[發明專利]一種復方氫溴酸右美沙芬糖漿劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201210102619.4
• 申請日: 2012-04-10
• 公開（公告）號: CN102600210B
• 公開（公告）日: 2018-11-02
• 發明（設計）人: 程雪翔
• 申請（專利權）人: 湖北鳳凰白云山藥業有限公司;程雪翔
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K35/74;A61K47/46;A61P11/14;A61P11/10;A61K31/485;A61K31/09
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本發明提供復方氫溴酸右美沙芬糖漿劑及其制備方法，用于咳嗽祛痰。該糖漿劑包括氫溴酸右美沙芬、愈創木酚甘油醚和納豆菌提取物，該糖漿劑提高了用藥的安全性，尤其適用于兒童；減少了苦味，減少芳香劑的應用；提高了糖漿劑的穩定性尤其是溶液顏色及顏色的穩定性；同時提高了治療感冒和支氣管炎導致咳嗽的療效。

技術領域：

本發明涉及一種鎮咳祛痰的藥物及其糖漿劑的制作工藝的技術領域，尤其涉及復方氫溴酸右美沙芬糖漿劑及其制備方法。

背景技術：

感冒，是由多種病毒引起的上呼吸道感染，俗稱“傷風”，是四季均可發生的常見呼吸道疾病。具有廣泛的流行性和傳染性，若不及時控制，可以引起并發癥如病毒性肺炎、心肌炎等，嚴重危害人類健康。感冒臨床上又分為普通感冒與流行性感冒。支氣管炎是冬季中老年人的常見病。多因急性支氣管炎未及時治愈轉變而成。據統計，我國50歲以上中老年人發病率為15％～30％左右。臨床上常表現為咳嗽、咳痰，或伴有氣短、喘息等，嚴重者可并發肺氣腫、肺心病等，嚴重影響了人們的工作和生活。

感冒和支氣管炎的癥狀大多以咳嗽、咯痰為主要癥狀。咳嗽是呼吸系統受到刺激時所產生的一種防御性反射活動，痰是呼吸道炎癥的產物，可刺激呼吸道粘膜引起咳嗽，并加重感染。因此，必須使用鎮咳祛痰藥以緩解病情。

由于復方氫溴酸右美沙芬糖漿劑容易被真菌、酵母菌和其它微生物污染，使糖漿劑渾濁變質，因而糖漿劑常加入防腐劑。目前用于藥物的防腐劑通常為化學防腐劑，但化學防腐劑可能導致人體不同程度的副作用，如誘癌、致畸等，尤其止咳藥物廣泛用于兒童人群，其副作用更不容忽視。為克服上述缺陷，本發明選用無毒、抗菌性強的微生物防腐劑，使藥物的安全性提高。

在解決上述問題的同時，意外的發現在糖漿劑中加入納豆菌提取物后，氫溴酸右美沙芬的苦味被掩蓋，減少了苦味，減少芳香劑的應用；提高了糖漿劑的穩定性尤其是溶液顏色及顏色的穩定性；同時在治療感冒和支氣管炎導致咳嗽的效果方面，本發明復方氫溴酸右美沙芬糖漿劑相對現有的復方氫溴酸右美沙芬糖漿劑取得了更好效果。

發明內容：

本發明的目的在于：提供一種復方氫溴酸右美沙芬糖漿劑及其制備方法，本發明復方氫溴酸右美沙芬糖漿劑提高了用藥的安全性，尤其適用于兒童；掩蓋了苦味，并減少芳香劑的應用；提高了糖漿劑的穩定性尤其是溶液顏色及顏色的穩定性；同時提高了治療感冒和支氣管炎導致咳嗽的療效，解決復方氫溴酸右美沙芬糖漿劑長期以來不穩定，療效低、安全性低的問題，保證了其質量的可控和穩定性增強，工藝簡單，易于吸收，療效確切，安全，更好地滿足臨床需要。

為實現上述的發明目的，本發明采用如下的技術方案：

復方氫溴酸右美沙芬糖漿劑，含有下列重量份配比的組分：

氫溴酸右美沙芬1～6 愈創木酚甘油醚10～30 蔗糖500～800

1，2-丙二醇40～200 乙醇7～30 納豆菌提取物2-50

水450-2000 焦糖色素0.8～6 檸檬酸0.1-10；

上述的糖漿劑，各組分重量份配比優選為：

氫溴酸右美沙芬3 愈創木酚甘油醚20 蔗糖600

1，2-丙二醇100 乙醇10 納豆菌提取物25

水1000 焦糖色素2 檸檬酸5；

所述納豆菌提取物由以下方法制備得到：將納豆菌活化后接種到液體培養基，培養后，將菌懸液分離后，收集上清液并過濾除菌，母液凍干即得納豆菌提取物；

所述凍干方法包括如下步驟：