[發明專利]含有玻璃酸鈉的滴鼻液及其制備方法

無效

• 申請號: 201210095257.0
• 申請日: 2012-03-31
• 公開（公告）號: CN102579334A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 李詩標;牛鳳菊;許翠萍;張梅雪;張為勝
• 申請（專利權）人: 濟南康眾醫藥科技開發有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/728;A61K45/00;A61P11/02;A61P37/08
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技術領域

?本發明涉及一種滴鼻液，具體涉及玻璃酸鈉的滴鼻液及其制備方法，屬醫藥技術領域。

背景技術

玻璃酸鈉（SH）又稱透明質酸鈉,是廣泛存在于動物和人體內的生理活性物質,是由N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸重復交聯而形成的一種高分子氨基聚糖,是構成細胞外基質和胞間基質的主要成分。隨著研究的不斷深入,發現SH能結合蛋白及受體,在人體組織的生成、修復、細胞調控及血管生成方面都發揮著重要作用,因此,SH在醫藥領域廣泛應用。目前SH在藥物中的應用如下。

在眼科領域的應用：角膜上皮創傷愈合，SH現已被開發成為治療干眼病中促進角膜創傷愈合的藥物,如SH鈉滴眼液。由于SH分子內可保有眾多的水分子,因而具有優異的保水性,可保護角膜不干燥；目前在白內障手術中，SH用于維持手術空間,保護內皮細胞層。

在骨科領域的應用：骨關節炎，將SH作為關節軟骨保護劑用于關節內注射治療骨關節炎,并取得良好療效。類風濕性關節炎，患者進行關節腔注射SH,每周1次，連續5周，然后對關節疼痛、炎癥、滑液體積及幾種化學物質的水平等臨床參數進行跟蹤測定,結果顯示各項指標都顯著改善，病情好轉。

在外科領域的應用：膀胱炎，SH對膀胱黏膜上皮愈合以及對膀胱纖維的作用。治療組中發現膀胱的容量有所增加,并且上皮缺損面積有所減少。同時還發現SH能促進膀胱黏膜上皮的愈合但抑制膀胱纖維的增長。術后粘連，應用SH防止術后粘連始于20世紀90年代，大量實驗和臨床應用表明，SH可調節粘連形成的生物系統，預防和減少術后組織粘連。

保濕護膚功能：SH有“分子海綿”之稱，能吸收和保持其自身重量500-1000倍的水，并生成凝膠，形成一層水化膜，對角質層保持保濕作用，防止皮膚干燥，產生護膚作用。另外，SH水化膜還有透氣和非封閉特性，結果產生一般封閉式潤膚劑所不能比擬的潤膚功能。SH還可通過形成黏彈液并填充于皮下骨膠纖維中，有助于防止骨膠原由溶解狀態轉化為非溶解狀態，并與蛋白質復合物對皮膚產生協同保濕作用。

促進傷口愈合功能：機體受到外傷、手術創傷、燙傷和凍傷等傷害后，內源性高分子SH是首先到達傷口處的主要生物活性物質之一。在SH酶作用下，SH迅速發生降解，并激發傷口逐漸進行修復。SH還能增強凝血酶的活性，加速纖維凝血塊的形成而止血，并能促進單核細胞的病理吞噬作用和表皮細胞的進入與黏附以及成纖維細胞的增殖和游走，防止炎癥滲出，直接促進了細胞的生長、分化、重建與結構修復。同時，由于SH的高保濕和水化性能，可通過擴大胞間空隙，促進細胞移動，維持傷口周圍皮膚水環境的恒定，為傷口愈合提供了有利條件。

藥物載體功能：SH作為藥物載體,主要產生藥物緩釋和促進藥物透皮吸收兩種作用。

發明內容

本發明的目的在于提供一種含有玻璃酸鈉的滴鼻液及其制備方法，主要用于治療過敏性鼻炎的滴鼻液及其制備方法。

一種含有玻璃酸鈉的滴鼻液，配方的基本構成是：玻璃酸鈉、甘油、Ph值緩沖劑、滲透壓調節劑、防腐劑和水。

本發明上述的一種含有玻璃酸鈉的滴鼻液，配方的基本構成是：以100ml滴鼻液計，其中玻璃酸0.05-0.5g、甘油0-3g、氯化鈉0-0.9g、磷酸緩沖對或硼酸緩沖對或鹽酸調節Ph值5-7.5、防腐劑，其余的是水。

本發明上述的一種含有玻璃酸鈉的滴鼻液，配方的基本構成本身即可用于治療治療過敏性鼻炎，還可在基本構成的基礎上加入其他藥理活性物質，如糖皮質激素類藥物和抗組織胺藥物，以及減充血劑等。

本發明上述的一種含有玻璃酸鈉的滴鼻液，配方的基本構成是：以100ml滴鼻液計，其中玻璃酸0.05-0.5g、甘油0-3g、氯化鈉0-0.9g、磷酸緩沖對或硼酸緩沖對或鹽酸調節Ph值5-7.5、新潔爾滅0.004g，色甘酸鈉1-5g，其余的是水。

本發明上述的一種含有玻璃酸鈉的滴鼻液，配方的基本構成是：以100ml滴鼻液計，其中玻璃酸0.05-0.5g、甘油0-3g、氯化鈉0-0.9g、磷酸緩沖對或硼酸緩沖對或鹽酸調節Ph值5-7.5、防腐劑適量，地塞米松0.1g,其余的是水。

本發明上述的一種含有玻璃酸鈉的滴鼻液，配方的基本構成是：以100ml滴鼻液計，其中玻璃酸0.05-0.5g、甘油0-3g、氯化鈉0-0.9g、磷酸緩沖對或硼酸緩沖對或鹽酸調節Ph值5-7.5、防腐劑適量，麻黃堿0.5-1g,其余的是水。