[發明專利]一種抗肝纖維化的中藥組合物及制備方法和應用

有效

• 申請號: 201210117541.3
• 申請日: 2012-04-19
• 公開（公告）號: CN102631430A
• 公開（公告）日: 2012-08-15
• 發明（設計）人: 馬越鳴;馬秉亮;吳家勝;崔紅燕
• 申請（專利權）人: 上海中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/718
• 分類號: A61K36/718;A61P1/16
• 代理公司: 上海伯瑞杰知識產權代理有限公司 31227
• 代理人: 吳瑾瑜

技術領域

本發明涉及一種抗肝纖維化的中藥組合物及制備方法和應用，屬于中藥技術領域。

背景技術

肝纖維化是各種慢性肝病發展中的共同病理過程，各種原因導致肝組織內細胞外基質成分過度增生與異常沉積，進而引起肝臟結構或功能異常改變，病情一步發展，可形成肝硬化導致肝臟功能障礙與衰竭，嚴重危害生命健康。延緩甚至逆轉肝纖維化，對減少嚴重并發癥的發生、改善病人生活質量具有重要意義。因此，研制抗肝纖維化的藥物，具有明顯的應用價值。

肝纖維化是個動態的病理過程，在發生、發展與消退的多個階段中有多個環節相互影響。中醫方劑成分多樣，對病變復雜的肝纖維化具有多途徑、多環節、多層次的綜合影響，療效顯著，具有廣闊的應用前景。

發明內容

本發明所要解決的技術問題一是提供一種抗肝纖維化的中藥組合物，技術問題二是提供該抗肝纖維化的中藥組合物的制備方法和應用。

為了解決上述技術問題，本發明采用的技術方案如下：

一種抗肝纖維化的中藥組合物，由中藥材大黃、黃芩、黃連為原料制備而成。

所述的一種抗肝纖維化的中藥組合物，由中藥材大黃、黃芩、黃連按質量比2∶1∶1為原料制備而成。

所述的抗肝纖維化的中藥組合物的制備方法，其特征在于，取中藥材大黃、黃芩、黃連；加水煎煮，濃縮煎液而成。

所述的一種抗肝纖維化的中藥組合物的制備方法，其特征在于，加水煎煮2次，從沸騰計時每次0.5-2小時，第一次煎煮用水質量為總藥材質量的5-20倍，第二次煎煮用水質量為總藥材質量的5-10倍；最后合并兩次煎煮液，濃縮制備而成。

所述的一種抗肝纖維化的中藥組合物的制備方法，其特征在于，加水煎煮2次，從沸騰計時每次1小時，第一次煎煮用水質量為總藥材質量的10倍，第二次煎煮用水質量為總藥材質量的8；最后合并兩次煎煮液，濃縮制備而成。

所述的中藥組合物或所述的中藥組合物與藥學上可接受的藥物載體在制備抗肝纖維化的藥物中的應用。

所述的藥物制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調味劑和濕潤劑。適宜的填充劑包括纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑；適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉；適宜的潤滑劑包括，例如硬脂酸鎂；適宜的濕潤劑包括十二烷基硫酸鈉。所述的藥物制劑可以是任何可藥用的劑型，優選口服劑型，如：膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑等。必要時可對片劑進行包衣。

本發明的中藥組合物是由大黃、黃芩、黃連組成，方中三味藥均為大苦大寒之品，具有清熱泄火、化濕解毒功效。發明人意外地發現本發明組合物具有抗肝纖維化的作用。為了驗證該事實，發明人采用二甲基亞硝胺(Dimethylnitrosamine，DMN)誘導的大鼠肝纖維化模型，應用本發明的中藥組合物4.8和9.6g生藥/kg灌胃給藥，試驗結果表明，本發明的中藥組合物對肝纖維化模型大鼠可降低血清轉氨酶(ALT)活性和肝臟羥脯氨酸(Hyp)水平、改善肝臟炎性病理變化和減輕肝臟膠原沉積程度，具有抗肝纖維化病變的作用。

附圖說明

圖1是本發明的中藥組合物對二甲基亞硝胺肝纖維化模型大鼠的肝臟病理變化的影響。

圖2是本發明的中藥組合物對二甲基亞硝胺肝纖維化模型大鼠的肝臟膠原沉積的影響。

圖中：N-表示正常組；M-表示模型對照組；XL-表示瀉心湯4.8g生藥/kg組；XH-表示瀉心湯9.6g生藥/kg組。

具體實施方式

下面結合具體實施例和附圖，進一步闡述本發明。這些實施例應理解為僅用于說明本發明而不是用于限制本發明的保護范圍。在閱讀了本發明記載的內容之后，本領域技術人員可以對本發明作各種改動或修改，這些等效變化和修飾同樣落入本發明權利要求書所限定的范圍。

實施例1

取中藥材大黃800克、黃芩400克、黃連400克、水煎煮2次，從沸騰計時每次1小時，第一次煎煮用水質量為16kg(為總藥材質量的10倍)，第二次煎煮用水質量為12.8kg(為總藥材質量的8倍)，合并兩次煎煮液，濃縮為2000mL濃縮液。

實施例2

取中藥材大黃800克、黃芩400克、黃連400克、水煎煮2次，從沸騰計時每次0.5小時，第一次煎煮用水質量為16kg(為總藥材質量的20倍)，第二次煎煮用水質量為8kg(為總藥材質量的5倍)，合并兩次煎煮液，濃縮為2000mL濃縮液。

實施例3