[發明專利]板藍大青滴丸及其制備方法

有效

• 申請號: 201210108291.7
• 申請日: 2012-04-13
• 公開（公告）號: CN102614242A
• 公開（公告）日: 2012-08-01
• 發明（設計）人: 孫長海;張舒婷;任恒鑫
• 申請（專利權）人: 孫長海
• 主分類號: A61K36/315
• 分類號: A61K36/315;A61P31/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

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技術領域

?本發明涉及中藥領域，具體涉及一種板藍大青滴丸及其制備方法。

背景技術

時行感冒是感受時令之邪而引起的以發熱惡寒、頭身疼痛、乏力、鼻塞流涕、噴嚏、咳嗽為主要臨床表現的一種急性外感熱病，是多發病。板藍根和大青葉是治療時行感冒的經典藥材，但兩味藥材中部分有效成份不易溶于水和乙醇，傳統水提法和醇提法不能使有效成分充分溶出，制成常規劑型釋放遲緩，生物利用度低，影響療效。

發明內容

本發明為克服上述不足，提供一種有效成份提取完全、生物利用度高的板藍大青滴丸及其制備方法。

發明實施方案如下：

取板藍根1500g，大青葉2250g粉碎成40目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力25～35Mpa，萃取溫度25～35℃，分離器壓力10～20Mpa，分離器溫度45～55℃，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時25～35L，得提取液；取提取液60℃減壓干燥，得干膏；取干膏加2～3倍量聚乙二醇4000混勻，控制物料溫度65～75℃，冷凝溫度4～6℃，滴距2.0～4.0㎝，滴速每分鐘20～40滴，滴入液體石蠟中，滴丸成形后取出，吸去表面冷卻液，干燥即得，制得板藍大青滴丸。

上述實施方案所提到的原材料標準如下：

板藍根：中國藥典2010年版一部標準，本品為十字花科植物菘藍Isatis?indigotica?Fort的干燥根，秋季采挖，除去泥沙，曬干。

大青葉：中國藥典2010年版一部標準，為本品為十字花科植物菘藍Isatis?indigotica?Fort的干燥葉，秋季采收，除去雜質，曬干。

聚乙二醇4000：中國藥典2010年版二部標準。

液體石蠟：中國藥典2010年版二部標準。

以上板藍大青滴丸所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可用來實施本發明方案。

具體實施方式

本發明的具體實施例1

取板藍根1500g，大青葉2250g粉碎成40目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力35Mpa，萃取溫度35℃，分離器壓力20Mpa，分離器溫度55℃，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時35L，得提取液；取提取液60℃減壓干燥，得干膏；取干膏加3倍量聚乙二醇4000混勻，控制物料溫度75℃，冷凝溫度6℃，滴距4.0㎝，滴速每分鐘40滴，滴入液體石蠟中，滴丸成形后取出，吸去表面冷卻液，干燥即得，制得板藍大青滴丸。

本發明的具體實施例2

取板藍根1500g，大青葉2250g粉碎成40目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力25Mpa，萃取溫度25℃，分離器壓力10Mpa，分離器溫度45℃，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時25L，得提取液；取提取液60℃減壓干燥，得干膏；取干膏加2倍量聚乙二醇4000混勻，控制物料溫度65℃，冷凝溫度4℃，滴距2.0㎝，滴速每分鐘20滴，滴入液體石蠟中，滴丸成形后取出，吸去表面冷卻液，干燥即得，制得板藍大青滴丸。

本發明的具體實施例3

取板藍根1500g，大青葉2250g粉碎成40目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30℃，分離器壓力30Mpa，分離器溫度50℃，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時30L，得提取液；取提取液60℃減壓干燥，得干膏；取干膏加2.5倍量聚乙二醇4000混勻，控制物料溫度70℃，冷凝溫度5℃，滴距3.0㎝，滴速每分鐘30滴，滴入液體石蠟中，滴丸成形后取出，吸去表面冷卻液，干燥即得，制得板藍大青滴丸。

以上實施例說明，采用本發明實施方案的極端條件和優化條件均能制成板藍大青滴丸。下面以實施例3制得的板藍大青滴丸考察本發明的實際效果：

試驗例一?板藍大青滴丸與市售板藍大青片有效成份含量對比

1?測定方法

取板藍大青滴丸或板藍大青片2g，研細，混勻，取0.2g，精密稱定，加三氯甲烷20ml，加熱回流1小時，濾過，回收溶劑至干，殘渣加甲醇使溶解并轉移至100ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液做為供試品溶液。另取靛玉紅對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含2μg的溶液，做為對照品溶液。以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-水（75：25）為流動相，檢測波長為289nm，理論板數按靛玉紅峰計算應不低于4000。分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20ul，注入液相色譜儀，測定，以峰面積外標法計算靛玉紅含量。

2?有效成分靛玉紅含量對比