[發明專利]一種滋心陰制劑的制備方法

有效

• 申請號: 201210120199.2
• 申請日: 2012-04-24
• 公開（公告）號: CN102631540A
• 公開（公告）日: 2012-08-15
• 發明（設計）人: 吳安明;吳朝陽;嚴建良;吳孔松
• 申請（專利權）人: 江西天施康中藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/16;A61K9/48;A61P1/14;A61P29/00;A61P9/06;A61P9/10;A61P25/20
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥領域，特別涉及一種滋心陰制劑的制備方法。

背景技術

滋心陰制劑（口服液、膠囊、顆粒）均收載于《中華人民共和國藥典》2010年版一部，是由麥冬、赤芍、三七、北沙參四味藥材制成的，具有滋養心陰、活血止痛的功效，用于心陰不足，胸痹心痛，心悸，失眠，五心煩熱，舌紅少苔，脈細數；冠心病、心絞痛見上述證候者。滋心陰制劑藥典標準雖然公布了處方組成和制法，但未公布處方數量及詳細工藝參數，另外每日服用藥物中含芍藥苷的量也相差甚大，按最低含量限度計算，滋心陰膠囊和顆粒所含芍藥苷量為滋心陰口服液的1.5倍，目前也未見有上述三種劑型臨床療效對比研究的報道。

發明內容

本發明的目的在于提供一種滋心陰制劑的制備方法，本發明制備方法更加科學合理，制備得到的藥物療效更好。

本發明提供的滋心陰制劑的制備方法包括如下步驟：

（1）麥冬、北沙參加水煎煮三次，每次1~2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至85℃時相對密度為1.20~1.40，加乙醇使含醇量為65%，靜置，濾過，濾液備用；

（2）三七粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，備用；藥渣加水煎煮三次，每次1~2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至85℃時相對密度為1.20~1.40，加乙醇使含醇量為65%，靜置，濾過，濾液與上述麥冬、北沙參的濾液合并，回收乙醇，藥液備用；

（3）赤芍加水煎煮三次，每次1~2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至85℃時相對密度為1.20~1.40，用1%氫氧化鈉溶液調節PH值至5-8，加藥液體積的50%~100%的2%明膠溶液，使沉淀完全，濾過，濾液濃縮至85℃時相對密度為1.20~1.40，加乙醇使含醇量為65%，靜置，濾過，濾液再加乙醇使含醇量為85%，靜置，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至85℃時相對密度為1.10~1.40，藥液備用；

（4）將上述各備用藥液合并，冷藏24小時，濾過，濾液濃縮成稠膏，或再經干燥、粉碎，加入藥劑學上可接受的輔料，制成顆粒劑或膠囊，即得；

上述原料的重量配比為：麥冬500份、赤芍400份、三七100份、北沙參200份。

本發明提供的滋心陰制劑的制備方法包括如下步驟：

（1）麥冬、北沙參加8倍量水煎煮三次，第一、二次各2小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至85℃時相對密度為1.30，加乙醇使含醇量為65%，靜置12h，濾過，濾液備用；

（2）三七粉碎成粗粉，用7倍量75%乙醇回流提取三次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，備用；藥渣加5倍量水煎煮三次，第一、二次各2小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至85℃時相對密度為1.30，加乙醇使含醇量為65%，靜置12h，濾過，濾液與上述麥冬、北沙參的濾液合并，回收乙醇，藥液備用；

（3）赤芍加7倍量水煎煮三次，第一、二次各2小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至85℃時相對密度為1.27，用1%氫氧化鈉溶液調節PH值至6-7，加藥液體積的75%的2%明膠溶液，使沉淀完全，濾過，濾液濃縮至85℃時相對密度為1.30，加乙醇使含醇量為65%，靜置12h，濾過，濾液再加乙醇使含醇量為85%，靜置12h，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至85℃時相對密度為1.25，藥液備用；

（4）將上述各備用藥液合并，冷藏24小時，濾過，濾液濃縮至85℃時相對密度為1.30，減壓干燥、粉碎，得提取物藥粉，備用；

（5）稱取占上述提取物藥粉總重量的1%~3%量的微粉硅膠，用水潤濕，再與上述提取物藥粉混勻，過篩，干燥，灌入膠囊，即得。

本發明提供的滋心陰制劑的制備方法包括如下步驟：?

（1）麥冬、北沙參加8倍量水煎煮三次，第一、二次各2小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至85℃時相對密度為1.30，加乙醇使含醇量為65%，靜置12h，濾過，濾液備用；

（2）三七粉碎成粗粉，用7倍量75%乙醇回流提取三次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，備用；藥渣加5倍量水煎煮三次，第一、二次各2小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至85℃時相對密度為1.30，加乙醇使含醇量為65%，靜置12h，濾過，濾液與上述麥冬、北沙參的濾液合并，回收乙醇，藥液備用；