[發(fā)明專利]一種治療痛風(fēng)的藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210131167.2
• 申請日: 2012-04-28
• 公開（公告）號: CN102631419A
• 公開（公告）日: 2012-08-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊榮平;鐘國躍;羅先欽;張小梅;張麗;張毅;楊雪;胡榮;蘭波;杜洪飛;王云紅
• 申請（專利權(quán)）人: 重慶市中藥研究院
• 主分類號: A61K36/63
• 分類號: A61K36/63;A61P19/06;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 成都高遠知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;全學(xué)榮

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療痛風(fēng)的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術(shù)

痛風(fēng)，是嘌呤代謝紊亂及/或尿酸排泄減少所引起的一種晶體性關(guān)節(jié)炎，臨床表現(xiàn)為高尿酸血癥和尿酸鹽結(jié)晶沉積所致的特征性急性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)石形成、痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎，并可發(fā)生尿酸鹽腎病、尿酸性尿路結(jié)石等，嚴重者可出現(xiàn)關(guān)節(jié)致殘、腎功能不全。痛風(fēng)發(fā)病的先決條件是高尿酸血癥，因此，高尿酸血癥是痛風(fēng)最重要的生化基礎(chǔ)，其次是尿酸鹽沉積引起炎性反應(yīng)。近20年來，隨著飲食結(jié)構(gòu)的改變(如熱量攝入增加、高嘌呤食品增加)、酒精尤其是啤酒類飲品的攝入增加以及體力活動量的減少，導(dǎo)致高尿酸血癥和原發(fā)性痛風(fēng)的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，且發(fā)病年齡呈現(xiàn)低齡化。

目前治療高尿酸血癥、痛風(fēng)多為口服藥物，西藥治療藥物主要根據(jù)疾病情況分三類：1.急性期的治療：秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、糖皮質(zhì)激素；2.間歇期的治療：抑制尿酸生成和促進尿酸排泄藥物，如別嘌醇、丙磺舒及磺吡酮等。3.慢性期的治療：飲食治療及上述藥物。但因該類藥物具有胃腸道反應(yīng)、皮膚過敏反應(yīng)、腎損害、肝損害、白細胞減少等副作用，患者順應(yīng)性較差。

現(xiàn)代臨床及藥理研究表明，中醫(yī)中藥在治療高尿酸血癥和/或痛風(fēng)方面具有一定的療效。據(jù)尹蓮統(tǒng)計，在45篇臨床報道中，四妙湯加味治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，治療近1500例急性痛風(fēng)患者，總有效率達90％以上，尿酸恢復(fù)正常或明顯降低，復(fù)發(fā)率均降低。萬于軍等用薢瓜方治療痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎，薢瓜方組血尿酸值下降明顯。金晨宇等報道，祛濁通痹顆粒能顯著降低急性痛風(fēng)模型關(guān)節(jié)滑膜PGE₂和6-k-PGF1α水平，對IL-1、IL-6水平也有明顯下調(diào)作用。王文娟等報道，當歸拈痛丸能降低實驗性高尿酸血癥大鼠血清中血尿酸及黃嘌呤氧化酶的水平。

由于中醫(yī)藥在治療痛風(fēng)的優(yōu)越性，使得對治療痛風(fēng)的中藥復(fù)方研究較為熱門。目前，還未見將中藥菥蓂、秦皮配伍后治療痛風(fēng)的研究。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療痛風(fēng)的藥物組合物及其制備方法和用途。

本發(fā)明提供了一種治療痛風(fēng)的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

菥蓂1-10份、秦皮1-10份。

進一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

菥蓂1-10份、秦皮1份。

更進一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

菥蓂1-5份、秦皮1份。

進一步優(yōu)選地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

菥蓂1份、秦皮1份；或，菥蓂5份、秦皮1份。

其中，它是由處方配比的原料藥的水或有機溶劑提取物為活性成分，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。

進一步地，所述制劑為口服或外用制劑。

本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟：

(1)按處方配比稱取原料藥；

(2)取菥蓂和秦皮，加水提取后，合并水提液，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備成制劑；或，

(3)取菥蓂，加水提取后，水提液備用；取秦皮，加水或10-90％V/V乙醇提取后，提取液再與菥蓂水提液合并，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備成制劑。

進一步地，步驟(3)中所述乙醇的濃度為50-70％V/V。

本發(fā)明還提供了上述的藥物組合物在制備治療痛風(fēng)的藥物中的用途。

進一步地，所述藥物是降低血尿酸、抗炎的藥物。

本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備治療高尿酸血癥或急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物中的用途。

本發(fā)明中將菥蓂、秦皮采用特定的配比配伍使用后，發(fā)揮了協(xié)同增效作用，其藥效顯著優(yōu)于同等劑量下的菥蓂、秦皮單味藥材，能夠明顯降低血尿酸，抗炎效果良好，對痛風(fēng)、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎有良好的治療作用，為臨床用藥提供了一種新選擇。

具體實施方式

本發(fā)明中，所述菥蓂為十字花科植物菥蓂Thlaspi?arvense?L.的干燥地上部分。所述秦皮為木犀科植物苦櫪白蠟樹Fraxinus?rhynchophylla?Hance、白蠟樹Fraxinus?chinensis?Roxb.、尖葉白蠟樹Fraxinus?szaboana?Lingelsh.或宿柱白蠟樹Fraxinus?stylosa?Lingelsh.的干燥枝皮或干皮。

實施例1本發(fā)明藥物組合物的制備

處方配比：菥蓂100g，秦皮100g；