[發明專利]一種洛索洛芬鈉組合物有效
| 申請號： | 201210123938.3 | 申請日： | 2012-04-19 |
| 公開（公告）號： | CN102670531A | 公開（公告）日： | 2012-09-19 |
| 發明（設計）人： | 梁巧余;許蕾;龍連清 | 申請（專利權）人： | 迪沙藥業集團有限公司;迪沙藥業集團山東迪沙藥業有限公司;威海迪素制藥有限公司;威海威太醫藥技術開發有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/192;A61K47/02;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 264205 山東*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 洛索洛芬鈉 組合 | ||
【權利要求書】：
1.一種洛索洛芬鈉組合物，含有洛索洛芬鈉和二氧化硅，其特征是二氧化硅采用內加法加入。
2.權利要求1所述組合物，其特征是二氧化硅的用量占處方總量的3～5％。
3.權利要求1所述組合物，其特征是單位劑量的組合物中含有洛索洛芬鈉·2H2O?68.00mg，微晶纖維素199.0mg，交聯聚維酮(XL-10)15.00mg，二氧化硅15.00mg，硬脂酸鎂3.00mg。
4.權利要求1所述組合物的的制備方法是
第一步稱取洛索洛芬鈉和輔料，過100目篩；
第二步稱取處方量的洛索洛芬鈉二水合物、微晶纖維素、二氧化硅、交聯聚維酮XL-10于濕法混合制粒機中，干混5min混合均勻，得混合物；
第三步向混合物中加入95％乙醇(約75g/1000片)，制軟材；
第四步過24目篩制粒；
第五步濕顆粒60℃鼓風干燥至失重小于3％；
第六步干顆粒過20目篩整粒，加入硬脂酸鎂，混合均勻；
第七步測定顆粒中主藥含量，確定片重；
第八步用Φ10mm淺凹沖壓片，硬度控制在50N以內；
第九步包裝。
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