[發明專利]一種當歸龍薈薄膜衣片及其制備方法

有效

• 申請號: 201210116939.5
• 申請日: 2012-04-20
• 公開（公告）號: CN102614356A
• 公開（公告）日: 2012-08-01
• 發明（設計）人: 呂寶俊;吳松青;吳方忠
• 申請（專利權）人: 呂寶俊
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/36;A61K9/32;A61P1/02;A61P1/10;A61P27/02;A61P27/16
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一、技術領域

本發明涉及一種當歸龍薈薄膜衣片及其制備方法，屬于中藥領域。

二、背景技術

當歸龍薈片處方來源于《部頒標準》中藥成方制劑第十冊，由青黛、蘆薈、龍膽、黃芩、木香、梔子等10味藥物組成，具清肝明目，瀉火通便的作用。臨床用于肝膽實熱，耳聾，耳鳴，耳內生瘡，胃腸濕熱，頭暈牙痛，眼目赤腫，大便不通等癥。

工藝的不同，制備得到藥物的藥效是不同的。本申請采用半仿生提取法對原料藥進行提取有效成分，制備得到的當歸龍薈薄膜衣片具有突出的效果。

三、發明內容

本發明的目的是提供一種當歸龍薈薄膜衣片及其制備方法。

本發明提供的中藥制劑通過如下技術方案實現的：

選取如下原料藥：

青黛50份、蘆薈50份、大黃50份、龍膽100份、黃芩100份、木香25份、梔子100份、當歸100份、黃柏100份、黃連100份；

(1)選取蘆薈50份、龍膽100份、黃芩100份、木香25份、梔子100份、當歸100份、黃柏100份、黃連100份，首先，加入pH值為3.0-5.0的水，加水量與藥材重量比為8～10倍，經超聲處理20-30min后，加熱提取2小時，濾過；然后，加pH值為5.5～7.0的水，加水量與藥材重量比為8～10倍，加熱提取1～1.5小時，濾過；再加pH值為7.5～9.0的水，加水量與藥材重量比為8～10倍，加熱提取1～1.5小時，濾過，合并濾液減壓濃縮，加入一定濃度的乙醇，并靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并于55℃減壓濃縮成相對密度為1.20-1.30的清膏備用；

(2)取青黛50份、大黃50份粉碎成細粉，與上述(1)步驟制得的清膏混合，加入輔料，制成顆粒，混勻，壓制成片，包薄膜衣，即得。

所述的輔料是乳糖、淀粉、蔗糖、碳酸鈣或糊精中的一種或多種組合；所述的中藥組合物的包衣材料是：羥丙基甲基纖維素、丙二醇、鈦白粉、著色劑和蒸餾水的混合物或者是羥丙基甲基纖維素、PHG400、鈦白粉、著色劑和蒸餾水的混合物或者是羥丙基甲基纖維素、PHG6000、鈦白粉、著色劑和蒸餾水的混合物或者是歐巴代、丙烯酸樹脂IV號、聚乙烯吡咯烷酮。

最佳選擇為：羥甲基纖維(5mPa.s)21.26份，丙二醇4.54份，亮藍1.7份，鈦白粉8.5份，蒸餾水284份。

本發明當歸龍薈薄膜衣片的其制備方法如下：

選取如下原料藥：

青黛50份、蘆薈50份、大黃50份、龍膽100份、黃芩100份、木香25份、梔子100份、當歸100份、黃柏100份、黃連100份；

(1)選取蘆薈50份、龍膽100份、黃芩100份、木香25份、梔子100份、當歸100份、黃柏100份、黃連100份，首先，加入pH值為3.0-5.0的水，加水量與藥材重量比為8～10倍，經超聲處理20-30min后，加熱提取2小時，濾過；然后，加pH值為5.5～7.0的水，加水量與藥材重量比為8～10倍，加熱提取1～1.5小時，濾過；再加pH值為7.5～9.0的水，加水量與藥材重量比為8～10倍，加熱提取1～1.5小時，濾過，合并濾液減壓濃縮，加入一定濃度的乙醇，并靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并于55℃減壓濃縮成相對密度為1.20-1.30的清膏備用；

(2)取青黛50份、大黃50份粉碎成細粉，與上述(1)步驟制得的清膏混合，加入輔料，制成顆粒，混勻，壓制成片，包薄膜衣，即得。

所述的輔料是乳糖、淀粉、蔗糖、碳酸鈣或糊精中的一種或多種組合；所述的中藥組合物的包衣材料是：羥丙基甲基纖維素、丙二醇、鈦白粉、著色劑和蒸餾水的混合物或者是羥丙基甲基纖維素、PHG400、鈦白粉、著色劑和蒸餾水的混合物或者是羥丙基甲基纖維素、PHG6000、鈦白粉、著色劑和蒸餾水的混合物或者是歐巴代、丙烯酸樹脂IV號、聚乙烯吡咯烷酮。

最佳選擇為：羥甲基纖維(5mPa.s)21.26份，丙二醇4.54份，亮藍1.7份，鈦白粉8.5份，蒸餾水284份。

3.1本發明當歸龍薈薄膜衣片主要具有以下創造性的有益技術效果：

3.1.1.藥材的提取和純化方面：