[發(fā)明專利]一種丙氨酰谷氨酰胺注射液和復方氨基酸注射液的藥物組合物

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210118646.0
• 申請日: 2012-04-19
• 公開（公告）號: CN102631665A
• 公開（公告）日: 2012-08-15
• 發(fā)明（設計）人: 陳彥;陶靈剛
• 申請（專利權）人: 海南靈康制藥有限公司
• 主分類號: A61K38/05
• 分類號: A61K38/05;A61K9/08;A61K31/4172;A61P3/02;A61K31/405;A61K31/401;A61K31/198;A61K31/197
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理事務所(普通合伙) 11369
• 代理人: 劉冬梅

1.一種包含減少肝功能損害副作用量的丙氨酰谷氨酰胺注射液和復方氨基酸注射液的藥物組合物。

2.根據(jù)權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于包裝規(guī)格為丙氨酰谷氨酰胺注射液50ml∶10g和復方氨基酸注射液250ml。

3.根據(jù)權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于包裝規(guī)格為丙氨酰谷氨酰胺注射液100ml∶20g和復方氨基酸注射液500ml。

4.根據(jù)權利要求1-3任一項所述的藥物組合物，其特征在于復方氨基酸注射液為18種結晶氨基酸配制而成的滅菌水溶液，包含酪氨酸0.11-0.35g，丙氨酸1.88-6.20g，亮氨酸3.79-12.50g，脯氨酸1.0-3.3g，異亮氨酸1.7-5.6g，甘氨酸3.24-10.70g，苯丙氨酸2.83-9.35g，色氨酸0.39-1.30g，纈氨酸1.36-4.50g，蛋氨酸1.06-3.50g，門冬氨酸115-3.80g，半胱氨酸0.44-1.00g，谷氨酸1.97-6.50g，精氨酸2.63-7.90g，組氨酸2-6g，鹽酸賴氨酸3.33-12.40g，蘇氨酸1.97-6.50g，絲氨酸0.67-2.20g，依地酸二鈉0.1-0.2g，亞硫酸氫鈉1-2g，山梨醇20-40g，注射用水1000ml。

5.一種制備復方氨基酸注射液的方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)取約全量的約60％注射用水煮沸加入適量山梨醇使溶解，再加入約0.15％(g/ml)活性炭煮沸20分鐘，回濾脫色20分鐘后濾入稀配灌；

(2)稀配罐中濾入山梨醇液后隨即通入氮氣，同時再加入另外約全量40％的已經用0.15(g/ml)活性炭煮沸吸附20分鐘預處理過的注射用水與山梨醇液合并，開冷卻水使合并液冷卻至60℃時開始投料；

(3)先將適量的混合均勻的依地酸二鈉和亞硫酸氫鈉的穩(wěn)定劑分為二等份，將其中一份穩(wěn)定劑投入合并液中，然后按上述配方順序將各氨基酸逐個投入使溶解，至色氨酸時應控制溫度在約50℃以下方能投入，氨基酸投料完畢，加入另一份穩(wěn)定劑；

(4)用約10％氫氧化鈉液緩緩加入以調節(jié)pH值5.8-6.2，添加注射用水至全量，加入0.15％(g/ml)活性炭攪拌脫色20分鐘，循環(huán)過濾30分鐘；

(5)濾至可見異物合格后，灌裝，封口，滅菌，即得。

6.一種制備丙氨酰谷氨酰胺注射液的方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)濃配：向濃配罐中加入處方量30％的注射用水，加入處方量的丙氨酰谷氨酰胺，攪拌使之溶解，加入處方量0.1％(g/ml)的已濕潤的藥用炭，攪拌30分鐘，過濾脫炭，濾入稀配罐，用注射用水多次沖洗濃配罐，并濾入稀配罐；

(2)稀配：向稀配罐中補加至處方量90％的注射用水，用0.1mol/L鹽酸溶液或氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值為5.4-6.0，加入處方量0.1％(g/ml)的已濕潤的藥用炭，補加注射用水至全量，攪拌30分鐘；?

(3)中間品檢測：檢測濾液的pH值及丙氨酰谷氨酰胺的含量；

(4)灌裝：用0.22μm的微孔濾膜精濾，灌裝，封口；

(5)滅菌：121℃熱壓滅菌15分鐘，快速噴淋降溫，出柜，自然冷卻至室溫；

(6)燈檢、包裝、全檢、入庫。

7.根據(jù)1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物可以為組合應用包裝。

8.根據(jù)權利要求1-7任一項所述的藥物組合物在制備治療氨基酸類營養(yǎng)補充藥物中的應用，具有促進人體蛋白質代謝正常，糾正負氮平衡，補充蛋白質，加快傷口愈合的作用。

9.根據(jù)權利要求1所述的藥物組合物，使用時將丙氨酰谷氨酰胺注射液和復方氨基酸注射液聯(lián)合應用，靜脈滴注。?