[發明專利]一種濃縮型小兒清熱止咳口服液的制備方法

無效

• 申請號: 201210101154.0
• 申請日: 2012-04-09
• 公開（公告）號: CN102579632A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 蔡俊安;郭鑫慧;王粉
• 申請（專利權）人: 河南百年康鑫藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61K9/08;A61P11/14;A61P11/04;A61P11/06;A61P11/10
• 代理公司: 鄭州天陽專利事務所(普通合伙) 41113
• 代理人: 宋金鼎

技術領域

本發明涉及醫藥領域，特別是一種濃縮型小兒清熱止咳口服液的制備方法。

背景技術

小兒清熱止咳口服液是中藥制劑，具有清熱宣肺、平喘、利咽之功效。廣泛用于小兒外感風熱所致的發熱惡寒、咳嗽痰多、氣促喘息、口干音啞、咽喉腫痛等癥狀的患者，但該產品生產工藝受早年工藝水平所限，只是簡單的水提工藝，雜質多、利用率低、有效成分含量低、服用效果差、不利于兒童服用，攜帶也不方便，療效難以提高，同時原料、包材耗用量大，生產成本較高，在生產工藝上存在嚴重弊端。

發明內容

針對上述情況，為克服現有技術缺陷，本發明之目的就是提供一種濃縮型小兒清熱止咳口服液的制備方法，可有效解決雜質多、利用率低、有效成分含量低、療效差、服用和攜帶不方便的問題。

本發明解決的技術方案是，由以重量百分比計的：麻黃5-10％、石膏23-30％、黃芩15-20％、北豆根5-10％、炒苦杏仁9-13％、甘草5-10％和板藍根15-20％，總量100％做原料藥物，按以下步驟制成：

1)、首先取原料藥物總重量8-12倍的水，加入麻黃和石膏，煎煮30分鐘，再加入黃芩、北豆根、炒苦杏仁、甘草和板藍根，煎煮1-2小時，得第一次煎液，藥渣再加原料藥物總重量6-10倍的水，煎煮1-2小時，得第二次煎液，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至50-80℃下相對密度為1.1-1.4的浸膏；

2)、將浸膏靜置12-24小時，取上清液，過濾，每600ml過濾后的上清液中加入蜂蜜蔗糖混合物300g和防腐劑3g，或加入甘草甜素溶液10-20g和防腐劑3g，或加入甜菊糖溶液10-20g和防腐劑3g，煮沸溶解，得溶解液；

3)、在溶解液中加入原料藥物總重量0.1倍量的水，攪拌均勻，冷藏24-48小時，取上清液，然后經高速離心機分離，得清液，清液在10-45℃，0.1-0.3Mpa壓力下，經截留分子量為40000-80000的超濾膜超濾，得超濾液；

4)、超濾液灌封，滅菌即得；

所述的蜂蜜蔗糖混合物是重量比2∶1的蜂蜜和蔗糖混合在一起組成；所述的甘草甜素溶液是，取10g甘草甜素，加水至100ml，攪拌，溶解，過濾，即得；所述的甜菊糖溶液是，取10g甜菊糖，加水至100ml，攪拌，溶解，過濾，即得；所述的防腐劑為苯甲酸鈉，所述的原料藥物，均為市售的飲片。

本發明與現有的制備方法比較，其優點是：采用現代高速離心和膜分離技術，去除了無效的雜質，使得藥物能夠在單位體積內有效濃度提高一倍，有效成分的含量是原來相同劑量的兩倍，由于濃度和有效成分含量提高，使口服量減少，充分發揮了藥物有效成分的作用，是原來服用量的一半，而且大大節約了原料、包材，降低了生產成本，服用和攜帶更方便，特別適合1-14歲兒童使用。

具體實施方式

以下結合實施例對本發明的具體實施方式做進一步描述。

實施例1

本發明由以重量百分比計的：麻黃9％、石膏23％、黃芩15％、北豆根10％、炒苦杏仁13％、甘草10％和板藍根20％做原料藥物，按以下步驟制成：

1)、先取麻黃和石膏，加原料藥物總重量12倍的水，煎煮30分鐘，再加入黃芩、北豆根、炒苦杏仁、甘草和板藍根，煎煮2小時，得第一次煎液；藥渣中加原料藥物總重量10倍的水，煎煮2小時，得第二次煎液，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至在80℃下相對密度為1.1的浸膏；

2)、將浸膏靜置12小時，取上清液，過濾，每600ml過濾后的上清液中加入蜂蜜200g、蔗糖100g和苯甲酸鈉3g，煮沸溶解，得溶解液；

3)、在溶解液中加入原料藥物總重量0.1倍量的水，攪拌均勻，冷藏24小時，取上清液，然后經管式分離機在轉速為15000r/min下離心分離，得清液，清液輸送到中空纖維膜超濾設備的儲液罐中，在10℃，0.3Mpa壓力下，經截留分子量為80000的超濾膜超濾，得超濾液；

4)、超濾液灌封，滅菌。

實施例2

本發明還可由以重量百分比計的：麻黃5％、石膏30％、黃芩20％、北豆根5％、炒苦杏仁10％、甘草10％和板藍根20％做原料藥物，按以下步驟制成：

1)、先取麻黃和石膏，原料藥物總重量10倍的水，煎煮30分鐘，再加入黃芩、北豆根、炒苦杏仁、甘草和板藍根，煎煮1.5小時，得第一次煎液；藥渣中加原料藥物總重量8倍的水，煎煮1.5小時，得第二次煎液，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至在60℃下相對密度為1.25的浸膏；