[發明專利]一種獸用雙黃連口服液及其提取方法

有效

• 申請號: 201210097155.2
• 申請日: 2012-04-01
• 公開（公告）號: CN103356739A
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發明（設計）人: 張許科;劉興金;張曉會
• 申請（專利權）人: 洛陽惠中獸藥有限公司
• 主分類號: A61K36/539
• 分類號: A61K36/539;A61K47/32;A61P31/04;A61P31/12;A61P37/04
• 代理公司: 北京華夏正合知識產權代理事務所(普通合伙) 11017
• 代理人: 韓登營

技術領域

本發明涉及一種雙黃連制劑及其制備方法，特別是指一種獸用雙黃連口服液及其提取與精制的方法。

背景技術

近年來，隨著養殖業的發展和規模擴大，畜禽疾病日益多樣化、復雜化，大量的化學藥物在畜禽生產中使用，藥物的濫用使病原微生物耐受性增加，不僅加大了治療疾病的難度，還嚴重威脅著人類的健康。隨著人們生活水平的提高和養殖觀念的更新，用中藥來治療和預防動物疾病日益被推崇。

雙黃連口服液是獸醫臨床使用較廣的一種純中藥復方制劑，是由黃芩、金銀花、連翹3種藥物組成，具有清熱解毒、疏風散表等功效，具有抗菌、抗病毒、提高機體免疫力的作用，對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌、痢疾桿菌等細菌均有抑制作用，對呼吸道感染和病毒性疾病引起的肺炎有奇特的療效。

目前，雙黃連口服液的生產中，傳統的提取工藝方法如《中華人民共和國獸藥典(2010年版二部)》的方法，需要對藥物原料多次煎煮、反復浸提并多次過濾，操作工藝復雜，成本較高。而且上述方法對于有效成分的提取不充分，提取效率低，生產周期較長，生產成本較高，雜質含量高，成品的穩定性需要進一步提高。

發明內容

有鑒于此，本發明的主要目的在于提供一種雙黃連制劑，其有明顯的抑菌作用，作為本發明的進一步改進，本發明提供了一種雙黃連制劑簡易的提取方法以及使用該方法制備得到的產品，以實現簡化提取工藝，提高生產效率，并有效提高雙黃連制劑成品的純度與穩定性。

本發明通過以下技術方案實現：

一種獸用雙黃連制劑，由活性成分與輔料組成，其中，活性成分黃芩20％-25％重量、金銀花提取物20％-25％重量、連翹提取物50％-60％重量；輔料中含有0.2％-0.8％體積的卡波姆。其中，活性成分按原生藥材計算。

卡波姆丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物，優選卡波姆941、卡波姆980、卡波姆1342、卡波姆1342，更優選卡波姆934P。

一種雙黃連制劑的制備方法，包括以下步驟：

1)將黃芩在熱回流低溫提取罐(或稱回流低溫提取罐)中，低溫回流提取，提取結束后濃縮為清膏，酸化沉淀，用醇洗至中性，得到黃芩提取物；

2)將金銀花、連翹加入熱回流低溫提取罐中，低溫回流提取，提取結束后濃縮為清膏，冷卻后加醇攪拌，靜置并濾取上清液，獲得金銀花、連翹的提取物；

3)將步驟1)獲得的黃芩提取物，加入卡波姆，攪拌均勻，與連翹、金銀花提取物混合，調節pH值7.0，灌裝并滅菌，即得雙黃連制劑。

優選地，本發明所述步驟1)中還包括使用殼聚糖澄清黃芩提取物的步驟。

更優選地，本發明所述步驟1)中加入殼聚糖前將提取液用氫氧化鈉調節pH值至5.0-6.0，加入的殼聚糖的含量為總體積的0.5％-2％。

優選地，本發明在將加入金銀花提取罐前，進行了纖維素酶處理。

更優選地，本發明所述纖維素酶的濃度為0.5％-1％體積，與提取溶劑的體積比為0.5-1∶1。

優選地，本發明所述步驟3)中還包括將獲得的雙黃連制劑，經高速離心后，使用微孔膜進行過濾。

更優選地，本發明所述高速離心方法為8000-10000r/min高速離心；所述過濾方法為使用0.6-0.8μm的微孔濾膜過濾處理。

優選地，本發明所述步驟1)和2)中黃芩與連翹、金銀花在提取前，還包括使用水浸泡的處理過程。

優選地，本發明所述步驟1)和2)中所述提取次數為6-8次，提取溫度為60-80℃，濃縮溫度50-70℃。

優選地，本發明所述卡波姆為卡波姆934P，添加量為0.2％-0.8％體積。

更優選地，本發明所述卡波姆934P含量為0.2％-0.5％體積。

優選地，本發明所述的雙黃連制劑的制備方法，包括以下步驟：

1)將黃芩加入中藥熱回流低溫提取罐內，加入10-15倍的水，控制壓力40-50Kpa，浸泡30-60min使藥材濕透；在溫度60-80℃下，提取6-8次，每次20-30min，直至提取液基本無色，抽出全部的提取液至濃縮罐，控制溫度50-70℃濃縮至比重為1.05-1.10的清膏，用氫氧化鈉調節pH值至5.0-6.0，加入總容積的0.5％-2％體積殼聚糖，攪拌均勻，靜置12h，過濾，取上清，用鹽酸調節pH值至1.5-2.0，80℃保溫1h，靜置3-5h，取沉淀水洗至pH值為5.0，繼續用70％-75％乙醇洗至pH值7.0，烘干，得到黃芩提取物；