[發明專利]一種治療冠心病心絞痛的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201210124064.3
• 申請日: 2012-04-25
• 公開（公告）號: CN102614411A
• 公開（公告）日: 2012-08-01
• 發明（設計）人: 趙濤
• 申請（專利權）人: 陜西步長制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P9/10;A61K31/045
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種治療冠心病心絞痛的中藥制劑及其制備方法，屬于醫藥制劑技術領域。

背景技術

冠心病心絞痛，屬于中醫學“胸痹心痛”的范疇，其發生多與年老體虛、飲食不當、寒邪內侵、情志失調等因素有關?！督饏T要略·胸痹心痛短氣病》指出胸痹心痛的病因病機為“陽微陰弦，即胸痹而痛，所以然者。責其極虛也。今陽虛在上焦，所以胸痹心痛者。以其陰弦故也?！逼涿鞔_的指出該病是胸陽極虛，陰寒之邪痹阻產生的正虛邪實證?！薄端貑枴そ浢}》云：“氣絕則脈不通，脈不通則血不流?！蓖跚迦巍夺t林改錯》中指出：“元氣既虛，必不能達于血管，血管無氣必停留為瘀”，“運血者，氣也”，“血不自行，隨氣而行。”這些理論提示了氣虛血瘀是胸痹的基本病機。心主血脈，賴心氣以推動，心氣不足，無力推動血脈運行，則血脈緩慢血脈瘀阻心脈不通，不通則痛，發為本病。目前中醫藥的治病方案多從益氣活血、益氣養陰、活血化瘀、化痰祛瘀、宣痹通陽、理氣化瘀法等方面。

心絞痛屬于冠心病中最常見的類型，是冠狀動脈供血不足、心肌急劇且暫時缺血與缺氧所引起的臨床綜合征。近年來，冠心病心絞痛的發病率呈上升趨勢，嚴重威脅著人類健康。長期臨床實驗表明，中醫中藥在辨證論治基礎上治療冠心病，通過整體調節，無論在減少不良反應的發生，還是在機體整體調節方面，均有著西醫不可比擬的優勢。近年來隨著中醫藥在治療冠心病心絞痛中的不斷應用，隨著中醫藥現代化進程的強勢推進，國家投入大量的人力、物力進行相應的基礎理論的研究，由此使得中藥制劑在治療冠心病心絞痛療效方面有了顯著的提高。

本發明提供了一種治療冠心病心絞痛的中藥制劑，其處方來源于蒙醫驗方，由廣棗、丹參、丁香、冰片、天竺黃組成。蒙醫藥學有其自身的科學內涵和學術結構，有其獨特的思維方式、理論基礎和實踐經驗。尤其在悠久的臨床醫療實踐中，在治療冠心病心絞痛方面積累了豐富的醫療經驗。介于此，對于此中藥制劑我們先后申請了以下4件發明專利并獲得授權：1.公開號CN1452998A，公開日2003.11.05；2.公開號CN1686294A，公開日2005.10.26；3.公開號CN1682891A，公開日2005.10.19；4.公開號CN1718229A，公開日2006.01.11。以上發明專利文件從不同的組分用量、不同的制備工藝等方面進行公開、保護，而本申請專利是在此基礎上進行大量的實驗研究，以進一步完善工藝制備方法，提高制劑穩定性和生物利用度為目的，而創造性的研制成功的一種治療冠心病心絞痛的中藥制劑。

發明內容

本發明目的在于提供一種質量穩定，療效可靠，生物利用度高的治療冠心病心絞痛的中藥制劑。

本發明的另一目的在于提供該治療冠心病心絞痛的中藥制劑的制備方法，該方法簡便可行、符合口服藥物體內吸收過程，最終制得的中藥制劑穩定性好，療效可靠顯著。

本發明技術方案是由下述步驟實現的：

A.處方組成：廣棗480份，丹參240份，丁香60份，冰片30份，天竺黃30份；

B.制備方法：將上述A中5味中藥材，按下述步驟操作：

(1)取廣棗、丹參、天竺黃藥材，加入與藥材重量比為6～10倍、pH值為3.0～5.0的水浸泡20～40min后，加熱回流提取1.5～3小時，濾過，濾液留用；藥渣中加入與藥材重量比為5～8倍、pH值為5.5～7.0的水，加熱回流提取1～2小時，濾過，濾液留用；藥渣中加入與藥材重量比為4～6倍、pH值為7.5～8.5的水，加熱回流提取0.5～2小時，濾過，藥渣留用，合并以上三處提取濾液，并加入乙醇使得含醇量達到50％～70％，靜置12h～36h，濾過，乙醇液留用；

(2)將(1)中留用藥渣與丁香混合后，加入與藥材重量為6～10倍量、濃度為50％～80％的乙醇加熱提取1～3次，每次1～2小時，濾過，乙醇液留用；

(3)取冰片溶于75％乙醇中，用與冰片藥材重量比為3～8倍量的β-環糊精包合，得冰片β-環糊精包合物，留用；

(4)將甘油、明膠和水加熱熔融成膠液后，加入遮光劑、防腐劑，除氣，制成膠皮備用；

(5)將上述(1)和(2)中所述的乙醇液混合，回收乙醇并濃縮干燥、粉碎成干膏粉后，與(3)中所得的冰片β-環糊精包合物混勻后，并加入分散劑、助懸劑攪勻后得囊液，囊液與上述(4)中制得的膠皮，壓制，即得。

本發明技術方案具體是由以下步驟實現的：

A.處方組成：廣棗480份，丹參240份，丁香60份，冰片30份，天竺黃30份；

B.制備方法：將上述A中5味中藥材，按下述步驟操作：