[發(fā)明專利]一種促消化中藥組合物和制備方法及用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210102605.2
• 申請日: 2012-03-31
• 公開（公告）號: CN102600281A
• 公開（公告）日: 2012-07-25
• 發(fā)明（設計）人: 文萍;呂武清;虞金寶;宋友昕;余良忠;李才堂;李晶;劉雯
• 申請（專利權）人: 江西省中醫(yī)藥研究院
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P1/14
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明涉及一種促消化中藥組合物和制備方法及用途。

背景技術

功能性消化不良是一種常見、多發(fā)病，西醫(yī)治療功能性消化不良主要是以一些促胃腸動力、抑制胃酸分泌藥物為主。如嗎叮啉、西沙必利、莫沙必利等，但這些藥物長期使用后會產(chǎn)生一定的副作用，不少患者在應用西沙必利后出現(xiàn)Q-T間期延長及心律失常，特別是尖端扭轉型室速等嚴重不良反應，甚至導致死亡。嗎叮啉長期使用可引起頭痛，乳腺增大；西米替丁長期使用可引起男性陽痿、性欲減退、乳房增大等。合成促消化藥在臨床使用時，只能達到緩解癥狀的目的，而不能徹底治愈，并且容易復發(fā)。另外由于大劑量藥物的作用，往往在患者的體內產(chǎn)生副作用，使內分泌嚴重失調，使病情加重。

本發(fā)明的目的是針對上述已有藥物的缺點，研制出一種完全由中草藥配制的口服藥物及其制備方法。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是提供一種療效確切并且藥味精簡的促消化中藥組合物，該組合物是由有效成分和/或藥學上可接受的賦形劑組成，其中所述的有效成分是由下列重量配比的原料制成的：枳殼20～40％、陳皮20～40％、白術10～35％、木香10～20％。

優(yōu)選的，所述的有效成分是由下列重量配比的原料制成的：枳殼28～33％、陳皮25～36％；白術18～30％、木香各為13～18％。

優(yōu)選的，所述的有效成分是由下列重量配比的原料制成的：枳殼31.6％、陳皮31.6％；白術21.0％、木香各為15.8％。

本發(fā)明的另一目的是提供所述的一種促消化中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：將枳殼、陳皮、白術和木香加5～9倍量水浸泡0.5～2h后煎煮提取3～6小時后提取，同時收集揮發(fā)油，揮發(fā)油備用；上述提取液濾過，濾液備用，藥渣再加5～9倍量水煎煮提取2～4小時，濾過，得濾液；將上述濾液合并，靜置6～24小時，濾過，減壓濃縮至相對密度1.35～1.38(60℃)的稠膏，稠膏與揮發(fā)油再與藥學上可接受的賦形劑制成各種劑型。

優(yōu)選的，所述的一種促消化中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：將枳殼、陳皮、白術和木香加8倍量水浸泡1小時后煎煮提取4小時，同時收集揮發(fā)油，揮發(fā)油備用；上述提取液濾過，濾液備用，藥渣再加8倍量水煎煮提取3小時，濾過，得濾液；將上述濾液合并，靜置12小時，濾過，減壓濃縮至相對密度1.35～1.38(60℃)的稠膏，稠膏與揮發(fā)油再與藥學上可接受的賦形劑制成各種劑型。

本發(fā)明的另一目的是提供一種所述的制備方法獲得的所述組合物在制備治療脾胃氣滯所致的脘腹脹痛，不思飲食、功能性消化不良癥狀的藥物的用途。

優(yōu)選的，所述組合物用于促進多巴胺致腸功能低下小鼠小腸推進作用。

優(yōu)選的，所述組合物用于促進阿托品致腸功能低下小鼠小腸推進作用。

優(yōu)選的，所述組合物用于促進大鼠胃液分泌量及總酸排出量的作用。

優(yōu)選的，所述組合物用于促進胰液分泌作用。

優(yōu)選的，所述組合物用于抑制大鼠體外腸管自主收縮作用。

其中所述的中藥原料為：

枳殼為蕓香科植物酸橙Citrus?aurantium?L.及其栽培變種的干燥未成熟果實。枳殼辛散苦降，性微寒，長于理氣寬中，行滯消脹，臨床上常用于治療胸腹氣滯，痞滿脹痛，食積不化，胃下垂等。

陳皮蕓香科植物橘Citrus?reticulata?Blanco及其栽培變種的干燥未成熟果皮。陳皮屬理氣類中藥，具行氣、疏肝、健脾、止痛止嘔、止瀉等功效，臨床常用于脾胃氣滯所致的脘腹脹痛，不思飲食等癥。枳殼和陳皮均含揮發(fā)油和黃酮甙等物質。

白術為菊科植物白術Atractylodes?macrocephala?Koidz.的干燥根莖理氣健脾，燥濕化痰，健脾益氣，燥濕利水，止?jié)h，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。含揮發(fā)油1.4％，主要成分為蒼術醇(Atractylol)、蒼術酮(Atractylon)等，并含有維生素A。根莖含揮發(fā)油約1.4％，油中含蒼術酮(a-tractylone)，尚含白術內酯甲、乙(butenolide?A，B)、芹烷二烯酮[selina-4(14)，7(11)-dien-8-one]、β-芹油烯(β-Se-linene)、桉樹萜(aromaden-drene)；另含氧香豆素類(oxicoumarines)、糖類及樹脂等。