[發(fā)明專利]中藥組合物在制備預(yù)防和改善肺部PM2.5沉積的藥物中的應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210114969.2
• 申請日: 2012-04-18
• 公開（公告）號: CN102626483A
• 公開（公告）日: 2012-08-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 魏大華;盧其福;黃喜梅;劉薇;隨晶晶;周立
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州潘高壽藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P11/00
• 代理公司: 廣州華進聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224
• 代理人: 萬志香;曾旻輝

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，本發(fā)明涉及一種中藥組合物在制備預(yù)防和改善肺部PM2.5沉積的藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)

PM2.5(particular?matter?2.5)是指空氣動力學(xué)≤2.5μm的細顆粒物，在大氣顆粒物中占有相當(dāng)大的比重，約為70％。國務(wù)院總理溫家寶2012年2月29日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，同意發(fā)布新修訂的《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準》，PM2.5指數(shù)成為我國一個重要的測控空氣污染程度的指數(shù)，寫入“國標(biāo)”，納入各省市強制監(jiān)測范疇。

諸多醫(yī)學(xué)專家在臨床上發(fā)現(xiàn)，由細顆粒物造成的陰霾天氣對人體健康的危害巨大。當(dāng)顆粒物粒徑10μm時，會被擋在人的鼻子外面；粒徑2.5μm～10μm時，能夠進入上呼吸道，但部分可通過痰液等排出體外，另外也會被鼻腔內(nèi)部的絨毛阻擋，對人體健康危害相對較小；而粒徑2.5μm的細顆粒物，直徑相當(dāng)于人類頭發(fā)的1/10大小，不易被阻擋，被吸入人體后會直接進入支氣管，造成肺部PM2.5沉積。由于細顆粒物表面吸附著大量的有毒有害物質(zhì)，并可通過呼吸沉積在肺泡，最終造成呼吸系統(tǒng)結(jié)構(gòu)和功能的損害，引發(fā)包括哮喘、急慢性支氣管炎等疾病，臨床上主要表現(xiàn)為胸悶、咳嗽、氣喘、痰多等癥狀。而且PM2.5還可成為病毒和細菌的載體，為呼吸道傳染病的傳播推波助瀾。PM2.5引發(fā)的肺部以及次生疾病已經(jīng)嚴重影響到每個人的健康和生活質(zhì)量。

明·趙獻可《醫(yī)貫·內(nèi)經(jīng)十二官·形影圖說》曰：“喉下為肺，兩葉白瑩，謂之華蓋，以覆諸臟，虛如蜂巢，下無透竅，故吸之則滿，呼之則虛。”中醫(yī)認為，肺臟是質(zhì)地疏松的分葉狀臟器。由于肺葉嬌嫩，且與自然環(huán)境息息相通，易被外邪侵害又不耐寒熱，故有“肺乃嬌臟”之說。中醫(yī)的病因?qū)W說包括外感六淫和內(nèi)傷七情，PM2.5屬中醫(yī)“外邪”范疇，由口鼻而入客于肺絡(luò)則消灼肺津，以至津氣失濡，氣陰兩虧，痰濁阻肺，氣機升降失常，實為外來之燥邪。現(xiàn)代病理學(xué)研究表明，PM2.5可能通過氧化、炎癥刺激及對遺傳物質(zhì)的作用對機體造成損傷，如產(chǎn)生細胞毒性，肺功能障礙等惡性后果。然而，PM2.5的病因和治病機理尚缺乏突破性的進展。

針對預(yù)防PM2.5的方法，主要集中在改善和治理環(huán)境，如增加綠化、減少工業(yè)和汽車污染排放等，或者采取減少外出等消極應(yīng)對方法。目前，尚未出現(xiàn)預(yù)防和改善PM2.5致肺部沉積的藥物。

發(fā)明內(nèi)容

基于此，本發(fā)明提供了一種中藥組合物的新應(yīng)用。

中藥組合物在制備預(yù)防和改善肺部PM2.5沉積的藥物中的應(yīng)用。所述的中藥組合物，其有效成分的原料重量份組成為：枇杷葉6-8份，桔梗0.5-0.7份，水半夏1-3份，川貝母流浸膏0.6-0.8份，薄荷腦0.01-0.03份。

在其中一些實施例中，所述中藥組合物為膏劑、片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、栓劑、滴丸劑、口服液或注射劑。

在其中一個實施例中，所述中藥組合物為治咳川貝枇杷露。

本發(fā)明是在研究現(xiàn)代中醫(yī)預(yù)防和改善肺部PM2.5沉積的理論基礎(chǔ)上，在臨床醫(yī)生觀察本發(fā)明中藥組合物涉及PM2.5肺部沉積引發(fā)的疾病有確切療效的情況下，進行了大量的藥效學(xué)試驗，應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段研究其作用機理而發(fā)明的。本發(fā)明的思路如下：

從中醫(yī)理論研究方向分析，PM2.5屬中醫(yī)病因?qū)W說中的“燥邪”范疇，又肺為嬌臟，喜清肅滋潤而惡燥，肺主呼吸，開竅于鼻，直接與自然界的大氣相通，外合皮毛，燥邪傷人，多從口鼻入，故燥邪最易傷肺。燥邪犯肺，使肺津受損，清肅失職，從而出現(xiàn)干咳少痰、喘息胸痹等癥狀。針對肺部PM2.5沉積，中醫(yī)藥以清肺潤燥為治療的基本原則。

本發(fā)明研究發(fā)現(xiàn)，所述中藥組合物可以顯著預(yù)防和改善肺部PM2.5沉積導(dǎo)致的肺功能下降，呼吸系統(tǒng)免疫損傷，其作用機理在于全身性的調(diào)節(jié)作用和局部多靶位直接作用的綜合。主要表現(xiàn)在：(1)本發(fā)明的中藥組合物可以顯著提高用力肺活量(FVC)、第0.3秒用力呼氣容積(FEV0.3)、用力中期呼氣流速(FEF25-75)、最大呼氣中期流速(MMF)、用力最大呼氣流速(PEF)等肺功能，并且預(yù)防和改善動脈氣血。(2)本發(fā)明的中藥組合物通過降低促炎癥因子腫瘤壞死因子(TNF)、白細胞介素-1(IL-1)、白細胞介素-6(IL-6)、白細胞介素-8(IL-8)，升高抗炎因子白細胞介素-4(IL-4)、白細胞介素-10(IL-10)、白細胞介素-13(IL-13)水平起到雙向免疫調(diào)節(jié)作用。本發(fā)明的中藥組合物藥物具有清肺潤燥的功能，為預(yù)防和改善肺部PM2.5沉積引發(fā)肺功能下降，呼吸系統(tǒng)免疫受損等癥狀提供一個療效確切、毒副作用小的中劑量中成藥。