[發明專利]一種檢測或輔助檢測結核性胸膜炎的試劑盒

有效

• 申請號: 201210098089.0
• 申請日: 2012-04-05
• 公開（公告）號: CN102621331A
• 公開（公告）日: 2012-08-01
• 發明（設計）人: 劉海鷹;于楊;張艷;金奇
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院病原生物學研究所
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 關暢

技術領域

本發明涉及生物技術領域，尤其涉及一種檢測或輔助檢測結核性胸膜炎的試劑盒。

背景技術

結核病是一種嚴重危害人民健康和國民經濟的傳染病，全球近三分之一人口感染結核分枝桿菌，而在結核病高發區結核性胸膜炎是導致胸腔積液的一個重要病因。結核性胸膜炎最可靠的診斷方法是確定結核分枝桿菌的存在或通過組織切片確定胸膜組織肉芽腫的存在。但通常胸水中結核分枝桿菌的數量很少，利用抗酸染色法檢出的靈敏度極低，而組織切片又是侵入性的診斷方法，臨床操作存在局限性。因此，一些利用生物學分子標志物的診斷方法也相繼出現，比如腺甙脫氨酶(adenosine?deaminase，ADA)和IFN-γ，其含量一般認為在結核性胸膜炎胸水中升高，對于疾病的輔助診斷有一定價值，但是其疾病特異性不夠理想，因為在其他一些疾病中這兩種因子也升高。同時，研究也表明由于IFN-γ背景較高影響了胸水細胞的結核分枝桿菌特異性IFN-γ釋放實驗(IGRA)的準確性，而且在一些病人中胸水細胞取得的數量比較少，不能滿足試驗要求。另外，結核性胸膜炎胸部積水常常被誤診為癌性積水，因此，針對結核性胸膜炎新的簡便易行的診斷方法亟待被研發出來。

發明內容

本發明的一個目的是提供一種檢測或輔助檢測結核性胸膜炎的試劑盒。

本發明提供的試劑盒，包括用于檢測免疫因子表達量的試劑盒和裝置；

所述疾病特異性免疫因子為如下1)或2)：

1)為如下全部9種：白介素-6(IL-6)、白介素-13(IL-13)、粒細胞集落刺激因子(G-CSF)、嗜酸粒細胞趨化蛋白1(CCL1)、淋巴細胞趨化因子21(CCL21)、干擾素誘導蛋白-10(IP-10(CXCL10))、單核細胞趨化蛋白2(CCL8(MCP-2))、血漿炎性趨化因子(CXCL9(MIG))和基質細胞衍生因子-1(CXCL12(SDF-1))；

2)為如下9種中的至少一種：白介素-6、白介素-13、粒細胞集落刺激因子、嗜酸粒細胞趨化蛋白1、淋巴細胞趨化因子21、干擾素誘導蛋白-10、單核細胞趨化蛋白2、血漿炎性趨化因子和基質細胞衍生因子-1。

檢測上述免疫因子表達量的試劑盒為Human?Cytokine/Chemokine?Panel?I試劑盒、Human?Cytokine/Chemokine?Panel?II試劑盒和Human?Cytokine/Chemokine?Panel?III試劑盒；

上述檢測免疫因子表達量的裝置為多功能液相芯片分析儀。

上述9種免疫因子均為人源免疫因子。

上述的試劑盒在制備檢測或輔助檢測結核性胸膜炎的產品中的應用也是本發明保護的范圍。

上述應用中，該檢測或輔助檢測的樣本為離體胸水。

上述應用中，所述檢測或輔助檢測待測樣本是否為結核性胸膜炎為用上述的試劑盒檢測待測樣本的離體胸水中的IL-6、IL-13、G-CSF、CCL1、CCL21、IP-10(CXCL10)、CCL8(MCP-2)、CXCL9(MIG)和CXCL12(SDF-1)的表達量，以確證的肺癌患者離體胸水為對照，若待測樣本的離體胸水中9種免疫因子的表達量均高于或者至少一種高于所述確證的肺癌患者離體胸水對照，則待測樣本為或候選為結核性胸膜炎；反之，則待測樣本不為或候選不為結核性胸膜炎。

本發明的實驗證明，本發明開發出一種以待測患者的離體胸水為檢測對象，利用一組免疫學分子標識，通過多因子微球檢測技術，特異性地鑒別出結核性胸膜炎的方法，通過此技術獲得的多個免疫標識具有以下幾個優點：所需檢測樣本少(25ul即可一次檢測多因子)、特異性高、敏感度高(可檢測閾值低至3.2pg/ml)、操作簡便、可以通過多因子組合方式判斷病情等。

附圖說明

圖1為多因子表達水平比較

圖2為經過抗原刺激后細胞分泌上清中抗原特異性免疫因子表達水平的比較

具體實施方式

下述實施例中所使用的實驗方法如無特殊說明，均為常規方法。

下述實施例中所用的材料、試劑等，如無特殊說明，均可從商業途徑得到。

實施例1、試劑盒在檢測或輔助檢測結核性胸膜炎中的應用

本發明以離體胸水為檢測對象，利用一組免疫學分子標識，通過多因子微球檢測技術，特異性地鑒別出結核性胸膜炎的方法。

1、檢測免疫因子表達量的試劑盒和裝置檢測免疫分子的表達水平