[發明專利]一種治療心腦血管疾病的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201210118717.7
• 申請日: 2012-04-20
• 公開（公告）號: CN103372053A
• 公開（公告）日: 2013-10-30
• 發明（設計）人: 張保獻;胡杰;張永麗
• 申請（專利權）人: 北京因科瑞斯醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61P9/00;A61P9/10;A61K31/4965
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1.一種具有益氣活血作用的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份的活性物質組成：人參提取物1-100份、丹參提取物1-60份、川芎提取物1-60份。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份的活性物質組成：人參提取物3-80份、丹參提取物5-55份、川芎提取物3-50份。

3.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份的活性物質組成：人參提取物10-60份、丹參提取物7-40份、川芎提取物5-40份。

4.根據權利要求1-3中任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述的人參提取物是指人參總皂苷；丹參提取物是指丹參總酚酸；川芎提取物是指川芎嗪或鹽酸川芎嗪或磷酸川芎嗪或其藥用鹽。

5.根據權利要求1或2或3或4所述的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份的活性物質組成：人參總皂苷20-50份、丹參總酚酸10-30份、川芎嗪或鹽酸川芎嗪或磷酸川芎嗪或其藥用鹽8-30份。

6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，

人參總皂苷是這樣制備的：人參加不同濃度的乙醇回流提取，合并提取液，減壓濃縮回收乙醇，上大孔樹脂柱吸附，洗滌樹脂，用乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，回收乙醇，加適量水溶解，過濾，濾液加有機溶劑萃取，收集萃取液，脫水，回收有機溶劑，減壓干燥，即得；

丹參總酚酸是這樣制備的：丹參粉碎成粗粉，加酸水溶液浸泡，滲漉提取，收集滲濾液，濾過，濾液上大孔樹脂柱吸附，分別用酸水溶液、酸化的乙醇溶液、乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，適當濃縮，并調pH值至酸性，有機溶劑萃取，收集萃取液，脫水，回收有機溶劑，減壓干燥，即得；

川芎提取物是這樣制備的：取川芎粉碎成粗粉，加酸水飽和的有機溶劑提取，合并提取液，減壓回收有機溶劑，殘留物加乙醇溶解，減壓回收乙醇，減壓干燥，即得。

7.根據權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，

人參總皂苷是這樣制備的：人參加6-12倍量50-95％乙醇回流提取1-4次，每次1-3小時，合并提取液，減壓濃縮回收乙醇，上大孔樹脂柱吸附，用堿化的10-50％乙醇溶液洗滌樹脂，并用純化水洗至中性，用50-95％乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，回收乙醇，加適量水溶解，超濾，收集超濾液，加正丁醇萃取1-7次，收集正丁醇液，脫水，回收正丁醇，減壓干燥，即得；

丹參總酚酸是這樣制備的：丹參粉碎成粗粉，加2-6倍量酸水溶液浸泡2-6小時，酸水溶液滲漉提取，收集10-20倍量滲漉液，濾過，濾液上大孔樹脂柱吸附，分別用酸水溶液、酸化的10-50％乙醇溶液、50-95％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，適當濃縮，并調pH值至1-2，加乙酸乙酯萃取1-7次，收集乙酸乙酯液，脫水，回收乙酸乙酯，減壓干燥，即得；

川芎提取物是這樣制備的：取川芎粉碎成粗粉，加pH＝3.0酸水飽和的乙酸乙酯回流提取1-4次，每次1-3小時，合并提取液，減壓回收乙酸乙酯，殘留物加50-95％乙醇溶解，減壓回收乙醇，減壓干燥，即得。

8.根據權利要求1-4中任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，人參總皂苷占人參提取物總固體含量的65％以上；丹參總酚酸占丹參提取物總固體含量的75％以上；阿魏酸為代表的酚和藁本內酯為代表的苯酞類之和占川芎提取物總固體含量的50％以上。

9.根據權利要求1-5中任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述的人參提取物、丹參提取物、川芎提取物、人參總皂苷、丹參總酚酸、川芎嗪或鹽酸川芎嗪或磷酸川芎嗪或其藥用鹽由市售直接獲得。

10.根據權利要求1-5中任意一項所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法是：取人參提取物、丹參提取物、川芎提取物按常規工藝制備成注射制劑。

11.根據權利要求10所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述的注射制劑是指注射液、注射用無菌粉末、注射用無菌塊狀物、注射用濃溶液。