[發明專利]一種脂肪乳注射劑及其制備方法在審
| 申請號： | 201210131479.3 | 申請日： | 2012-05-02 |
| 公開（公告）號： | CN103381195A | 公開（公告）日： | 2013-11-06 |
| 發明（設計）人： | 吳瑋瑋;王利春;李勇;羅琴 | 申請（專利權）人： | 四川科倫藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/48 | 分類號： | A61K36/48;A61K36/185;A61K36/63;A61K36/899;A61K9/107;A61P3/02;A61K31/685 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 610500 四川省*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 脂肪 注射 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種脂肪乳注射劑，其特征在于，該脂肪乳注射劑含有如下成分：
2.如權利要求1所述的脂肪乳注射劑，其特征在于，所述的脂肪乳注射劑具體組成為：
3.如權利要求1所述的脂肪乳注射劑，其特征在于，所述的脂肪乳注射劑具體組成為：
4.權利要求1-3中任一所述的脂肪乳注射劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟：
(1)在配制罐中加適量水，加入甘油，攪拌使溶解，加入1mol/L氫氧化鈉溶液適量，經0.2um濾膜濾過，加熱至50℃～90℃，加入卵磷脂攪拌使均勻分散；
(2)大豆油經0.45μm濾膜過濾后加熱至50℃～90℃，將大豆油和卵磷脂混合攪拌形成初乳液，加注射用水至配制量，攪勻，用40μm濾膜濾過后，經高壓乳勻機進行乳化6-7次，再放出乳劑于稀配罐中；
(3)調pH值后檢查半成品，經10μm濾膜濾過、沖氮、灌裝、軋蓋；
(4)將灌裝乳劑的輸液瓶在旋轉高壓滅菌鍋內經100～122℃、10～30分鐘滅菌，燈檢，包裝即得成品。
5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于所述的方法通過激光粒度分析儀測定，平均粒徑小于0.5um，小于1μm的乳粒應不小于95％，并不得檢出大于5μm的乳粒。
6.根據權利要求4或5所述的制備方法，其特征在于脂肪乳注射劑的PH在滅菌前被調控在7.0-9.0之間。?
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