[發明專利]醫用水凝膠眼貼及其制備方法

無效

• 申請號: 201210121029.6
• 申請日: 2012-04-24
• 公開（公告）號: CN103371923A
• 公開（公告）日: 2013-10-30
• 發明（設計）人: 劉曉軍
• 申請（專利權）人: 劉曉軍
• 主分類號: A61K8/02
• 分類號: A61K8/02;A61K8/87;A61K8/81;A61K8/73;A61K8/65;A61Q19/00;A61Q17/00;A61P27/02
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技術領域

本發明涉及一種醫用輔助材料及其技術領域，具體講是一種用于非眼部手術的全麻手術病人或深度昏迷病人眼部保濕和防止由于眼部干涉、肌肉松弛引起的暴露性角膜炎的水凝膠眼貼。

技術背景

隨著醫學科學技術的快速發展，全身麻醉因其效果確切、患者安靜舒適等優點受到了廣大手術醫生的歡迎，并且在臨床上得到了推廣和應用。但在實施全身麻醉時，患者暫時處于神志喪失狀態，由于全身麻醉和肌松藥的相互作用，造成患者包括眼部肌肉在內的肌肉松弛，以致患者閉眼不能；并且當麻醉過深或長時間麻醉手術時淚液分泌減少、蒸發增加，會使眼睛失去其天然保護作用。據報道，在全麻手術未及時進行妥當眼部保護的患者中，角膜損傷的發病率高達44％。為了避免患者術后因眼部并發癥的發生而延期康復，造成額外的痛苦和經濟損失，護理人員應采取相應措施進行眼部護理，有效地預防和減少了暴露性角膜炎的發生，目前護理方式大致分為：1、涂抹眼藥水或者藥膏，如四環素眼膏等，這種方法需要遵從規范性的操作，消耗護理人員需大量工作時間，且藥物具有一定的毒副作用。2、紗布沾生理鹽水覆蓋病人眼部，保濕效果差，需不停更換變干燥的紗布，生理鹽水容易進入病人眼部，造成一定刺激，給病人帶來不適感覺。3、保濕眼貼，目前市場上使用的一些醫用眼貼產品，要么產品透明度不夠高，要么產品采用輻照生產，危險系數高，成本居高不下。既不利于護理人員觀察，也增加了病人治療成本。

發明內容

本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種采用物理方法制備醫用水凝膠眼貼的制備方法以及符合非眼部手術的全麻手術病人或深度昏迷病人眼部使用的眼貼產品。

本發明主要為解決非眼部手術的繁瑣護理以及替代常規護理方法，消除對病人造成的不適影響，降低病人高額的護理費用，減輕醫護人員的工作強度。

本發明所涉及的醫用水凝膠眼貼經檢測具有如下性能：

1、含水量：80％以上

2、拉伸強度：120-530g/cm²

3、無菌：經一確認的滅菌過程，產品無菌

4、皮膚刺激：動物原發性刺激指數不大于1.0

5、致敏：無致敏

6、細胞毒性：無細胞毒性

具體實施方式

本發明所涉及主要原料為聚乙烯醇(PVA)、聚氨酯(PU)、膠原、海藻酸鈉、殼聚糖、水等。下面結合一種實例詳細說明本發明所涉及的醫用水凝膠眼貼以及其中一種物理制備方法。

1、配料：稱取PVA5-20g，殼聚糖0.5-1.5g，純化水100g，將殼聚糖放入水中溶解后加入PVA。

2、加熱攪拌：加熱到60℃以上將物料混合均勻直至攪拌成膠狀。

3、灌裝：代膠體冷卻后灌裝到凹形模具中流平。

4、冷凍：在溫度-5℃到-60℃下將裝好膠體的模具反復冷凍10次。

5、包裝：取出模具解凍脫模后包裝即可。

6、滅菌：經一確認的滅菌過程使產品無菌。