[發明專利]一種口含片安慰劑及其制備方法有效

申請號：	201210105913.0	申請日：	2012-04-12
公開（公告）號：	CN103372219A	公開（公告）日：	2013-10-30
發明（設計）人：	邱書奇	申請（專利權）人：	邱書奇;高晗;李一圣
主分類號：	A61K49/00	分類號：	A61K49/00
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摘要：
搜索關鍵詞：	一種含片安慰劑及其制備方法
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【說明書】：

技術領域

本發明涉及一種安慰劑，尤其是涉及一種口含片安慰劑及其制備方法。

背景技術

安慰劑由于沒有藥效，也沒有毒副作用的物質制成，如葡萄糖、淀粉等，外形與真藥相像。服用安慰劑，對于那些渴求治療、對醫務人員充分信任的患者，能在心理上產生良好的積極反應，從而改善人的生理狀態，達到所希望的藥效，這種反應被稱為安慰劑效應。當醫務人員評價某種新藥的療效時，需要排除新藥可能引發的安慰劑效應。因此，醫務人員會安排一組患者服用新藥，另一組患者服用安慰劑。

安慰劑主要能達到以下一定的效應：首先，患者期待藥物起作用的心理激發了生理反應；其次，患者對所處的醫療環境引起了生理上的條件反射。

急、慢性咽炎在臨床上十分常見，一般多能用抗生素、激素、對癥藥物及切開引流等西醫方法治愈，用藥方便，療效也比較穩定。但長時間大量應用抗生素及激素有時候會帶來巨大的不良反應，如應用抗生素可導致過敏反應、肝腎損害、菌群失調等，而大量應用激素其毒副作用更甚，如導致類腎上腺皮質功能亢進綜合征、誘發或加重感染，消化系統和心血系統并發癥以及骨質疏松等。專利號為ZL200610036281.1的發明專利提出了一種治療咽喉炎、扁桃體炎的中藥復方制劑及其制備方法。

一種治療咽喉炎、扁桃體炎的中藥復方制劑其藥物組合為，金銀花100-150重量份；玄參100-150重量份；青果100-150重量份；胖大海100-150重量份；訶子100-150重量份；射干20-30重量份；桔梗100-150重量份；山豆根20-30重量份；金果欖20-30重量份；錦燈籠20-30重量份；薄荷油2.0-4.0重量份；冰片1.5-3.5重量份。其具有抗炎、鎮痛、止咳、祛痰和解熱作用的藥效，可治療與預防急、慢性咽喉炎，扁桃體炎等癥狀。

發明內容

本發明針對上述背景中的不足，提出一種口含片安慰劑組成及其制備方法。

為實現以上的技術目的，本發明將采取以下的技術方案：

制得該安慰劑的有效原料為：苦丁茶550-1650重量份；淀粉500-1500重量份；糊精900-2700重量份；糖粉300-900重量份；固體焦糖400-1200重量份；甜菊素11-33重量份；乙基麥芽糖9-27重量份；薄荷油香精22.5-67.5重量份；N，2，3-三甲基-2-異丙基丁酰胺18-54重量份。

安慰劑中淀粉、糊精以及糖粉作為填充劑；固體焦糖作為增色劑；甜菊素作為甜味劑；乙基麥芽酚作為增香劑；N，2，3-三甲基-2-異丙基丁酰胺作為涼味劑；薄荷油香精作為調味劑，苦丁茶作為苦味劑。

制得該安慰劑的有效原料為：苦丁茶1100重量份；淀粉1000重量份；糊精1800重量份；糖粉600重量份；固體焦糖800重量份；甜菊素22重量份；乙基麥芽糖18重量份；薄荷油香精45ml；N，2，3-三甲基-2-異丙基丁酰胺36重量份。

上述安慰劑組合物加入常規輔料或賦形劑，制成臨床可接受的口含片劑。

上述安慰劑為三角異形片；其為天藍色薄膜衣，除去包衣后顯褐色至棕褐色；其氣香、微甜，微苦而后涼

安慰劑的制備方法采用如下步驟：

步驟A：將苦丁茶加約10倍量的水提取兩次每次約1小時，濾過，合并濾液濃縮至密度適中的清膏；

步驟B：取下上述苦丁茶清膏，加入淀粉、糊精、糖粉和固體焦糖混合均勻，加入甜菊素乙醇溶液進行制粒干燥；

步驟C：取下上述干燥后顆粒，整粒，噴加薄荷油香精，同時和乙基麥芽糖以及N，2，3-三甲基-2-異丙基丁酰胺的乙醇溶液混合均勻；

步驟D：取上述混合后顆粒，壓片得素片，素片為三角異形片；

步驟E：取上述素片薄膜包衣，得包衣片，備用；

步驟F：取上述安慰劑包衣片，泡罩，包裝。

上述安慰劑制備方法中泡罩中鋁箔用空白鋁箔。