[發明專利]一種降解時間可調的醫用管材料及其制備方法

有效

• 申請號: 201210094526.1
• 申請日: 2012-04-01
• 公開（公告）號: CN102634865A
• 公開（公告）日: 2012-08-15
• 發明（設計）人: 沈新元;邵成華;顧曉華;楊慶;金曉懿;陳璐
• 申請（專利權）人: 東華大學
• 主分類號: D01F8/14
• 分類號: D01F8/14;D01D5/08;D01D5/24;D01D5/12;D01D10/02;D01D5/00;D01D5/04;D01D5/06;A61L27/26;A61L27/50;A61L29/06;A61L29/14;A61L31/06;A6
• 代理公司: 上海泰能知識產權代理事務所 31233
• 代理人: 黃志達;謝文凱

1.一種降解時間可調的醫用管材料，該醫用管材料包括：聚碳酸丁二醇酯和聚己內酯，其中聚碳酸丁二醇酯的數均分子量為4萬～25萬，聚己內酯的數均分子量為4萬～25萬；所述管材料的外徑為0.1～50mm，內徑為0.1～50mm，長度為0.01～1m。

2.根據權利要求1所述的一種降解時間可調的醫用管材料，其特征在于：所述的聚碳酸丁二醇酯和聚己內酯的質量比為1-99∶99-1。

3.根據權利要求1所述的一種降解時間可調的醫用管材料，其特征在于：所述的醫用管材料中含有水溶性致孔劑，所述的水溶性有機致孔劑為聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、明膠或海藻酸鹽。

4.根據權利要求3所述的一種降解時間可調的醫用管材料，其特征在于：所述的醫用管材料具有微孔，微孔孔徑為0.01um～1mm，孔隙率為1～95％。

5.如權利要求1所述的一種降解時間可調的醫用管材料的制備方法，包括：干-濕法紡絲/濕法紡絲、熔融紡絲或熱致相分離法紡絲。

6.根據權利要求5所述的一種降解時間可調的醫用管材料的制備方法，其特征在于：所述的熔融紡絲包括：

(1)將PBC和PCL切粒并粉碎，混合均勻后，在100～140℃下加熱熔融并攪拌均勻，用紡制中空纖維的噴絲頭在70～90℃擠出得中空纖維，冷卻；

(2)將步驟(1)得到的冷卻后的中空纖維首先在0-20℃進行冷拉伸，冷拉伸比率為10％～30％，然后在40～50℃下進行熱拉伸，熱拉伸比率為30％～100％，所述的冷拉伸和熱拉伸的拉伸速率之和為10mm/min-500mm/min；將拉伸后的產物在拉伸張力作用下進行熱定型，定型溫度為47～52℃，定型時間1-10h，即得。

7.根據權利要求6所述的一種降解時間可調的醫用管材料的制備方法，其特征在于：步驟(1)中所述的將PBC和PCL切粒并粉碎后，添加水溶性致孔劑；將步驟(1)得到的冷卻后的中空纖維放入水中浸泡，萃取出水溶性致孔劑從而得到中間產品，然后再進行步驟(2)所述的操作。

8.根據權利要求5所述的一種降解時間可調的醫用管材料的制備方法，其特征在于：所述的熱致相分離法紡絲包括：

(1)將PBC和PCL切粒并粉碎，混合均勻后加入到溶劑中，在溫度為65～70℃下攪拌溶解制成溶液，而后過濾溶液，真空脫泡至無肉眼可見氣泡，得到紡絲溶液；

(2)在50～65℃，將上述紡絲溶液用紡制中空纖維的噴絲頭擠出，采用與干-濕法或濕法紡絲相似的工藝固化成型，參數為：空氣層高度0～20cm，凝固浴溫度0～40℃；其拉伸為1～3級，溫水浴作為拉伸介質，溫水浴溫度為10～40℃，拉伸倍數為1～10倍；

(3)將步驟(2)得到的產物在惰性氣體保護下烘干，最后滅菌處理，即得。

9.根據權利要求5所述的一種降解時間可調的醫用管材料的制備方法，其特征在于：所述的干-濕法紡絲/濕法紡絲包括：

(1)將PBC和PCL切粒并粉碎，混合均勻后加入到溶劑中，在50～70℃下攪拌溶解制成溶液，而后過濾溶液，真空脫泡至無肉眼可見氣泡，得到紡絲溶液；

(2)然后將上述紡絲溶液進行干-濕法紡絲，其工藝參數為：空氣層高度0.5～20cm，凝固浴溫度0～40℃；其拉伸為1～3級，溫水浴作為拉伸介質，溫水浴溫度為10～40℃，拉伸倍數為1～10倍；

或將上述紡絲溶液進行濕法紡絲，其工藝參數為：凝固浴溫度0～40℃；其拉伸為1～3級，溫水浴作為拉伸介質，溫水浴溫度為10～40℃，拉伸倍數為1～10倍；

(3)紡絲完成后在惰性氣體保護下烘干，最后滅菌處理，即得。

10.根據權利要求8或9所述的一種降解時間可調的醫用管材料的制備方法，其特征在于，步驟(1)中所述的將PBC和PCL切粒并粉碎后，添加水溶性致孔劑；將步驟(2)得到的產物浸泡在10-35℃的水中除去溶劑和水溶性致孔劑，然后再進行步驟(3)所述的操作。