[發(fā)明專利]一種用于治療慢性盆腔炎的藥物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210119564.8
• 申請日: 2012-04-23
• 公開（公告）號: CN102631640A
• 公開（公告）日: 2012-08-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳和亮;張宏煉;王德輝
• 申請（專利權(quán)）人: 珠海星光制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P15/00
• 代理公司: 廣州市紅荔專利代理有限公司 44214
• 代理人: 王賢義

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于治療慢性盆腔炎的藥物及其制備方法。

背景技術(shù)

盆腔炎是指女性內(nèi)生殖器及其周圍的結(jié)締組織、盆腔腹膜發(fā)生的炎癥，臨床上表現(xiàn)為急性和慢性兩種。炎癥可局限于一個部位，也可幾個部位同時發(fā)病，臨床上以下腹疼痛、白帶增多、月經(jīng)失調(diào)、不孕、腰骶酸痛為主要特征，是嚴(yán)重危害婦女健康的常見病和多發(fā)病，且容易反復(fù)發(fā)作，難以治愈，盆腔炎嚴(yán)重者可發(fā)展為慢性腹膜炎、敗血癥，甚至中毒性休克，若急性期未徹底治愈，則轉(zhuǎn)為慢性盆腔炎，慢性盆腔炎的治愈難度更大，對患者的危害性更強，其結(jié)果是帶來長期慢性盆腔痛、不孕或?qū)m外孕等一系列家庭和社會問題，由于慢性盆腔炎的治療難度大，目前用于治療慢性盆腔炎的藥物難于綜合對慢性盆腔炎的特性進(jìn)行針對性治療，因此，現(xiàn)有的藥物對慢性盆腔炎的抑制作用較底，臨床治療效果不突出，廣大慢性盆腔炎患者仍較難擺脫慢性盆腔炎癥的困擾。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種對炎癥抑制作用強、抗炎作用明顯、臨床治療效果好、副作用小的用于治療慢性盆腔炎的藥物及其制備方法。

本發(fā)明所述用于治療慢性盆腔炎的藥物所采用的技術(shù)方案是：本發(fā)明所述用于治療慢性盆腔炎的藥物主要由下列重量份的原料藥制成：

雞血藤?500～600份?????郁金450～550份?????敗醬草400～500份

莪術(shù)300～350份???????山藥250～350份?????黃芪400～480份

香附300～350份???????艾葉200～300份?????紫花地丁200～300份?

炙沒藥40～60份。

本發(fā)明所述用于治療慢性盆腔炎藥物的制備方法所采用的技術(shù)方案是：所述制備方法包括下列步驟：

（1）將所述重量配比的炙沒藥粉碎成細(xì)粉，過篩，備用；

（2）取所述重量配比的莪術(shù)、香附，置提取罐中共同提取揮發(fā)油，所得揮發(fā)油備用，所得藥渣與雞血藤、郁金等七味加8～12倍、4～8倍量水煎煮提取二次，第一次2～4小時，第二次1～3小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度1.25～1.30（70℃）的清膏，備用；

（3）取淀粉20～80份與所述步驟（1）所得細(xì)粉、所述步驟（2）所得清膏混勻，置80～85℃溫度下干燥，放冷，噴入步驟（2）所得莪術(shù)、香附揮發(fā)油，并加入藥物總量0.5%的硬脂酸鎂作潤滑劑，混勻，悶潤4～6小時，裝入膠囊制成膠囊劑；或壓制成片并包衣制成片劑；?或取蔗糖400～700份、糊精60～150份與步驟（1）所得細(xì)粉、步驟（2）所得清膏混勻，制粒，干燥，整粒，噴入步驟（2）所得莪術(shù)、香附揮發(fā)油，混勻，悶潤4～6小時，制成顆粒劑。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的藥物主要是由雞血藤、郁金、敗醬草、莪術(shù)、山藥、黃芪、香附、艾葉、紫花地丁、炙沒藥為原料藥制成。藥效學(xué)實驗證明該藥具有明顯的抗炎作用，能顯著減輕致炎劑巴豆油所致的耳廓腫脹；抑制小鼠棉球肉芽腫的形成，對抗大鼠子宮炎癥和慢性盆腔炎；能提高小鼠痛閾值，抑制大鼠發(fā)熱，表明有一定的解熱鎮(zhèn)痛作用；可加強吞噬細(xì)胞的吞噬功能，表明該藥有增強免疫功能的作用；可改善大鼠微循環(huán)，改進(jìn)血液流變學(xué)，有一定的活血化瘀作用。

下面通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明的有益效果。

試驗例??應(yīng)用本發(fā)明制作的膠囊劑所進(jìn)行的主要藥效學(xué)試驗研究

1??受試藥物

1.1??利用本發(fā)明制作的膠囊劑：每粒裝0.4g，每1g藥物相當(dāng)于含8.777?g生藥，由珠海星光制藥有限公司提供，批號：20051201。

1.2??受試物劑量及用法：經(jīng)灌胃給藥，設(shè)高、中、低劑量三個給藥組，并設(shè)陽性對照組及空白對照組。高、中、低三個劑量組的劑量分別為?4g/kg、2g?/kg、1g?/kg（小鼠），2g/kg、1g?/kg、0.5g?/kg（大鼠）。

2.2??實驗動物：昆明種小鼠18～22g，Wistar大鼠180～220g，均為SPF級，由廣西醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)實驗動物中心提供。?

3?統(tǒng)計方法：采用華西醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)教研室的《中國醫(yī)學(xué)百科全書-醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)》統(tǒng)計軟件包（第二版）進(jìn)行有關(guān)檢驗，數(shù)據(jù)均以?±s?表示。

4?試驗方法與結(jié)果?

4.1?對巴豆油致小鼠耳廓炎癥的影響