) 微粒 組合 方法 設(shè)備 及其 應(yīng)用 | ||
1.生產(chǎn)有機(jī)活性化合物的結(jié)晶粒子的方法，該方法包括使微晶種經(jīng)受結(jié)晶方法，其中所述微晶種是通過(guò)濕磨法產(chǎn)生的，濕磨設(shè)備選自空化研磨機(jī)、球磨機(jī)、介質(zhì)研磨機(jī)或超聲處理，并且所述微晶種具有約0.1至約10微米的平均粒度，并且其中所得到的結(jié)晶粒子具有小于100微米的平均粒度。
2.權(quán)利要求1所述的方法，其中所得到的結(jié)晶粒子的平均粒度小于60微米。
3.權(quán)利要求1所述的方法，其中所述濕磨設(shè)備包括介質(zhì)研磨機(jī)或球介質(zhì)和0.5至4毫米珠。
4.權(quán)利要求6所述的方法，其中所述濕磨設(shè)備包括(i)陶瓷研磨機(jī)和陶瓷珠，或者(ii)鉻-襯里的研磨機(jī)和陶瓷珠。
5.權(quán)利要求1所述的方法，其中所述有機(jī)活性化合物是藥物。
6.權(quán)利要求5所述的方法，其中所述藥物選自鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥、驅(qū)蟲(chóng)藥、抗心律失常藥、抗哮喘藥、抗生素、抗凝血藥、抗抑郁藥、抗糖尿病藥、抗癲癇藥、抗組胺藥、抗高血壓藥、抗毒蕈堿劑、抗分支桿菌劑、抗腫瘤劑、免疫抑制劑、抗甲狀腺劑、抗病毒藥、抗焦慮藥、鎮(zhèn)靜藥、收斂藥、β-腎上腺素能受體阻斷藥、造影劑、皮質(zhì)類固醇、鎮(zhèn)咳藥、診斷劑、診斷成像劑、多巴胺能藥、止血藥、免疫劑、脂質(zhì)調(diào)節(jié)劑、肌肉松弛藥、擬副交感神經(jīng)藥、甲狀旁腺降鈣素、前列腺素類、放射性藥物、性激素類、抗過(guò)敏劑、興奮藥、擬交感神經(jīng)藥、甲狀腺劑、血管擴(kuò)張藥和黃嘌呤類。
7.權(quán)利要求1所述的方法，其中所述結(jié)晶方法包括下述步驟：
(1)產(chǎn)生微晶種的漿料；
(2)產(chǎn)生待結(jié)晶的產(chǎn)物的溶液；以及
(3)將步驟(1)的產(chǎn)物和步驟(2)的產(chǎn)物合并。
8.權(quán)利要求7所述的方法，其中所述結(jié)晶方法包括使用批量、半連續(xù)或連續(xù)處理布置。
9.權(quán)利要求8所述的方法，其中在結(jié)晶方法期間使用循環(huán)回路。
10.權(quán)利要求7所述的方法，其中所述結(jié)晶方法的溶劑系統(tǒng)主要包括水性溶劑流、主要包括有機(jī)溶劑流或者混合溶劑流。
11.權(quán)利要求7所述的方法，其中在結(jié)晶方法期間使用補(bǔ)充能量裝置。
12.權(quán)利要求11所述的方法，其中所述補(bǔ)充能量裝置是混合三通、混合肘管、靜態(tài)混合器、超聲發(fā)生器或者轉(zhuǎn)子定子勻漿器。
13.權(quán)利要求11所述的方法，其中在結(jié)晶方法結(jié)束時(shí)使用所述補(bǔ)充能量裝置。
14.權(quán)利要求11所述的方法，其中將所述補(bǔ)充能量裝置置于循環(huán)回路中。
15.權(quán)利要求7所述的方法，其中所述結(jié)晶方法進(jìn)一步包括將所述微晶種、批量溶液、試劑溶液或抗溶劑加到循環(huán)回路或者高混合強(qiáng)度區(qū)域中。
16.權(quán)利要求7所述的方法，其中所述結(jié)晶方法進(jìn)一步包括加入一種或多種補(bǔ)充添加物。
17.權(quán)利要求7所述的方法，其中當(dāng)將所述微晶種的漿料和所述產(chǎn)物的溶液合并時(shí)，將它們迅速微混合。
18.權(quán)利要求1所述的方法，其中所述結(jié)晶方法包括下述步驟：
(1)使用介質(zhì)研磨產(chǎn)生所述微晶種的漿料；
(2)將所述微晶種的一部分溶解；以及
(3)將所述有機(jī)活性化合物在所述微晶種上結(jié)晶。
19.權(quán)利要求1所述的方法，其中所得到的結(jié)晶粒子具有與所述微晶種的形式一致的晶型。
20.藥物組合物，其包含權(quán)利要求1～19中任一項(xiàng)的方法中生產(chǎn)的結(jié)晶粒子，以及藥學(xué)上可接受的載體。
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