[發明專利]一種治療痛經的藥物

無效

• 申請號: 201210130893.2
• 申請日: 2012-05-01
• 公開（公告）號: CN102614343A
• 公開（公告）日: 2012-08-01
• 發明（設計）人: 馬守云
• 申請（專利權）人: 馬守云
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61K36/896;A61P15/00;A61P29/00
• 代理公司: 太原華弈知識產權代理事務所 14108
• 代理人: 馬秦鎖

技術領域

本發明涉及一種治療痛經的藥物，特別是涉及一種治療原發性痛經和繼發性痛經的藥物。

背景技術

痛經是婦科常見病和多發病，病因多，病機復雜，反復性大，治療棘手，尤其是未婚女青年及月經初期少女更為普遍，表現為女性經期或行經前后，周期性發生下腹部脹痛、冷痛、灼痛、刺痛、隱痛、墜痛、絞痛、痙攣性疼痛、撕裂性疼痛，疼痛蔓延至骶腰背部，甚至涉及大腿及足部，常伴有全身癥狀：乳房脹痛、肛門墜脹、胸悶煩躁、悲傷易怒、心驚失眠、頭痛頭暈、惡心嘔吐、胃痛腹瀉、倦怠乏力、面色蒼白、四肢冰涼、冷汗淋漓、虛脫昏厥等癥狀。其發病之高、范圍之廣、周期之近、痛苦之大，嚴重影響了廣大女性的工作和學習，降低了生活的質量。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療痛經的藥物，該藥物見效快，治療痛經病治愈率高，復發率低，且應用方便，患者易于接受。

本發明的藥物是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的：

蒲??黃　　25～30?????五靈脂　　10～15

元??胡　　15～20?????血??竭　　2～6

沒??藥　　10～16?????香??附　　15～20

烏??藥??　10～16?????山??楂　　12～18

沉??香　　6～8???????茴??香????8～12

桂??皮????6～12??????當??歸????12～15?

白??芍????12～15。?

可以將上述藥物制成藥劑學上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等，本發明優選的劑型是口服液。

將上述各組份制成本發明藥物的具體制備方法是：

將上述重量份的藥物混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小時，合并煎液，過濾，將濾液濃縮成70℃相對密度1.15-1.18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為1g/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑。

使用方法：口服，每次1支，每支15mL每日3次。

本發明組方中，蒲黃止血，化瘀，通淋；五靈脂活血散瘀，炒炭止血；元胡有活血散瘀，利氣止痛的功能；血竭內服活血散瘀，定痛，外用止血生肌，斂瘡；沒藥散血去瘀，消腫定痛；香附理氣解郁，調經止痛；烏藥行氣止痛，溫腎散寒；山楂活血化淤，解除局部淤血；沉香降氣溫中，暖腎納氣；茴香開胃進食，理氣散寒；桂皮溫脾胃；暖肝腎，祛寒止痛，散瘀消腫，主脘腹冷痛；當歸補血活血，調經止痛，潤腸通便；白芍養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。以上諸藥合用調經止痛、活血化淤，用于痛經的治療治愈率高，復發率低，無其他西藥制劑對肝、腎損害等副反應，也無抗生素等的耐藥性。

為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，選擇97例痛經患者對本發明藥物的療效進行臨床觀察，97例病例隨機分為兩組，對照組42例，治療組55例。根據臨床分級標準，其中，對照組中輕度病例12例，中度病例21例，重度病例9例；治療組中輕度病例10例，中度病例29例，重度病例16例，全部病例均根據《中藥新藥治療痛經的臨床研究指導原則》的診斷標準確診為痛經。

診斷標準：

（1）原發性痛經：指經婦科檢查，生殖器官無明顯器質性病變者，多發生于月經初潮后2～3年的青春期少女或未生育的年輕婦女。

（2）繼發性痛經：生殖器官有明顯的器質性病變者，經婦科檢查，B型超聲顯像，腹腔鏡等技術檢查有盆腔炎、子宮腫瘤、子宮內膜異位病變而致的痛經。

治療方法：

治療組：使用本發明藥物，口服，每次1支，每支15mL，每日3次，30天為一個療程。

對照組：使用常用藥芬必得，通用名稱為布洛芬緩釋膠囊，生產廠商：中美天津史克制藥有限公司?。服用方法：一般于月經來潮痛經開始前連續服藥2～3天，1片/qd，痛的厲害的可予以2片/q12h。

痛經癥狀評分標準：

經期及其前后小腹疼痛?????????????5分（基礎分）

腹痛難忍????????????????????????1分

腹痛明顯??????????????????????0.5分

坐臥不安?????????????????????????????1分

休克?????????????????????????????????2分

面色白??????????????????????????????0.5分

冷汗淋漓??????????????????????????????1分