[發明專利]具有雙釋放性能的可降解納米纖維防粘連膜及其制備方法無效

申請號：	201210115633.8	申請日：	2012-04-18
公開（公告）號：	CN102657898A	公開（公告）日：	2012-09-12
發明（設計）人：	焦延鵬;周長忍	申請（專利權）人：	暨南大學
主分類號：	A61L31/06	分類號：	A61L31/06;A61L31/16
代理公司：	廣州市華學知識產權代理有限公司 44245	代理人：	裘暉;陳燕嫻
地址：	510632 廣***	國省代碼：	廣東;44
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摘要：
搜索關鍵詞：	具有釋放性能降解納米纖維粘連及其制備方法
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【說明書】：

技術領域

本發明涉及到生物醫學材料領域，具體涉及一種具有雙釋放性能的可降解納米纖維防粘連膜及其制備方法。

背景技術

外科手術后組織粘連一直是臨床醫學面臨的一大難題，全國每年有近千萬的各種類型的手術病例。90％的患者在術后均有不同程度的粘連產生，60％的患者需要采取一定的防粘連措施。目前，常用的減少粘連的方法主要采用隔離劑，在創傷組織之間提供機械屏障，但隔離劑在體內無法生物降解、存留時間短以及缺乏安全性等方面的原因，尚未獲得臨床的普遍認可。目前防止術后粘連采用較多的是物理隔離法法，即術后在容易發生粘連的部位植入隔離材料。最早應用的一些不能降解吸收的、對組織有刺激、易引起感染等缺陷的防粘連材料逐漸被市場淘汰。

可生物降解吸收材料已得到醫療市場的認可，在臨床上得到了廣泛應用，可生物降解吸收材料在國內己有產品上市，其中有防粘連膜、防粘連液體、防粘連凝膠等，對防止術后粘連起到了一定的效果。但防粘連液體流動性強，不能很好的起到物理屏障的作用，體內可隨體位及引流而使創面部位濃度下降，削弱了杭粘連的效果。近來，用可吸收的物理隔離體來防止手術創面粘連有良好效果。

目前臨床上防粘連材料存在使用不方便，對部分手術防粘連效果差、降解時間過快等缺點，有的易造成酸性積累引發炎癥，并且都缺乏與機體的粘附性，不易固定難于操作，產品在技術上都存在一定的缺陷和片面性，應用效果不很理想。理想的醫用防粘連膜需要具備：降解時間可控；粘附性能好；拉伸性能好；在濕態環境下方便的使用；可加入止血和防粘連藥物，可控釋放，加速創傷愈合等優點。

發明內容

本發明的首要目的在于克服現有技術的缺點與不足，提供一種具有雙釋放性能的可降解納米纖維防粘連膜。該可降解納米纖維防粘連膜具有可控的纖維直徑，可控的孔徑大小和孔隙率、可控的降解速率，可控的藥物組成以及可控的藥物釋放性能。

本發明的另一目的在于提供所述的具有雙釋放性能的可降解納米纖維防粘連膜的制備方法。

本發明的目的通過下述技術方案實現：一種具有雙釋放性能的可降解納米纖維防粘連膜，包含親水材料、疏水材料；疏水材料為疏水的聚酯類材料，疏水的聚酯類材料作為可降解納米纖維防粘連膜的基材，同時亦作為疏水藥物的釋放載體；親水材料為親水的多糖類微球或水分散性好的納米管中的一種或兩種，其作為親水藥物的釋放載體；

所述的聚酯類材料為聚乳酸、聚乙醇酸、乳酸和乙醇酸的共聚物、聚己內酯或聚碳酸酯中的一種以上；

所述的親水的多糖類微球的材質為甲殼素、殼聚糖、透明質酸、硫酸軟骨素、肝素、海藻酸鈉或葡聚糖中的一種以上；

所述的具有雙釋放性能的可降解納米纖維防粘連膜具有可控的纖維直徑，可控的孔隙率、可控的降解速率，可控的藥物組成以及可控的藥物釋放性能。

所述的具有雙釋放性能的可降解納米纖維防粘連膜的纖維直徑為50～1000nm，可以通過聚酯類材料的種類、分子量以及電紡絲的工藝條件來控制；

所述的具有雙釋放性能的可降解納米纖維防粘連膜的孔徑大小為3μm以下和孔隙率為80～98％，可以通過電紡絲的工藝條件來控制；

所述的具有雙釋放性能的可降解納米纖維防粘連膜的降解速率為7～60天，可以通過聚酯類材料的種類、分子量、電紡絲的工藝條件以及所添加微球的種類和比例來控制；

所述的疏水藥物包括地塞米松、紫杉醇、雷帕霉素、可的松、布洛芬或磺胺嘧啶銀中的一種以上；

所述的親水藥物包括止血因子、中藥提取物、肝素鈉或抗生素中的一種以上；