[發明專利]草果揮發油羥丙基-β-環糊精包合物制備工藝無效

申請號：	201210109380.3	申請日：	2012-04-16
公開（公告）號：	CN102600421A	公開（公告）日：	2012-07-25
發明（設計）人：	朱纓;俞迪佳	申請（專利權）人：	蘇州衛生職業技術學院
主分類號：	A61K36/9064	分類號：	A61K36/9064;A61K47/48;A61P1/04;A61P3/06;A61P3/10;A61P39/06;A61P31/20;A61P29/00;A61P25/08;A61K131/00
代理公司：	南京經緯專利商標代理有限公司 32200	代理人：	曹毅
地址：	215000 江蘇省蘇***	國省代碼：	江蘇;32
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摘要：
搜索關鍵詞：	草果揮發油丙基環糊精包合物制備工藝
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【說明書】：

技術領域

本發明涉及中藥研發領域，具體涉及一種草果揮發油羥丙基-β-環糊精包合物制備工藝。

背景技術

草果,又名草果子,拉丁名為Amomum?tsao-ko,是姜科(Zingiberaceae)豆蔻屬(Amomum)多年生草本植物的干燥成熟果實，具有燥濕溫中，除痰截瘧的功能,主治寒濕內阻，腕腹脹痛，痞滿嘔吐，瘧疾寒熱等,主產于云南、廣西、貴州等地。草果的芳香氣味使其可作為調味香料,用于芳香糕點、菜肴、蜂蜜等食品,據報道,它還有清新口氣和減輕體重的作用。同時它又是我國一種傳統的中藥材,性味辛溫,能燥濕散寒,具有溫中、健胃、消食、順氣的功能。草果所含的主要化學成分是揮發油，主要為1，8-桉油素，α-和β-蒎烯等，目前藥理作用及其臨床應用有鎮痛，抗驚厥，抗胃潰瘍，抗乙肝病毒，降血脂，降血糖，抗氧化等，用于脾胃寒虛、心腹疼痛、脘腹脹滿、嘔吐或腹瀉、咳嗽痰多等。

《草果揮發油的GC-MS指紋圖譜》中采用GC-MS方法建立草果揮發油指紋圖譜,探討氣相色譜-質譜(GC-MS)連用技術在草果揮發油質量控制方面應用的可行性。采用氣質連用的方法,對不同產地的草果油的指紋圖譜進行比較分析。草果揮發油指紋圖譜共檢出10個特征峰,特征峰峰面積之和占總峰面積的90％以上;不同產地草果油的指紋圖譜中各成分均得到了較好的分離,因此本方法可作為草果油質量的控制方法。

中藥制劑現代化是實現中藥現代化的前提與基礎，用β-環糊精（β-??CD）包合中藥揮發油是目前公認研究制備中藥揮發油有效方法之一。羥丙基-β-環糊精（HP-β-CD）由羥丙基取代環糊精2、3或6位羥基的H原子而得到，破壞了分子內氫鍵，使水溶性顯著提高，是性能優良的藥物輔料，是改良的目前公認的性能好的二代環糊精。其中HP-β-CD在胃中不易分解，在腸道中受消化酶及腸道微生物的作用先斷鏈開環形成低聚糖后，作為一種普通碳水化合物參與機體代謝，無蓄積作用，是一個理想載體，且急性和慢性毒性實驗、致畸、致癌、致突變實驗等均證明其使用安全無毒，故HP-β-CD包合技術在中藥制劑領域備受關注。

發明內容

本發明的目的是為了研究草果揮發油羥丙基-β-環糊精包合物的最佳制備工藝，以揮發油利用率和包合物得率為考察指標，采用正交試驗法對草果揮發油羥丙基-β-環糊精包合物的工藝進行優化選擇。

樣處理廠的告知系統為實現上述技術目的，達到上述技術效果，本發明通過以下技術方案實現：

草果揮發油羥丙基-β-環糊精包合物制備工藝，包括以下步驟：

步驟1）制備草果揮發油，其具體方法如下：

a.將草果粉碎成40目粉，加4倍水浸泡1h;

b.連接揮發油測定器提取，微沸并保持4h,至油量不再增加時停止加熱;

c.放置半小時，揮發油為淡黃色液體，用無水硫酸鈉干燥，備用；

步驟2）進行正交試驗對草果揮發油羥丙基-β-環糊精包合物的工藝進行優化選擇，其具體方法如下：

由預試結果得知，影響包合的主要因素有油與HP-β-CD之比、包合溫度、包合時間等確定因素水平，以揮發油利用率、包合物收得率為指標，采用L9（3⁴）正交試驗法對這三個因素進行考察。;

步驟3）進行包合工藝，其具體方法如下：

a.取相應倍數HP-β-CD放入80ml燒杯中，加相應倍數的蒸餾水溶解;